?肺癌是一種死亡率極高的惡性腫瘤,其中,ROS1融合基因是其重要驅(qū)動(dòng)基因突變之一,在NSCLC (非小細(xì)胞肺癌)中占比約為2%,ROS1陽(yáng)性患者多為較年輕、不吸煙的肺腺癌患者,且女性比例較高。據(jù)預(yù)測(cè),每年新發(fā)的ROS1融合NSCLC患者約有1.14萬(wàn)。面對(duì)這一嚴(yán)峻數(shù)據(jù),探索ROS1靶點(diǎn)肺癌怎么治療的有效方案刻不容緩。
近年來(lái),針對(duì)ROS1融合的靶向治療藥物已取得突破性進(jìn)展。然而,在ROS1陽(yáng)性晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的診療中,仍存在未被滿足的治療需求,如腦轉(zhuǎn)移控制率低、耐藥問(wèn)題突出、副作用嚴(yán)重。新一代ROS1酪氨酸激酶抑制劑(TKI)達(dá)伯樂(lè)?(他雷替尼)的全線獲批,為這些未被滿足的治療需求提供了有效的解決方案,也為“肺癌用什么藥比較好”這一問(wèn)題提供了新的研究方向。
達(dá)伯樂(lè)?(他雷替尼)是信達(dá)生物制藥的新一代ROS1抑制劑,在臨床治療ROS1融合陽(yáng)性NSCLC方面展現(xiàn)出長(zhǎng)生存、高緩解(尤其腦轉(zhuǎn)移)、克服耐藥且安全性良好四大顯著特點(diǎn)。
TRUST研究試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示,初次使用達(dá)伯樂(lè)?(他雷替尼)治療的患者,其客觀緩解率(ORR)高達(dá)88.8%,中位無(wú)進(jìn)展生存期(mPFS)長(zhǎng)達(dá)45.6個(gè)月,經(jīng)治患者ORR為55.8%,mPFS為9.7個(gè)月。這一數(shù)據(jù)證明該藥可以延長(zhǎng)患者的生命周期。
在高緩解方面,達(dá)伯樂(lè)?(他雷替尼)對(duì)腦轉(zhuǎn)移初治患者顱內(nèi)客觀緩解率達(dá)87.5%,經(jīng)治患者為73.3%,這一數(shù)據(jù)證明該藥可以有效解決ROS1肺癌患者治療過(guò)程中面臨的腦轉(zhuǎn)移控制率低這一痛點(diǎn)。
此外,具有G2032R耐藥突變的患者,服用達(dá)伯樂(lè)?(他雷替尼)后,緩解率依然能高達(dá)66.7%。在安全性方面,達(dá)伯樂(lè)?(他雷替尼)所發(fā)生的不良事件大多為1-2級(jí),且CNS毒性多為一級(jí),副作用幾乎可以忽略不計(jì),患者可以安心接受治療。
同時(shí),?信達(dá)生物制藥集團(tuán)聯(lián)合衢州市醫(yī)療健康與社區(qū)發(fā)展基金會(huì)推出“樂(lè)達(dá)新生”公益項(xiàng)目。項(xiàng)目采用“1+1循環(huán)”模式:患者購(gòu)買(mǎi)一周期(3瓶)達(dá)伯樂(lè)?(他雷替尼)后,經(jīng)審核可免費(fèi)獲贈(zèng)一周期(3瓶)并循環(huán)申請(qǐng)。同時(shí),項(xiàng)目開(kāi)通了“全城配送服務(wù)”(公眾號(hào)申請(qǐng))及“小樂(lè)關(guān)愛(ài)專(zhuān)員”一對(duì)一服務(wù)(贈(zèng)藥材料預(yù)審、隨訪及用藥指導(dǎo)),全方位降低治療門(mén)檻,守護(hù)患者健康,?讓ROS1肺癌患者從“有藥可用”到“活得更好”。
未來(lái),希望有更多ROS1靶向藥問(wèn)世,讓肺癌從“絕癥”轉(zhuǎn)為“可控慢病”,用療效解答肺癌什么藥比較好。