氯氮平片使用說(shuō)明由國(guó)家藥監(jiān)局于2002年02月05日藥品監(jiān)督管理注函［2002］58號(hào)《關(guān)于公布第二批化學(xué)藥品說(shuō)明書目錄的通知》公布。國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的使用說(shuō)明是標(biāo)準(zhǔn)修定后的建議參照模版，公司若有疑異，可明確提出修改建議?！策m用范圍〕應(yīng)與原準(zhǔn)許的內(nèi)容一致；〔副作用〕、〔藥品相互影響〕等項(xiàng)內(nèi)容，公司出示的使用說(shuō)明不可以比模版列出的少。針對(duì)使用說(shuō)明模版中的空項(xiàng)或未列全的新項(xiàng)目，應(yīng)規(guī)定公司依據(jù)具體情況填好，如商品名、規(guī)格型號(hào)等。
特異藥品名稱生產(chǎn)
通用性名：氯氮平片
姓名：
商業(yè)名：
英文名字：Clozapine Tablets
拼音字母：LüdɑnpinɡPiɑn
本產(chǎn)品關(guān)鍵成分為：氯氮平。其化學(xué)名稱為：8-氯-11-(4-羥基-1-哌嗪基)-5H-二苯并[b,e][1,4]二氮雜。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：
化學(xué)式：C18H19ClN4
相對(duì)分子質(zhì)量：326.84
特異特性生產(chǎn)
本產(chǎn)品為淺黃色片。
特異藥理學(xué)毒理學(xué)生產(chǎn)
本品種苯氮類抗精神病藥。對(duì)腦內(nèi)5-5羥色胺（5-HT2A）蛋白激酶和膽堿（DA1）蛋白激酶的傳導(dǎo)阻滯功效較強(qiáng)，對(duì)膽堿（DA4）蛋白激酶的也是有傳導(dǎo)阻滯功效，對(duì)膽堿（DA2）蛋白激酶的傳導(dǎo)阻滯功效較差，除此之外也有抗膽堿（M1），抗組胺（H1）及抗a-腎上腺激素蛋白激酶功效，非常少見(jiàn)錐體外系反映，一般不造成血中乳泌素提高。能立即抑止脊髓多孔結(jié)構(gòu)上漲激活系統(tǒng)，具備強(qiáng)勁鎮(zhèn)定摧眠功效。
特異藥動(dòng)學(xué)生產(chǎn)
內(nèi)服消化吸收快而徹底，食材對(duì)其消化吸收速度和水平無(wú)影響，消化吸收后快速普遍遍布到各組織，溶出度個(gè)別差異很大，均值約50%～60%，有肝臟首過(guò)效應(yīng)。吃藥后3.2鐘頭(1～4鐘頭)達(dá)血液峰濃度值，清除藥物半衰期（t1/2b）均值9鐘頭（3.6～14.3鐘頭），表觀遍布容量（Vd）4.04～13.78L/kg，組織融合率高。經(jīng)肝臟新陳代謝，80%以類化合物方式出現(xiàn)在尿和糞中，關(guān)鍵新陳代謝物質(zhì)有N-去羥基氯氮平、氯氮平的N-金屬氧化物等。在同樣使用量與休重一定的狀況下，女士患者的血細(xì)胞藥品濃度值顯著高過(guò)男士患者，抽煙可加快本產(chǎn)品的新陳代謝，腎清除率及新陳代謝在老人中顯著降低。本產(chǎn)品可從奶水中代謝且可根據(jù)血腦屏障。
特異適用范圍生產(chǎn)
本產(chǎn)品不但對(duì)精神病呈陽(yáng)性病癥合理，對(duì)呈陰性病癥也是有一定實(shí)際效果。適用亞急性與漫性精神分裂癥的每個(gè)亞型，對(duì)出現(xiàn)幻覺(jué)空想型、青春年少型效果非常的好。還可以緩解與精神分裂癥相關(guān)的感情病癥（如：抑郁癥、羞恥感、焦慮情緒）。對(duì)一些用傳統(tǒng)式抗精神病藥醫(yī)治失效或功效不太好的患者，改成本產(chǎn)品可能合理。本產(chǎn)品也用以治療躁狂癥或別的精神病性阻礙的激動(dòng)躁動(dòng)不安和出現(xiàn)幻覺(jué)空想。因造成 粒細(xì)胞減少癥，一般不適合做為優(yōu)選藥。
特異使用方法使用量生產(chǎn)
內(nèi)服自小使用量剛開(kāi)始，初次使用量為一次25mg，一日2～3次，慢慢遲緩提升至常見(jiàn)醫(yī)治量一日200～400mg，高量達(dá)到一日600mg。保持量為一日100～200mg。
特異副作用生產(chǎn)
1．鎮(zhèn)定功效強(qiáng)和抗膽堿能副作用較多，普遍有頭昏、乏力、總想睡覺(jué)、容易出汗、流囗水、惡心想吐、嘔吐、口干舌燥、便秘、姿勢(shì)性低血壓、心跳過(guò)速。
2．普遍胃口提升和增加體重。
3．可造成心電圖異常改變。可造成腦電改變或癲癇發(fā)作。
4．也可造成血糖值提高。
5．比較嚴(yán)重副作用為粒細(xì)胞注意力不集中癥狀及繼發(fā)性感染。
特異忌諱生產(chǎn)
比較嚴(yán)重心、肝、腎疾病、昏迷、譫妄、低血壓、癲癇、青光眼、骨髓抑制或白細(xì)胞減少者禁止使用。對(duì)本產(chǎn)品過(guò)敏癥狀禁止使用。
特異常見(jiàn)問(wèn)題生產(chǎn)
1．出現(xiàn)過(guò)敏性皮疹及惡性綜合征應(yīng)該馬上斷藥并開(kāi)展相對(duì)的解決。
2．神經(jīng)中樞抑止情況者謹(jǐn)慎使用。尿潴留病人謹(jǐn)慎使用。
3．醫(yī)治頭3月內(nèi)要堅(jiān)持不懈每1～2周查驗(yàn)白細(xì)胞計(jì)數(shù)及歸類，之后定期維護(hù)。
4．定期肝功檢查與心電圖檢查。
5．定期維護(hù)血糖值，防止產(chǎn)生糖尿病或酮癥酸中毒。
6．服藥期內(nèi)不適合安全駕駛車子、實(shí)際操作機(jī)械設(shè)備或登高作業(yè)。
7．服藥期內(nèi)出現(xiàn)模糊不清原因發(fā)熱，應(yīng)中止服藥。
特異孕婦及哺乳期間服藥生產(chǎn)
孕婦禁止使用。哺乳期間應(yīng)用本產(chǎn)品期內(nèi)應(yīng)終止喂奶。
特異兒科用藥生產(chǎn)
12歲下列少兒不宜應(yīng)用。
特異老年人病人服藥生產(chǎn)
謹(jǐn)慎使用或應(yīng)用小劑量。
特異藥品相互影響生產(chǎn)
1．本產(chǎn)品與酒精或與別的神經(jīng)中樞系統(tǒng)抑制藥共用可提升神經(jīng)中樞抑制效果。
2．本產(chǎn)品與抗高血壓藥共用有提升姿勢(shì)性低血壓的風(fēng)險(xiǎn)。
3．本產(chǎn)品與抗膽堿藥共用可提升抗膽堿功效。
4．本產(chǎn)品與地高辛、肝素、苯妥英、華法令共用，可加劇骨髓抑制功效。
5．本產(chǎn)品與碳酸鋰共用，有提升驚厥、惡性綜合征、精神失常與肌張力障礙的風(fēng)險(xiǎn)。
6．本產(chǎn)品與氟伏沙明、氟西汀、帕羅西汀、舍曲林等抗抑郁藥物共用可上升血液氯氮平與去甲氯氮平水準(zhǔn)。
7．本產(chǎn)品與大環(huán)內(nèi)酯抗生素共用可使血液氯氮平濃度值明顯上升，并有報(bào)導(dǎo)引起癲癇發(fā)作。
特異藥品過(guò)多生產(chǎn)
食物中毒癥狀：最普遍的病癥和包含譫妄、昏迷、心跳過(guò)速、低血壓、呼吸抑制或衰退、唾沫代謝過(guò)多等，也是有產(chǎn)生癲癇的報(bào)導(dǎo)。
解決：創(chuàng)建和保持呼吸系統(tǒng)順暢，立即吐和洗胃，并依病況給與用藥治療及支持療法。
