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行業(yè)動(dòng)態(tài)

  • 今天,MSD宣布,美國FDA批準(zhǔn)了Keytruda(pembrolzumab)作為一種治療晚期子宮內(nèi)膜癌的藥物。這些患者通過FDA批準(zhǔn)的檢測發(fā)現(xiàn),腫瘤具有微衛(wèi)星不穩(wěn)定(MSI-H)或錯(cuò)配修復(fù)缺陷(DMMR)的特點(diǎn)。他們?cè)谠缙谙到y(tǒng)治療后患病,不適合接受治療手術(shù)或放射治療。子宮內(nèi)膜癌是子宮內(nèi)最常見的癌

  • 3月23日,首藥控股(688197.SH)在科創(chuàng)板正式上市,發(fā)行價(jià)為39.9元/股,開盤價(jià)為31元/股,比發(fā)行價(jià)下跌28.8%。截至今日收盤,報(bào)32.11元/股,下跌19.52%,換手率42.33%,市值47.75億。首藥控股成立于2016年,于2021年3月16日向科技創(chuàng)新板提交首次公開發(fā)行申請(qǐng)

  • HPV疫苗品種目前全球價(jià)型最高近日,CDE官方網(wǎng)站顯示,成大生物與康樂衛(wèi)士合作研發(fā)的重組15價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(大腸埃希菌)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲批,用于9-45歲女性接種疫苗,預(yù)防HPV16.18.31.33.35.35.49.52.52.55.56.56型感染和由此引起的宮頸癌.外陰癌.陰道癌和肛門癌

  • 4月14日,加入這一重磅炸彈品種仿制藥競爭的國內(nèi)第四家企業(yè)——華東醫(yī)藥推出PAPR抑制劑奧拉帕利BE試驗(yàn)。去年10月,齊魯制藥公司首次提交了奧拉帕利仿制藥的上市申請(qǐng),并正式啟動(dòng)了該領(lǐng)域的競爭。目前,齊魯已經(jīng)有兩家公司提交了上市申請(qǐng),兩家公司啟動(dòng)了臨床試驗(yàn),另外八家公司獲得了臨床批準(zhǔn)。2020年售價(jià)

  • 4月10日,科倫藥業(yè)發(fā)布了2021年的財(cái)務(wù)報(bào)告。根據(jù)財(cái)務(wù)報(bào)告,2021年科倫制藥實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入172.77億元,同比增長4.94%;凈利潤11.03億元,同比增長32.94%。研發(fā)投入約18億元,同比增長18.7%,占營業(yè)收入的10.4%。根據(jù)財(cái)務(wù)報(bào)告,2021年科倫制藥研發(fā)人員共有2588名研發(fā)人

  • 最近,根據(jù)國家美國食品藥品監(jiān)督管理局的官方網(wǎng)站,樂普制藥已被批準(zhǔn)生產(chǎn)四種類型的磷酸西格列汀片,并被視為評(píng)估。2021年,西格列汀全球銷售額超過30億美元;近年來,中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端和中國城市藥店終端銷售額迅速增長,2020年總銷售額超過15億元。藥品批準(zhǔn)證明文件于2022年4月21日發(fā)布。根據(jù)數(shù)

  • 近日,美國食品藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站顯示,沃森生物子公司重組人乳頭瘤病毒二價(jià)(16/18型)疫苗(酵母)上市申請(qǐng)(驗(yàn)收號(hào):預(yù)灌封注射器、西林瓶2000025)已進(jìn)入預(yù)防宮頸癌、HPV16.18型感染引起的癌前病變等疾病的行政審批階段。這將是中國第二次國內(nèi)二價(jià)HPV疫苗上市。HPV瘤病毒(HPV)是

  • 4月14日,科倫制藥連續(xù)發(fā)布兩次公告。該公司的中長鏈脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液和中長鏈脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液被模仿。這三種類型的產(chǎn)品在同一天獲得批準(zhǔn),并被視為評(píng)估。這兩種產(chǎn)品都是中國第一個(gè)獲得批準(zhǔn)并上市的產(chǎn)品。目前,科倫制藥已經(jīng)批準(zhǔn)了多達(dá)14種新型腸外營

  • 每年的4月20日是世界痛風(fēng)日,有數(shù)據(jù)指出,我國高尿酸血癥患病率已高達(dá)13.3%,患者規(guī)模達(dá)1.8億,痛風(fēng)患者近1億,成為繼脫發(fā)、失眠之后的新痛點(diǎn)。目前治療痛風(fēng)主要以化學(xué)藥物為主,2021年12月國內(nèi)首例治療痛風(fēng)的中藥新藥虎貞清風(fēng)膠囊獲批上市,掀起了治療痛風(fēng)的新熱浪。2020年,中國城市公立醫(yī)院、縣

  • 這種聯(lián)合治療方法在膀胱癌領(lǐng)域似乎仍面臨著一個(gè)難以解決的問題,盡管多年來一直受體酪氨酸激酶抑制劑的影響。根據(jù)最新發(fā)布的試驗(yàn)結(jié)果,Lenvima與默沙東Keytruda聯(lián)合使用未能顯著延長患者在新診斷的晚期尿路上皮癌患者中的壽命,而不是單獨(dú)使用Keytruda。最近,研究人員在美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASC

  • 4月22日,WHO更新了COVID-19治療指南,強(qiáng)烈推薦為住院風(fēng)險(xiǎn)較高的輕中度新冠肺炎患者服用惠瑞新冠口服藥物Paxlovid(新冠口服+ritonavir),稱這是目前為止治療的最佳選擇。根據(jù)兩次隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的最新數(shù)據(jù),該建議涉及3078名受試者。結(jié)果顯示,患者在接受Paxlovid治療后的住

  • 最近,Jak抑制劑領(lǐng)域的熱潮持續(xù)存在:齊魯獲得了第一批枸櫞酸托法替換布緩釋片,輝瑞阿布昔替尼片在中國獲得批準(zhǔn)。枸櫞酸托法替換布片的新適應(yīng)癥。目前,Jak抑制劑已有9種在全球獲批上市,其中5種在中國獲得批準(zhǔn);2021年,Jak抑制劑共銷售68.9億美元,國內(nèi)市場尚處于起步階段。在國內(nèi)Jak抑制劑中,

  • 4月24日,CDE官方網(wǎng)站顯示,國家藥品監(jiān)督管理局受理了浙江京新藥業(yè)一類新藥安達(dá)西尼膠囊上市申請(qǐng),用于治療失眠障礙。安達(dá)西尼膠囊(即EVT201膠囊)是治療失眠癥的一類小分子新藥,是通過與α1-亞型結(jié)合引起GABA受體的變化調(diào)節(jié)而中度激活該受體并引起下游信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo),從而抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)并發(fā)生睡眠作用

  • 最近,科倫藥業(yè)進(jìn)入行政審批階段,沖刺國內(nèi)第一個(gè)仿制藥復(fù)制三類琥珀酸曲格列汀片。琥珀酸曲格列汀是一種新的超長效口服降糖藥物,屬于DPP-4抑制劑。2020年,中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端DPP-4抑制劑銷售額超過30億元。琥酸曲格列汀屬于二肽基肽酶4(DPP-4)抑制劑,是武田和Furiex開發(fā)的一種新型長

  • 4月11日,魯抗醫(yī)藥發(fā)布公告,其控股子公司賽特公司收到了國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《格列齊特緩釋片藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)文件》(批準(zhǔn)號(hào):202B01434)(以下簡稱藥品),該藥品通過了仿制藥的質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。格列奇特緩釋片作為第二代磺酰脲類藥物,作為口服糖尿病治療藥物,主要用于單一飲食療法不足

  • 2021年,中國互聯(lián)網(wǎng)藥店終端糖尿病學(xué)藥品銷售額接近10億元,同比增長95.32%。十大產(chǎn)品的銷量全面上升,總市場份額超過70%。從制造商的模式來看,跨國制藥企業(yè)仍然占據(jù)主導(dǎo)地位。糖尿病是四種主要的慢性疾病之一,對(duì)人類健康構(gòu)成嚴(yán)重威脅,其患病率呈逐年上升趨勢。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,近年來,中國在線藥房終

  • 4月22日,中盛制藥宣布,控股子公司益舒制藥已收到國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)發(fā)布的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知》,氯雷他定片已通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。氯雷他定片是一種三環(huán)類抗組胺藥,具有長期作用。它是治療過敏性疾病的理想藥物,具有選擇性的組胺H1受體拮抗作用。適用于緩解噴嚏、流鼻涕、鼻子發(fā)癢、鼻

  • 3月1日,眾生藥業(yè)發(fā)布公告,宣布,最近,中盛藥業(yè)控股子公司創(chuàng)新藥品Z1273片,收到藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知由美國食品和藥物管理局,并同意Z1273片臨床試驗(yàn)在美國。ZSP1273是眾生瑞創(chuàng)具有明確作用機(jī)制和自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物,針對(duì)重大突發(fā)性傳染病——甲型流感和人禽流感。ZSP1273在II期臨床

  • 今天,默沙東(MSD)宣布,他的重磅免疫療法在Keytruda中取得了另一個(gè)積極的進(jìn)展。該療法在臨床試驗(yàn)中達(dá)到了關(guān)鍵的二級(jí)臨床終點(diǎn),用于治療可切除IIB和IIC黑色素瘤的輔助療法。黑色素瘤是以生產(chǎn)色素的細(xì)胞出現(xiàn)不受控制的生長為特征的最嚴(yán)重的皮膚癌類型之一。早期黑色素瘤可通過手術(shù)切除治療,但切除后黑

  • No1。歐萊雅歐萊雅是世界上最大的化妝品公司,也是一個(gè)有百年歷史的化妝品品牌(成立于1907年)。歐萊雅集團(tuán)是美容化妝品行業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)者,擁有130多個(gè)國家和地區(qū)。它是一家總部位于法國的跨國公司,也是全球財(cái)富500強(qiáng)企業(yè)之一,擁有283家分公司、42家工廠、100多家代理商和5萬多名員工。No2。曼秀

  • 4月15日,江蘇恒瑞制藥(國藥準(zhǔn)字H202223219)中長鏈脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液獲批;同日,公司發(fā)布公告,已批準(zhǔn)申請(qǐng)新藥(即ANDA)注射特酸葡胺注射液。中長鏈脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射是一種全合一腸外營養(yǎng)注射劑,用于治療胃腸外營養(yǎng)、必需脂肪酸、氨基酸

  • 阿里、騰訊裁員紛紛沖上微博熱搜,隔壁互聯(lián)網(wǎng)大廠不好過,醫(yī)藥大廠動(dòng)蕩加劇分化。雖然許多制藥企業(yè)已經(jīng)減少了員工,但2021年仍有大型工廠逆勢增員。本文整理了一些當(dāng)?shù)刂扑幑九敦?cái)務(wù)報(bào)告中最值得注意的人員變動(dòng)。人來人往,醫(yī)藥工作者的喜怒哀樂并不相通,但人的流動(dòng)狀況,卻揭示了行業(yè)的風(fēng)向和機(jī)遇,也在提示風(fēng)險(xiǎn)

  • 3月25日,齊魯藥業(yè)利奧西呱(riociguat)上市申請(qǐng)已被接受,這是中國第一種申請(qǐng)上市的利奧西古仿制藥。這也是齊魯一周內(nèi)宣布的第二種第一種仿制藥。利奧西呱是由拜耳/默沙東聯(lián)合開發(fā)的一種可溶性鳥苷酸環(huán)化酶(SGC)激動(dòng)劑。它最早于2013年在美國獲得批準(zhǔn)并上市。產(chǎn)品名稱:Adempas。其原始研

  • 一掃2020年疫情陰霾,2021年中國藥品市場迎來復(fù)蘇。2021年北京、上海、廣州等20個(gè)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院化學(xué)藥品市場規(guī)模再回到1700億元水平,增長率為10.15%,細(xì)分市場,北京在2020年暴跌13.64%后,2021年高速反彈,增速為19.01%;廣州在2020年小幅下降3.42%,2020

  • 2月9日,中國國家食品藥品監(jiān)督管理局(NMPA)官方網(wǎng)站發(fā)布了最新公告。中國已經(jīng)批準(zhǔn)了遠(yuǎn)大制藥公司宣布的樹脂微球。公開信息顯示,釔[90Y]樹脂微球可用于介入核放射治療晚期肝癌。肝癌是中國死亡率最高的癌癥之一,約占全球肝癌患者的50%。根據(jù)中國癌癥登記中心的數(shù)據(jù),2018年中國新增了40萬例肝癌。

  • 近日,南通市市場監(jiān)督局、南通市財(cái)政局發(fā)布消息,南通聯(lián)亞制藥有限公司、江蘇萬高制藥有限公司、江蘇晨品牌制藥集團(tuán)有限公司三家企業(yè)通過一致性評(píng)價(jià),4個(gè)品種獲得500萬元資助。其中,萬高鹽酸沙格雷酯片和晨品牌制藥的伏格列波糖分散片是中國第二個(gè)通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥,分別獲得150萬元。據(jù)介紹,仿制藥是一種

  • 醫(yī)藥企業(yè)方盛制藥負(fù)債高懸,正計(jì)劃增資補(bǔ)血。3月7日晚,方盛藥業(yè)披露定增計(jì)劃,公司擬向關(guān)聯(lián)方定向發(fā)行股份,募集資金不超過2.70億元,用于償還債務(wù)和補(bǔ)充營運(yùn)資金。這是方盛制藥上市以來首次再融資,但其發(fā)行價(jià)為4.74元/股,略低于6元以上的股價(jià)。由于方盛制藥的償債壓力很大,他們渴望籌集資金來償還債務(wù)。

  • 2月8日,通化東寶宣布,最近收到國家食品藥品監(jiān)督管理局的《受理通知書》,公司申請(qǐng)藥品注冊(cè)補(bǔ)充西格列汀二甲雙胍片增加規(guī)格,并被國家食品藥品監(jiān)督管理局接受。磷酸西格列汀是一種高度選擇性的口服DP-4類小分子抑制劑,DP-4類小分子抑制劑其降糖機(jī)制與其他降糖藥完全不同,它不直接刺激胰島,而是通過促進(jìn)腸內(nèi)

  • 4月14日,默沙東宣布,為預(yù)防18歲及以上成人肺炎球菌感染和細(xì)菌性肺炎,F(xiàn)DA授予其21價(jià)肺炎疫苗V116突破性治療資格。V116對(duì)包括3、6A/C、7F、9N、10A、15B/C、15A、15B/C、16F、17F、17F、19A、23F、23B、233F、333F、35B等21種血清型肺炎球菌

  • 近日,默沙東宣布,加拿大衛(wèi)生部已批準(zhǔn)為成人高危早期三陰性乳腺癌(TNBC)患者進(jìn)行抗PD-1藥物Keytruda聯(lián)合化療,手術(shù)后Keytruda單獨(dú)使用藥物也可作為輔助治療。根據(jù)KEYNOE-522E-522試驗(yàn)的結(jié)果,該試驗(yàn)結(jié)果顯示,接受該療法治療后,患者的無事件生存期(EFS)和完全病理緩解率

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