魯抗醫(yī)藥格列齊特緩釋片通過評(píng)價(jià) 格列齊特緩釋片有何功效?
相關(guān)企業(yè): 山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司4月11日,魯抗醫(yī)藥發(fā)布公告,其控股子公司賽特公司收到了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《格列齊特緩釋片藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)文件》(批準(zhǔn)號(hào):202B01434)(以下簡(jiǎn)稱藥品),該藥品通過了仿制藥的質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
格列奇特緩釋片作為第二代磺酰脲類藥物,作為口服糖尿病治療藥物,主要用于單一飲食療法不足以控制血糖的非胰島依賴型糖尿病,其降糖強(qiáng)度介于甲磺丁脲和優(yōu)質(zhì)降糖之間。該品種的原始制造商是法國(guó)的法國(guó)Leslaboirassviera,產(chǎn)品名為Diamicron,規(guī)格:30mg,60mg,最早上市時(shí)間為2000年3月29日,上市國(guó)家包括法國(guó)、德國(guó)、英國(guó)等國(guó)家。在中國(guó),有原始研究房地產(chǎn)化產(chǎn)品達(dá)美康(規(guī)格:30mg),制造商為施維亞(天津)制藥有限公司,有原始研究進(jìn)口產(chǎn)品(規(guī)格:60mg),公司名稱為L(zhǎng)eslaboirarservier。
2020年,格列奇特緩釋片在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(以下簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))的終端格列奇特緩釋片銷售額超過13億元。2020年,格列奇特公司的藥品銷售額為1090.03萬元,202570.48萬元。
目前,中國(guó)有22家企業(yè)生產(chǎn)了格列齊特緩釋片。截至本公告發(fā)布之日,通過國(guó)家藥品監(jiān)督管理局一致性評(píng)價(jià)審批的6家制造商(宜昌人福制藥有限公司、天津君安生物制藥有限公司、北京福源制藥有限公司、江蘇黃河制藥有限公司、天津中信制藥集團(tuán)有限公司、山東魯醫(yī)藥集團(tuán)賽特有限公司)。
截至本公告披露日,該公司在該藥品(未經(jīng)審計(jì))的研發(fā)投入約為560.48萬元。