齊拉西酮組和安慰劑組副作用引發(fā)斷藥率各自為4.1%(29/702)和2.2%(6/273)。關(guān)鍵副作用為皮疹,齊拉西酮組是7例病人因皮疹斷藥(1%),安慰劑某組0。短期內(nèi)安慰劑對照實驗中,發(fā)病率超過5%的普遍副作用見下表。精神分裂癥病人短期內(nèi)(4-6周)服食齊拉西酮(N=702)的普遍副作用總想睡覺:匯報副作用的病人百分比為14%,而安慰劑組(N=273)的這一數(shù)據(jù)為7%;
呼吸系統(tǒng)感染:匯報副作用的病人百分比為8%,而安慰劑組(N=273)的這一數(shù)據(jù)為3%。下列列舉了精神分裂癥病人在急性癥狀醫(yī)治(最多6周)時,副作用的發(fā)病率,包含發(fā)病率超出2%的接納齊拉西酮醫(yī)治的病人產(chǎn)生的副作用,和發(fā)病率超過安慰劑組病人的副作用。精神分裂癥病人短期內(nèi)(最多6周)安慰劑對照實驗中,內(nèi)服齊拉西酮所產(chǎn)生的副作用全身:孱弱-齊拉西酮組(n=702)5%,安慰劑組(n=273)3%;出現(xiàn)意外傷-齊拉西酮組4%,安慰劑組2%;胸口痛-齊拉西酮組3%,安慰劑組2%。內(nèi)分泌系統(tǒng)-心跳過速齊拉西酮組2%,安慰劑組1%。消化道:惡心想吐-齊拉西酮組10%,安慰劑組7%;便秘-齊拉西酮組9%,安慰劑組8%;消化不良-齊拉西酮組8%,安慰劑組7%;腹瀉-齊拉西酮組5%,安慰劑組4%;口干舌燥-齊拉西酮組4%,安慰劑組2%;厭食-齊拉西酮組2%,安慰劑組1%。
中樞神經(jīng)系統(tǒng):錐體外系病癥(包含以下副作用:錐體外系病癥、肌力較為亢奮、肌張力障礙、運動障礙、健身運動功能減退、震顛、麻木和搐顫。在精神分裂癥臨床研究中,這種副作用均并不是獨立產(chǎn)生、且發(fā)病率≥(greater than or equal to)5%)-齊拉西酮組14%,安慰劑組8%;總想睡覺-齊拉西酮組14%,安慰劑組7%;靜座不可以-齊拉西酮組8%,安慰劑組7%;頭昏和眩暈-齊拉西酮組8%,安慰劑組6%。呼吸道:呼吸系統(tǒng)感染-齊拉西酮組8%,安慰劑組3%;鼻炎-齊拉西酮組4%,安慰劑組2%;咳嗽提升-齊拉西酮組3%,安慰劑組1%。皮膚及輔助人體器官:皮疹-齊拉西酮組4%,安慰劑組3%;真菌性皮炎-齊拉西酮組2%,安慰劑組1%。獨特覺得-視覺效果出現(xiàn)異常:齊拉西酮組3%,安慰劑組2%。短期內(nèi)、固定不動使用量、安慰劑對照實驗中,使用量依賴感副作用:結(jié)合剖析4個科學(xué)研究中使用量-反映關(guān)聯(lián)說明,以下副作用發(fā)病率與使用量顯著有關(guān):困乏、姿勢低血壓、厭食、口干舌燥、流囗水提升,關(guān)節(jié)疼、焦慮情緒、頭昏、肌張力障礙、肌力較為亢奮、總想睡覺、震顛、鼻炎、皮疹和視覺效果出現(xiàn)異常。
錐體外系綜合癥(EPS):短期內(nèi),安慰劑對照實驗中,醫(yī)治組和安慰劑組EPS的發(fā)病率各自為14%和8%。經(jīng)Simpson-Angus精確測量表(關(guān)鍵點評EPS)和Barnes Akathisia表(關(guān)鍵點評靜座不可以)評定,醫(yī)治組和安慰劑小組之間無差別。心電監(jiān)護(hù)轉(zhuǎn)變:齊拉西酮與姿勢性低血壓相關(guān)。
增加體重:結(jié)合剖析4周和6周安慰劑對照臨床研究,數(shù)據(jù)顯示齊拉西酮醫(yī)治組和安慰劑組休重超出原始休重7%的病人占比各自為10%和4%,2組較為差別有統(tǒng)計學(xué)意義。與安慰劑組對比,醫(yī)治組休重均值提升0.5 kg。在這種臨床研究中,齊拉西酮醫(yī)治組和安慰劑組出現(xiàn)增加體重的副作用率各自為0.4%和0.4%。長期性用齊拉西酮醫(yī)治期內(nèi),依據(jù)基準(zhǔn)線體質(zhì)指數(shù)(BMI,body mass index)對病人開展排序,數(shù)據(jù)顯示與休重一切正常(體質(zhì)指數(shù)BMI=23-27)或休重太重(BMI>27)的病人對比,BMI較低(BMI<23)的病人均值增加體重較大 、具備臨床表現(xiàn)的增加體重(休重的7%)的發(fā)病率也最大?;鶞?zhǔn)線BMI低的病人休重均值提升1.4 kg,基準(zhǔn)線BMI一切正常的病人休重?zé)o轉(zhuǎn)變,基準(zhǔn)線BMI高的病人休重均值減少1.3 kg。