K藥聯(lián)合療法可以治療哪些疾???Keytruda有哪些適應(yīng)癥?
相關(guān)企業(yè): 杭州默沙東制藥有限公司近日,默沙東宣布,加拿大衛(wèi)生部已批準(zhǔn)為成人高危早期三陰性乳腺癌(TNBC)患者進(jìn)行抗PD-1藥物Keytruda聯(lián)合化療,手術(shù)后Keytruda單獨(dú)使用藥物也可作為輔助治療。
根據(jù)KEYNOE-522E-522試驗(yàn)的結(jié)果,該試驗(yàn)結(jié)果顯示,接受該療法治療后,患者的無事件生存期(EFS)和完全病理緩解率(PCR)具有統(tǒng)計(jì)意義。這是一個(gè)3階段的隨機(jī)和雙盲臨床試驗(yàn),共有174名患者被招募。本研究選擇的患者的入選標(biāo)準(zhǔn)是新診斷的早期TNBC患者,他們以前沒有接受過治療(腫瘤大小>1厘米,但直徑為2厘米,淋巴結(jié)受累或腫瘤大小>2厘米,無論淋巴結(jié)受累與否,無論腫瘤PD-L1的表達(dá))。
該實(shí)驗(yàn)的關(guān)鍵療效結(jié)果指標(biāo)是病理學(xué)完全緩解率(pcr)和無事件存活期(EFS)。KEYNOTE-522實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示信息,接納Keytruda聯(lián)合化療法和手術(shù)后接納Keytruda輔助治療的病人PCR和EFS的提升具備統(tǒng)計(jì)分析意義。
據(jù)報(bào)道,2015年,居民在加拿大首次獲得批準(zhǔn),目前在晚期腎細(xì)胞癌、膀胱癌、非小細(xì)胞肺癌、原發(fā)縱隔B細(xì)胞淋巴瘤、經(jīng)典霍奇金淋巴瘤、大腸癌、子宮內(nèi)膜癌、食管癌、三陰性乳腺癌、黑色素瘤、頭頸鱗狀細(xì)胞癌等多個(gè)疾病領(lǐng)域都有適應(yīng)癥。
2021年,有28000多人在加拿大被診斷為乳腺癌,這也是加拿大女性中最常見的癌癥之一,三陰性乳腺癌是一種侵襲性乳腺癌亞型,往往生長(zhǎng)迅速,擴(kuò)散迅速。這種疾病的另一個(gè)特點(diǎn)是,在診斷后的前五年中,復(fù)發(fā)率很高。許多乳腺癌患者都有雌激素、孕酮或HER2等常見的治療靶點(diǎn)受體,而三陰性乳腺癌患者在治療中往往面臨困難,因?yàn)橹委煱悬c(diǎn)較少。