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默沙東肺炎疫苗獲FDA認(rèn)定 感染肺炎球菌會(huì)有哪些影響?

相關(guān)企業(yè): 杭州默沙東制藥有限公司

4月14日,默沙東宣布,為預(yù)防18歲及以上成人肺炎球菌感染和細(xì)菌性肺炎,F(xiàn)DA授予其21價(jià)肺炎疫苗V116突破性治療資格。

V116對(duì)包括3、6A/C、7F、9N、10A、15B/C、15A、15B/C、16F、17F、17F、19A、23F、23B、233F、333F、35B等21種血清型肺炎球菌菌株具有免疫保護(hù)作用。一項(xiàng)兩期、隨機(jī)、雙盲、陽(yáng)性對(duì)照I/II期研究V116-001(NCT04168190)在未接種過(guò)肺炎疫苗的成人中評(píng)估了單劑量注射V16的安全性、耐受性和免疫原性。18~49歲人群的第一階段,50歲人群的第二階段。

在6月舉行的國(guó)際肺炎鏈球菌和肺炎球菌病研討會(huì)上,F(xiàn)DA在得知研究數(shù)據(jù)后決定授予BTD。V116的III期研究計(jì)劃在今年內(nèi)啟動(dòng)。

細(xì)菌性肺炎、鼻竇炎、中耳炎等非侵入性疾病,以及腦膜炎等侵入性疾病,都是由肺炎球菌感染引起的。其易感人群為2歲以下兒童、65歲以上成年人、免疫力不足或慢性疾病人群。

輝瑞和默沙東和肺炎球菌疫苗市場(chǎng)上最重要的兩名玩家也在產(chǎn)品開發(fā)中相互追逐。輝瑞的13價(jià)肺炎球菌疫苗Prevnnar13(PCV13,沛兒13)是一款經(jīng)久不衰的暢銷產(chǎn)品,廣泛接種2歲以下兒童疫苗。雖然默沙東的23價(jià)肺炎球菌疫苗Prevax23覆蓋了比PCV13更多的血清型,但它對(duì)2歲以下兒童沒(méi)有很好的保護(hù)作用。疾病控制和預(yù)防中心(CDC)建議,所有2歲以下兒童和肺炎球菌感染風(fēng)險(xiǎn)較高的兒童應(yīng)接種Prevanar13疫苗;慢性病患者和65歲或以上的19~64歲成年人應(yīng)接種Prnar13疫苗。長(zhǎng)期以來(lái),銷售額超過(guò)50億美元,但銷售額約為10億美元。

輝瑞研制的20價(jià)肺炎球菌疫苗PF-0648207(20vpnC)于2021年6月8日獲FDA批準(zhǔn),用于18歲以上的成年人。20vpnC疫苗包括13種PCV中包含的所有13種血清型肺炎球菌菌株,以及在全球范圍內(nèi)引起侵襲性肺病和肺炎的額外7種常見血清型肺炎球菌菌株。因此,20vpnC幾乎覆蓋了20種主要血清型肺炎球菌菌株,導(dǎo)致美國(guó)和全球肺炎疾病流行。

2020年7月16日,為預(yù)防18歲以上成人肺炎球菌感染和細(xì)菌性肺炎,默沙東開發(fā)的15價(jià)肺炎疫苗V14(PCV15)獲得FDA批準(zhǔn)上市。V114包括13種血清型(1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F、23F),并增加了兩種血清型22F和33F,這兩種血清型22F和33F在老年人侵襲性肺炎球菌疾病中非常常見。雖然沒(méi)有直接危及PCV13兒童市場(chǎng),但V114在2019年1月被授予FDA6周~18歲兒科和18歲以上成人預(yù)防侵襲性肺炎球菌疾病的突破性治療資格。

這一次,獲得FDA突破性治療獲得的V116V被認(rèn)可,旨在進(jìn)一步加強(qiáng)其在成人群體中的競(jìng)爭(zhēng)力。V116包括21個(gè)中等血清類型,它可以覆蓋85%的致病菌株,這些菌株在65歲的成年人中含有侵襲性肺炎,目前市場(chǎng)上沒(méi)有8種血清類型。

藥品資訊

  • 牙痛可能由多種原因引起,包括齲齒、牙齦炎、牙周病等。對(duì)于牙痛的治療,消炎藥物可以幫助減輕炎癥和疼痛,但具體使用哪種藥物需要根據(jù)牙痛的具體原因和嚴(yán)重程度來(lái)決定。牙痛時(shí),輕度的炎癥可能通過(guò)非藥物手段如鹽水

  • 消炎止咳膠囊

    2025-03-10

    消炎止咳膠囊可能對(duì)緩解咳嗽癥狀有一定的幫助。這種膠囊通常含有消炎和止咳成分,能夠減輕喉嚨不適和咳嗽??人缘脑蚨喾N多樣,包括感冒、過(guò)敏、支氣管炎等。消炎止咳膠囊通過(guò)抑制炎癥反應(yīng)和緩解呼吸道刺激,有助于

  • 蒲地藍(lán)消炎口服液主要用于清熱解毒,治療咽喉腫痛等炎癥癥狀。它并非專門針對(duì)咳嗽的治療藥物。蒲地藍(lán)消炎口服液含有多種中草藥成分,具有消炎抗菌的作用,適用于由細(xì)菌或病毒感染引起的咽喉炎癥。對(duì)于咳嗽,它可能在

  • 阿莫西林屬于抗生素,而非傳統(tǒng)意義上的消炎藥。它主要用于治療由敏感細(xì)菌引起的感染,如呼吸道感染、皮膚感染等。阿莫西林通過(guò)抑制細(xì)菌細(xì)胞壁合成,達(dá)到殺菌作用,從而控制感染。常見的輕微感染如感冒、喉嚨痛等,通

  • 蒲地藍(lán)消炎口服液具有消炎和清熱解毒的功效。它主要用于治療咽喉腫痛、癤腫等炎癥性疾病。蒲地藍(lán)消炎口服液含有多種中草藥成分,具有清熱解毒、消腫散結(jié)的作用。對(duì)于常見的咽喉炎癥,如扁桃體炎、咽喉炎等,蒲地藍(lán)消

  • 病毒感冒通常不需要使用消炎藥,因?yàn)橄姿幹饕槍?duì)細(xì)菌感染,而病毒感冒是由病毒引起的。消炎藥對(duì)病毒感染無(wú)效,反而可能帶來(lái)不必要的副作用。病毒感冒的治療主要是對(duì)癥治療,包括休息、多飲水、退熱和緩解癥狀。如

  • 咳嗽時(shí),并非所有情況下都需要吃消炎藥。消炎藥主要用于細(xì)菌感染引起的炎癥,而咳嗽的原因多種多樣,包括感冒、過(guò)敏、支氣管炎等。大多數(shù)由病毒感染引起的咳嗽并不需要消炎藥,因?yàn)橄姿帉?duì)病毒無(wú)效??人缘脑虿煌?

  • 感冒是否需要吃消炎藥取決于感冒的類型和癥狀。大多數(shù)普通感冒是由病毒引起的,這種情況下并不需要使用消炎藥。病毒性感冒主要表現(xiàn)為上呼吸道癥狀,如流鼻涕、咳嗽、喉嚨痛等,通常不需要消炎藥治療。消炎藥主要用于

  • 哺乳期間,母親使用消炎藥需要謹(jǐn)慎。雖然不是所有的消炎藥都對(duì)哺乳期媽媽和寶寶有害,但某些藥物可能會(huì)通過(guò)母乳傳給寶寶,影響寶寶的健康。在哺乳期間,如果需要使用消炎藥,首先要考慮藥物的種類和劑量。一些非甾體

  • 蒲地藍(lán)消炎片的用量應(yīng)根據(jù)個(gè)體情況和醫(yī)生指導(dǎo)來(lái)確定,一般成人每次服用3到4片,每日3次。蒲地藍(lán)消炎片主要用于治療咽喉腫痛、扁桃體炎等炎癥性疾病。用量的確定需要考慮患者的年齡、體重、病情嚴(yán)重程度以及藥物的

  • 不建議在服用消炎藥期間飲酒。酒精可能與藥物發(fā)生相互作用,影響藥物的療效,甚至增加不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)。酒精會(huì)加速血液循環(huán),可能導(dǎo)致藥物在體內(nèi)的代謝速度加快,從而降低藥物的療效。此外,酒精還可能與某些消炎藥產(chǎn)

  • 腸炎可能需要使用消炎藥來(lái)緩解癥狀,但具體使用哪種藥物應(yīng)根據(jù)醫(yī)生的診斷和建議來(lái)確定。腸炎的類型多樣,包括細(xì)菌性、病毒性或寄生蟲性腸炎等,不同類型腸炎的治療方式有所不同。一般來(lái)說(shuō),輕微的腸炎可能不需要特別

  • 牛黃解毒片并非傳統(tǒng)意義上的消炎藥。它是一種中成藥,主要用于清熱解毒、涼血消腫。牛黃解毒片含有牛黃、雄黃等成分,具有清熱解毒的作用,適用于治療因熱毒引起的咽喉腫痛、口舌生瘡等癥狀。牛黃解毒片主要針對(duì)的是

  • 對(duì)于青霉素過(guò)敏的人來(lái)說(shuō),選擇消炎藥時(shí)需要避免使用含有青霉素成分的藥物??梢钥紤]使用非青霉素類的抗生素,如大環(huán)內(nèi)酯類、喹諾酮類或者頭孢菌素類(部分頭孢菌素類藥物對(duì)青霉素過(guò)敏者也是安全的,但需醫(yī)生評(píng)估)。

  • 咽喉腫痛可能是由多種原因引起的,包括感冒、過(guò)度使用聲帶、病毒感染等。在沒(méi)有明確診斷的情況下,不建議自行服用消炎藥。咽喉腫痛的常見原因包括感冒、過(guò)度使用聲帶、病毒感染等。輕微的咽喉腫痛可以通過(guò)多休息、多

  • 尿道感染可能需要使用抗生素進(jìn)行治療,但具體使用哪種藥物應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)病情和細(xì)菌培養(yǎng)結(jié)果來(lái)決定。尿道感染是由細(xì)菌引起的,其中大腸桿菌是最常見的致病菌??股氐倪x擇應(yīng)針對(duì)這些細(xì)菌,同時(shí)考慮患者的過(guò)敏史和藥物

  • 尿路感染可能需要使用抗生素治療,但具體藥物選擇應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)病情和細(xì)菌敏感性測(cè)試結(jié)果來(lái)決定。尿路感染是由細(xì)菌引起的,抗生素是治療尿路感染的主要藥物。常見的抗生素有青霉素類、頭孢菌素類和氟喹諾酮類等。這些

  • 蒲地藍(lán)消炎片作為一種常用的中成藥,其副作用相對(duì)較小。在正確使用的情況下,大多數(shù)人能夠安全地服用。蒲地藍(lán)消炎片的常見副作用包括輕微的胃腸道不適,如惡心、腹瀉等,這些癥狀通常較為輕微,且在停藥后可自行緩解

  • 康婦消炎栓是一種用于婦科炎癥治療的外用藥物。在使用時(shí),應(yīng)遵循醫(yī)囑,將藥物塞入陰道深處,每次1粒,每日1至2次,連續(xù)使用7至14天為一個(gè)療程??祴D消炎栓的使用需注意個(gè)人衛(wèi)生,保持外陰清潔干燥,避免性生活

  • 經(jīng)期是否可以服用消炎藥取決于具體情況。一般來(lái)說(shuō),非急性炎癥或感染情況下,經(jīng)期不建議隨意服用消炎藥。經(jīng)期女性免疫力相對(duì)較低,身體對(duì)藥物的吸收和代謝也會(huì)有所改變。輕微炎癥或感染,可以通過(guò)增強(qiáng)免疫力、保持局

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