血液制品，即IVD(In Vitro Diagnosis)，就是指在身體以外，根據(jù)對(duì)身體樣版(血液、血液、組織等)開展檢驗(yàn)而獲得疾病診斷信息內(nèi)容，從而分辨病癥或機(jī)體作用的商品和服務(wù)項(xiàng)目。
血液制品商品關(guān)鍵由確診機(jī)器設(shè)備（儀器設(shè)備）和診斷試劑組成。依據(jù)在我國(guó)我國(guó)食品藥監(jiān)局（SFDA）的《醫(yī)療器械分類目錄》標(biāo)準(zhǔn)，血液制品機(jī)器設(shè)備歸屬于醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)分析儀類。
血液制品制造行業(yè)與檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)組成了既互相差別又互相密切聯(lián)系的有機(jī)化學(xué)總體。血液制品制造行業(yè)是檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的“專用工具”和“武器”，另外檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)是血液制品制造行業(yè)的“客戶”和“銷售市場(chǎng)”，二者的相互目地是執(zhí)行血液制品。疾病診斷信息內(nèi)容的80%上下來源于血液制品，而其花費(fèi)占醫(yī)療費(fèi)不上20%。血液制品早已變成人類疾病防治、確診、醫(yī)治日漸關(guān)鍵的構(gòu)成部分，也是確保人類身心健康與搭建構(gòu)建和諧社會(huì)日漸關(guān)鍵的構(gòu)成部分。
血液制品海外發(fā)展趨勢(shì)
因?yàn)檠褐破贩椒ㄒ驗(yàn)槟茉诓“Y初期迅速精確地確診，在臨床醫(yī)學(xué)診療和有關(guān)醫(yī)學(xué)臨床研究行業(yè)中充分發(fā)揮著愈來愈關(guān)鍵功效，IVD在全世界健康服務(wù)銷售市場(chǎng)都獲得了迅速發(fā)展趨勢(shì)。據(jù)調(diào)查，全世界血液制品銷售市場(chǎng)在2013年早已做到554億美金，并有希望在18年做到約800億美金市場(chǎng)容量。歐美日等資本主義國(guó)家是IVD消費(fèi)的關(guān)鍵銷售市場(chǎng)，伴隨著血液制品技術(shù)性的普及化和公共性診療服務(wù)質(zhì)量的提高，IVD在我國(guó)、印尼等新興經(jīng)濟(jì)體銷售市場(chǎng)獲得了快速營(yíng)銷推廣，獲得了迅速銷售市場(chǎng)增長(zhǎng)速度。
在實(shí)際血液制品商品市場(chǎng)占有率上，POCT、微生物菌種和免疫力占比較多，POCT類主要是因?yàn)闅W美國(guó)家等資本主義國(guó)家由于膳食結(jié)構(gòu)和體系原因，在血液制品銷售市場(chǎng)中血糖值快檢運(yùn)用較多，因此占有了很大比例，微生物菌種、免疫力、分子結(jié)構(gòu)等也都占有一定銷售市場(chǎng)占比。[2]
血液制品中國(guó)發(fā)展趨勢(shì)
我國(guó)的IVD銷售市場(chǎng)起步較晚，但發(fā)展速率較快。2008-2012年，我國(guó)血液制品市場(chǎng)容量增長(zhǎng)速度明顯高過全世界平均，年復(fù)合型增長(zhǎng)率將維持在16%上下。據(jù)調(diào)查計(jì)算，2015年在我國(guó)血液制品市場(chǎng)容量約為287億人民幣（在其中確診儀器設(shè)備銷售市場(chǎng)為79億，診斷試劑為208億），與國(guó)際性IVD銷售市場(chǎng)總產(chǎn)量對(duì)比，中國(guó)市場(chǎng)占有率所占比例較低才占全世界IVD總市場(chǎng)的需求7%上下，且平均年消費(fèi)額度僅為2美金上下，與比較發(fā)達(dá)經(jīng)濟(jì)大國(guó)約30美金的平均年消費(fèi)額度對(duì)比差別仍很大，IVD制造行業(yè)在中國(guó)仍然有非常大的增長(zhǎng)室內(nèi)空間。關(guān)鍵的是，在中國(guó)IVD銷售市場(chǎng)中，進(jìn)口儀器設(shè)備和實(shí)驗(yàn)試劑占有了50%以上市場(chǎng)份額，尤其是全封閉式監(jiān)測(cè)系統(tǒng)在三甲等定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中也是占有關(guān)鍵影響力，將來技術(shù)引進(jìn)室內(nèi)空間極大。我們傳統(tǒng)覺得將來5年之內(nèi)，IVD制造行業(yè)在中國(guó)依然能維持15%以上的迅速增長(zhǎng)速度。
