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齊魯拿下托法替布緩釋劑首仿 5大JAK抑制劑年銷69億美元

相關企業(yè): 四川科倫藥業(yè)股份有限公司

最近,Jak抑制劑領域的熱潮持續(xù)存在:齊魯獲得了第一批枸櫞酸托法替換布緩釋片,輝瑞阿布昔替尼片在中國獲得批準。枸櫞酸托法替換布片的新適應癥。目前,Jak抑制劑已有9種在全球獲批上市,其中5種在中國獲得批準;2021年,Jak抑制劑共銷售68.9億美元,國內市場尚處于起步階段。在國內Jak抑制劑中,只有枸櫞酸托法被批準用于國產Jakk抑制劑布片,恒瑞、科倫正大天晴研究中有17種新藥。

輝瑞第2款JAK抑制劑來了,齊魯拿下托法替換布緩釋劑

另一種Jak抑制劑在國內市場上市,此前艾伯維的Jak抑制劑烏帕替尼緩釋片在中國被批準上市,并增加了兩種新的適應癥。與此同時,齊魯制藥的第一仿枸櫞酸托法替布緩釋片緊隨其后。

4月11日,國家美國食品藥品監(jiān)督管理局宣布,阿布昔替尼片(商品名:希必可/CIBIQO)是輝瑞一類創(chuàng)新藥物JAK1抑制劑批準上市,用于其他系統治療(如激素或生物制劑)的不良反應或不適合上述治療的難治性。成人中重度特應性皮炎患者。阿布昔替尼片是輝瑞在中國批準的第二種JAK抑制劑。

2012年在美國批準上市,2017年在中國批準進口的第一款JAK抑制劑枸櫞酸托法替布片(商品名:尚杰/Xeljanz),是世界上第一種治療類風濕性關節(jié)炎的小分子靶向JAK激酶抑制劑。4月18日,輝瑞宣布,枸櫞酸托法批準并開出了治療強直性脊柱炎的第一個國家處方。

在國內市場上,枸櫞酸托法正在進行激烈的仿制和替代布片,這是一個很大的天氣。齊魯制藥公司??苽愔扑幑?。15家企業(yè)被批準仿制枸櫞酸托法替代布片,并將枸櫞酸托法替代布片納入第三批集中采集,進一步加快原有研究替代。

4月21日,國家美國食品藥品監(jiān)督管理局的官方網站顯示,齊魯制藥的枸櫞酸托法替布緩釋片被批準上市,成為中國第一家仿制+評價公司。齊魯制藥的枸櫞酸托法替布片是中國第二家。這種緩釋劑型的批準將進一步提高公司在Jak抑制劑領域的競爭力。

5大產品合攬69億美元,全球9款JAK抑制劑獲批

Jak是一個非受體蛋白酪氨酸激酶家族,由Jak1.Jak2.Jak3和TYK2四種亞型組成。Jak抑制劑作為業(yè)內最受歡迎的研發(fā)目標之一,在全球范圍內獲得了9種產品的認可,涉及到輝瑞、李來、諾華等制藥巨頭。

在9款JAK抑制劑中,有5款是第一代Jak抑制劑,包括諾華的蘆可替尼(ruxolitinib)。輝瑞的托法替布(tofacitinib)。禮來的巴瑞替尼(barcitinib)。安斯泰來的Pefitinib。日本Tobaco的delgocitib;4款是第二代Jak抑制劑,包括新基包括新基地的抑制劑。艾伯的烏帕替尼。吉利德的金融生產商。輝瑞的阿布昔。

根據美國內部網的數據,2021年全球銷售額為68.9億美元,包括陸科替尼、托法替布、巴瑞替尼、烏帕替尼和其他五種JAK抑制劑。輝瑞的托法替布以24.55億美元的銷售額領先,艾伯維的烏帕替尼在三年內的銷售額超過了諾華的托法替布。

JAK抑制劑在全球上市

目前國內已獲批上市的有托法替布、蘆可替尼、巴瑞替尼、烏帕替尼、阿布昔替尼等5款JAK抑制劑,由于上市時間較晚,國內JAK抑制劑市場仍處于起步階段。

根據米內網的數據,2020年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(以下簡稱中國公立醫(yī)療機構)終端銷售額接近4億元,2021年上半年總銷售額超過3億元。

在研17款1類新藥!恒瑞.科倫.發(fā)力

雖然目前國內JAK抑制劑市場還處于起步階段,但是JAK靶向創(chuàng)新藥已經有很多本土企業(yè)在布局。

目前,JAK抑制劑中有17種新藥處于臨床研究階段。其中,恒瑞制藥的SHR0302。澤景制藥的杰克替尼已經處于II期臨床階段,研發(fā)進展最快;科倫制藥的KL130008膠囊。TQ05105片正大天晴。TLL-018片正大天晴制藥II期臨床階段有六種新藥。

在研中的國產JAK抑制劑

恒瑞醫(yī)藥的SHR0302以JAK1為目標,開發(fā)了片劑和軟膏兩種劑型,并布置了多種適應癥。目前,SHR0302片的類風濕性關節(jié)炎.強直性脊柱炎.銀屑病性關節(jié)炎.特應性皮炎.斑禿.結腸炎等均處于臨床第三階段,特應性皮炎適應癥已納入突破性治療。

澤晶制藥的杰克替尼是一種針對小分子的JAK抑制劑,它開發(fā)了兩種劑型:片劑和乳膏劑。目前,鹽酸杰克替尼片的骨髓纖維化。嚴重斑禿癥適應癥已處于II期臨床階段;鹽酸杰克替尼霜有輕度和中度斑禿癥。輕度和中度特應性皮炎適應癥已處于II期臨床階段。

科倫醫(yī)藥控股子公司四川省科倫博泰市KL130008膠囊是一種針對JAK1和JAK2激酶的選擇性抑制劑。本產品針對類風濕性關節(jié)炎的適應癥處于二期臨床階段,2022年3月獲準進行二期臨床試驗。正大天晴的TQ05105片是JAK.ROCK抑制劑,骨髓纖維化指征處于二期臨床階段。

藥品資訊

  • 溴莫尼定作為一種藥物,其主要作用在于降低眼內壓。這種藥物通過減少房水的生成來降低眼內壓,對于開角型青光眼或高眼壓癥患者來說,是一種常用的治療手段。在分析其效果時,我們可以看到,溴莫尼定通過作用于眼睛的

  • 通常不建議隨便服用胸腺肽腸溶膠囊。胸腺肽腸溶膠囊是一種生物制劑,主要用于調節(jié)人體免疫功能。由于其作用機制和適用范圍較為特殊,因此需要在醫(yī)生指導下使用。胸腺肽腸溶膠囊并非中成藥,而是一種化學合成藥物。其

  • 通常不建議長期服用任何藥物,包括芎香通脈丸。長期服用可能會產生依賴性或副作用,影響身體健康。芎香通脈丸主要用于治療頭痛、眩暈等癥狀,其成分具有活血化瘀、通絡止痛的作用。但長期服用可能導致肝腎功能損害、

  • 通常性冷淡是指對性活動缺乏興趣或性欲減退的現象。這種狀況可能由多種因素引起,包括心理因素、生理因素或兩者的結合。性冷淡的表現可以從輕微到嚴重不等。一些常見的表現包括對性行為的回避、性欲降低、性喚起困難

  • 杏香兔耳風片適用于一些特定的人群,尤其是那些出現咽喉不適、咳嗽等癥狀的患者。這種產品可能有助于緩解由于感冒、上呼吸道感染等引起的咳嗽和喉嚨痛。在分析適用人群時,首先要考慮的是癥狀的輕重和病因。對于輕微

  • 杏蘇止咳口服液通常用于治療咳嗽癥狀。它含有的成分能夠緩解咳嗽,幫助化痰,適用于因感冒引起的咳嗽、痰多等呼吸道癥狀??人允且环N常見的呼吸道癥狀,可能由多種原因引起,如感冒、支氣管炎等。杏蘇止咳口服液通過

  • 杏仁止咳合劑主要用于治療咳嗽和痰多的癥狀。它通過潤肺止咳的作用,幫助緩解因咳嗽引起的不適。杏仁止咳合劑的療效主要體現在對呼吸道疾病的輔助治療上,如普通感冒引起的咳嗽、慢性支氣管炎等。它含有的成分能夠幫

  • 醒脾膠囊通常用于治療消化不良、食欲不振等癥狀。它通過調和脾胃,促進食物的消化吸收,改善胃口。醒脾膠囊適應癥主要包括消化不良、食欲不振、腹脹、大便不規(guī)律等脾胃虛弱引起的癥狀。對于輕微的消化不良,醒脾膠囊

  • 醒腦再造丸通常用于治療中風后遺癥,包括半身不遂、口眼歪斜、言語不清等癥狀。這種藥物的作用機制主要是通過活血化瘀、通絡醒腦,以改善腦部血液循環(huán),促進神經功能恢復。在中風后遺癥的治療中,醒腦再造丸可能對改

  • 醒腦安神片和牛黃寧宮片在功能主治上有所區(qū)別。醒腦安神片主要用于治療因心神不寧、失眠多夢等癥狀,而牛黃寧宮片則主要用于治療因痰熱內擾引起的頭暈目眩、心煩失眠等癥狀。醒腦安神片主要通過安神鎮(zhèn)靜的作用來改善

  • 新清寧膠囊并不是傳統意義上的消炎藥。消炎藥通常指的是能夠抑制炎癥反應的藥物,而新清寧膠囊的主要作用是清熱解毒、瀉火通便。它主要用于治療因內熱引起的便秘、頭痛、口干等癥狀,并非專門針對炎癥的治療。新清寧

  • 通常不建議長期服用健胃片。健胃片主要用于治療消化不良、腹脹等癥狀,其作用是暫時緩解胃部不適。長期服用可能會產生依賴性,影響胃腸道的正常功能,并可能掩蓋其他潛在的健康問題。健胃片中含有的活性成分可能對胃

  • 辛芩顆粒的不良反應較為輕微,大多數患者可以耐受。在使用過程中,部分患者可能會出現輕微的胃腸道不適,如惡心、嘔吐或腹瀉等。這些癥狀通常不會對日常生活造成太大影響,且多數情況下會隨著用藥的持續(xù)而逐漸減輕或

  • 辛伐他汀片

    2025-01-07

    辛伐他汀片用于降低膽固醇水平,預防心血管疾病。它通過抑制肝臟中膽固醇的合成來發(fā)揮作用。辛伐他汀片的常見副作用包括肌肉疼痛、頭痛和胃腸道不適,這些通常較輕微且可自行緩解。較為罕見但嚴重的副作用可能包括肝

  • 芯瑙泰二十味沉香丸可能用于治療心腦血管疾病。這種藥物通常包含多種草本成分,在通過調和氣血、活血化瘀來改善血液循環(huán),從而減輕心腦血管疾病的癥狀。在具體分析時,我們可以看到,芯瑙泰二十味沉香丸中的成分可能

  • 心肌缺血可能通過多種方式進行治療,心血寧片是其中的一種選擇。這種藥物通常用于改善心血管功能,對緩解心肌缺血癥狀有一定幫助。心肌缺血的治療需根據病情的輕重和個體差異來定。輕度心肌缺血可能通過改善生活方式

  • 心通顆粒作為一種常用的中藥制劑,通常被認為副作用較小。然而,任何含有藥物成分的產品都有可能產生不良反應,心通顆粒也不例外。心通顆粒的常見副作用可能包括輕微的胃腸道不適,如惡心、腹瀉等。這些癥狀通常較輕

  • 心速寧膠囊通常不適宜于孕婦、哺乳期婦女以及對藥物成分過敏的人群服用。此外,患有嚴重肝腎功能不全的患者也應避免使用。心速寧膠囊含有多種中藥成分,可能對某些人群產生不良反應。孕婦和哺乳期婦女由于生理狀態(tài)特

  • 心腦欣丸通常不建議長期服用。這種藥物主要用于改善心腦血管疾病相關癥狀,如胸悶、心悸等。由于心腦欣丸含有多種成分,長期服用可能會對身體產生一定的影響,如肝腎功能損傷等。因此,在使用心腦欣丸時,應在醫(yī)生指

  • 心腦舒通片通常具有活血化瘀、通絡止痛的功效。這種藥物主要用于治療因血瘀引起的胸痹心痛、胸悶、心悸等癥狀,對于改善血液循環(huán)和緩解心腦血管疾病引起的不適具有一定作用。心腦舒通片通過活血化瘀的作用,可以幫助

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