南通7個(gè)仿制藥通過評(píng)價(jià) 南通4產(chǎn)品獲資助500萬元
相關(guān)企業(yè): 江蘇晨牌藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司近日,南通市市場(chǎng)監(jiān)督局、南通市財(cái)政局發(fā)布消息,南通聯(lián)亞制藥有限公司、江蘇萬高制藥有限公司、江蘇晨品牌制藥集團(tuán)有限公司三家企業(yè)通過一致性評(píng)價(jià),4個(gè)品種獲得500萬元資助。其中,萬高鹽酸沙格雷酯片和晨品牌制藥的伏格列波糖分散片是中國(guó)第二個(gè)通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥,分別獲得150萬元。
據(jù)介紹,仿制藥是一種與原研究藥物具有相同活性成分、劑型、給藥方式和治療效果的替代藥物。它具有重要的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益,如減少醫(yī)療支出,提高藥物的可及性,提高醫(yī)療服務(wù)水平。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局于2016年啟動(dòng)了仿制藥的一致性評(píng)價(jià)。通過一致性評(píng)價(jià),這意味著該藥物的質(zhì)量和療效與原研究藥物一致。
南通市市場(chǎng)監(jiān)督局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,作為市委、市政府明確的生物醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)鏈領(lǐng)導(dǎo)部門,結(jié)合市生物醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀,始終推動(dòng)企業(yè)開展仿制藥一致性評(píng)價(jià),作為促進(jìn)生物醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)發(fā)展、轉(zhuǎn)型升級(jí)的重要起點(diǎn)。萬高制藥公共事務(wù)部經(jīng)理,市政府大力支持仿制藥一致性評(píng)價(jià),鼓勵(lì)企業(yè)進(jìn)一步提高研發(fā)質(zhì)量,建立完善的質(zhì)量研發(fā)體系,為企業(yè)新藥研發(fā)提供強(qiáng)有力的技術(shù)支持。
截至目前,南通市市場(chǎng)監(jiān)督局已成功通過或通過了7家生物醫(yī)學(xué)企業(yè)的23個(gè)品種(27項(xiàng)產(chǎn)品法規(guī))的一致性評(píng)價(jià),并指導(dǎo)6家企業(yè)與南通市財(cái)政局一起申請(qǐng)資助1790萬元。未來,南通市場(chǎng)監(jiān)督局將以功能優(yōu)勢(shì)為基礎(chǔ),加強(qiáng)科學(xué)指導(dǎo),深化創(chuàng)新驅(qū)動(dòng),促進(jìn)服務(wù)業(yè),進(jìn)一步指導(dǎo)和促進(jìn)南通生物醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)健康可持續(xù)、高質(zhì)量發(fā)展,確保群眾使用高質(zhì)量、價(jià)格合理的藥品。