賽增是根據(jù)遺傳基因重組大腸桿菌代謝型表述技術(shù)性生產(chǎn)的重組人兒童生長(zhǎng)激素(rhGH)。其前體是在一種帶有人兒童生長(zhǎng)激素遺傳基因的大腸桿菌株( Escherichia coli)中生成,經(jīng)信號(hào)肽牽引帶代謝到壁膜空隙。信號(hào)肽被摘除,活性多肽分子結(jié)構(gòu)恰當(dāng)伸縮成特異性的兒童生長(zhǎng)激素分子結(jié)構(gòu)。賽增帶有191個(gè)氨基酸殘基,含量為22125道爾頓,其碳水化合物成分、室內(nèi)空間構(gòu)象及編碼序列和人兒童生長(zhǎng)激素完全一致。
賽增副作用有什么?
兒童生長(zhǎng)激素是蛋白質(zhì)類(lèi)藥，極少數(shù)病人應(yīng)用后會(huì)產(chǎn)生抗體。有科學(xué)研究顯示信息，未應(yīng)用過(guò)兒童生長(zhǎng)激素醫(yī)治的病人，在應(yīng)用兒童生長(zhǎng)激素醫(yī)治6月后，有極少數(shù)病人造成了兒童生長(zhǎng)激素特異性抗原，但抗原濃度值未超出2mg/L。長(zhǎng)期性注射重組人兒童生長(zhǎng)激素，假如造成了抗原，但抗原結(jié)合性低，無(wú)準(zhǔn)確臨床表現(xiàn)。但假如抗原結(jié)合性超出2mg/L,則可能會(huì)影響功效。一切對(duì)兒童生長(zhǎng)激素醫(yī)治無(wú)反映的病人，除開(kāi)評(píng)定其依從和甲狀腺素，均應(yīng)開(kāi)展兒童生長(zhǎng)激素抗體檢測(cè)。
少年兒童病人
兒童生長(zhǎng)激素缺乏癥
在少年兒童兒童生長(zhǎng)激素缺乏癥的科學(xué)研究中，下列副作用罕見(jiàn)，如注射位置反映，包含注射位置疼痛、腫脹、纖維化工藝、包塊、皮疹、發(fā)炎、色素沉著或流血;人體脂肪委縮;頭痛;血尿;甲狀腺素減低;一過(guò)性輕微高血糖;及其輕微和一過(guò)性水腫。
Noonan綜合癥
一項(xiàng)2年的創(chuàng)新性、任意、平行面使用量對(duì)比實(shí)驗(yàn)，列入21例年紀(jì)3-14歲的Noonan綜合癥病人，各自運(yùn)用使用量為0.033和0.066mg/kg休重/日的兒童生長(zhǎng)激素醫(yī)治。
在進(jìn)行2年臨床研究后，持續(xù)運(yùn)用兒童生長(zhǎng)激素醫(yī)治至終生高。2個(gè)使用量組的不良反應(yīng)沒(méi)有區(qū)別。先天心臟病是Noonan綜合癥隨著的先天性疾病，在研究過(guò)程中沒(méi)有直接證據(jù)顯示信息兒童生長(zhǎng)激素會(huì)誘發(fā)心室肥大或加重已存有的心室肥大(依據(jù)B超判斷)。該科學(xué)研究在剛開(kāi)始前已清除身患比較嚴(yán)重心臟病癥的患者，因而對(duì)身患Noonan綜合癥伴比較嚴(yán)重心臟病的少年兒童應(yīng)用兒童生長(zhǎng)激素醫(yī)治的安全系數(shù)尚不所知。在接納使用量為0.033mg/kg休重/日醫(yī)治的少年兒童中，有1例出現(xiàn)脊柱側(cè)凸;在接納使用量為0.066mg/kg休重/日醫(yī)治的少年兒童中，有4例出現(xiàn)脊柱側(cè)凸。在兒童生長(zhǎng)激素的醫(yī)治中，均值血細(xì)胞1GF-1
SDS值水準(zhǔn)沒(méi)有超出 1。均值血細(xì)胞IGF-1水準(zhǔn)在基準(zhǔn)線(xiàn)時(shí)是低的，在醫(yī)治全過(guò)程中慢慢世界多極化。
SHOX基因缺陷
一項(xiàng)2年的任意、 對(duì)外開(kāi)放科學(xué)研究中，與兒童生長(zhǎng)激素醫(yī)治有關(guān)而且具備臨床表現(xiàn)的副作用。兒童生長(zhǎng)激素醫(yī)治組病人在第1年之后均值空腹血糖濃度值與基準(zhǔn)線(xiàn)相仿而且在一切正常范疇內(nèi)，無(wú)病人身患糖尿病或空腹血糖濃度值高過(guò)標(biāo)準(zhǔn)值范疇。在第2年的科學(xué)研究中，兒童生長(zhǎng)激素醫(yī)治組與未醫(yī)治組里，IGF-1濃度值最少有一次超出同齡和性別平均值2SD 的病人占比各自為10/27 (37.0%) 和0/24 (0%) ; IGFBP-3濃度值最少有一次超出同齡和性別平均值2SD的病人占比各自為16/27 (59.3%) 和7/24 (29.2%) 。
