丁苯酞氧化鈉注射液，西藥名。為抗腦缺血灶藥。用以亞急性腦缺血腦卒中病人自主神經(jīng)破損的改進(jìn)。丁苯酞氧化鈉注射高效液相針對膠囊從制劑上更合適于亞急性腦缺血腦卒中病人初期應(yīng)用，針對亞急性腦缺血腦卒中病人能夠不會受到栓塞治療窗的限定，可改進(jìn)缺血性區(qū)腦注漿，改進(jìn)自主神經(jīng)破損水平，拯救半暗帶大腦神經(jīng)。
成份
本產(chǎn)品主要成分為丁苯酞。
特性
本產(chǎn)品為沒有顏色的澄澈液體。
適用范圍
本產(chǎn)品用以亞急性腦缺血腦卒中病人自主神經(jīng)破損的改進(jìn)。
規(guī)格型號
100ml。
使用方法使用量
本產(chǎn)品應(yīng)在病發(fā)后48鐘頭內(nèi)剛開始給藥。靜脈滴注，每天2次，每一次25mg（100ml），每一次滴注時間不少于50分鐘，2次服藥間隔時間不少于6鐘頭，治療過程14天。PVC注射器對丁苯酞有顯著的吸咐功效，故滴注本產(chǎn)品時僅容許應(yīng)用PE注射器。本產(chǎn)品在病發(fā)48小時后剛開始給藥的功效、安全系數(shù)未有科學(xué)研究數(shù)據(jù)信息.
副作用
副作用以下：
1、Ⅰ期臨床實驗（n=84）：副作用僅在一次給與丁苯酞很大使用量時出現(xiàn)，80Mg組1例試驗者出現(xiàn)輕微眼睛不適感（1/6），100mg組1例試驗者出現(xiàn)困乏思睡（1/4）、2例試驗者出現(xiàn)身體酸痛（2/4）、1例試驗者出現(xiàn)頭部發(fā)昏感（1/4），120Mg及160Mg組現(xiàn)有6例試驗者出現(xiàn)心跳緩減（6/10），比較慢心跳42次/分鐘，超過斷藥后慢慢恢復(fù)過來。數(shù)次給藥組10例試驗者，服藥方式 為每一次50Mg每天二次持續(xù)給藥，在其中2例試驗者出現(xiàn)AST上升、1例試驗者出現(xiàn)ALT上升、1例試驗者出現(xiàn)身體酸痛。
2、Ⅱ、Ⅲ期臨床實驗：丁苯酞組（n=522）和對照實驗（n=229）副作用發(fā)病率各自為7.47%和6.99%，按系統(tǒng)分類，2組間副作用發(fā)病率及實驗室檢查均無統(tǒng)計學(xué)差異（P]0.05）。副作用發(fā)病率選用以下方式 表明：十分普遍（≥1/10）；普遍（≥1/100，<1/10）；不普遍（≥1/1000，<1/100）；少見（≥1/10000，<1/1000）；十分少見<1/10000）。
（1）中樞神經(jīng)系統(tǒng)：不普遍，包含頭昏（0.19%，對照實驗0.00%）、頭痛（0.57%，對照實驗0.44%）、昏迷腦疝（0.38%，對照實驗0.00%）。
（2）呼吸道：不普遍，包含胸悶氣短（0.57%，對照實驗0.00%）、呼吸不暢（吸氣0.19%，對照實驗0.00%）。
（3）腸胃系統(tǒng)：不普遍，腹瀉（0.57%，對照實驗0.00%）
（4）皮膚及附件：不普遍，包含皮膚瘙癢（0.19%，對照實驗0.44%）、過敏性皮炎（0.19%，對照實驗0.44%）、打點(diǎn)滴位置部分皮膚泛紅（0.19%，對照實驗0.00%）、皮疹（0.57%，對照實驗0.87%）。
（5）全身出現(xiàn)異常：不普遍，肢體無力加?。?.19%，對照實驗0.00%）、病癥加?。?.19%，對照實驗0.00%）。
3、實驗室檢查結(jié)果出現(xiàn)異常：
（1）谷丙轉(zhuǎn)氨酶上升（≥2倍），丁苯酞氧化鈉注射液組2.49%（斷藥后修復(fù)），對照實驗1.32%。
（2）肌酐升高：丁苯酞氧化鈉注射液組0.38%，對照實驗0.00%。
（3）尿素氮上升：丁苯酞氧化鈉注射液組0.19%，對照實驗0.44%。
（4）血液血小板和流血、凝血障礙：血小板計數(shù)上升，丁苯酞氧化鈉注射液組0.19%，對照實驗0.44%。血小板計數(shù)減少，丁苯酞氧化鈉注射液組0.19%，對照實驗0.44%。
