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國(guó)產(chǎn)HPV疫苗獲批臨床試驗(yàn) 它是全球價(jià)型最高的HPV疫苗嗎?

相關(guān)企業(yè): 杭州默沙東制藥有限公司

HPV疫苗品種目前全球價(jià)型最高

近日,CDE官方網(wǎng)站顯示,成大生物與康樂(lè)衛(wèi)士合作研發(fā)的重組15價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(大腸埃希菌)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲批,用于9-45歲女性接種疫苗,預(yù)防HPV16.18.31.33.35.35.49.52.52.55.56.56型感染和由此引起的宮頸癌.外陰癌.陰道癌和肛門癌;HPV6和11型生殖器疣;以及HPV6.11.16.18.33.31.33.35.45.52.56.56.56型感染引起的下列病變:宮頸上皮瘤變(CIN1/2/3)。

根據(jù)成達(dá)生物官方網(wǎng)站的信息,與康樂(lè)衛(wèi)士合作開發(fā)的15價(jià)HPV疫苗是目前被批準(zhǔn)進(jìn)行全球臨床試驗(yàn)的最高價(jià)HPV疫苗。在其研發(fā)階段,通過(guò)篩選目標(biāo)血清型優(yōu)勢(shì)基因序列,建立了目標(biāo)血清型工程菌株,并開發(fā)并建立了相關(guān)生產(chǎn)工藝,預(yù)計(jì)所有高風(fēng)險(xiǎn)亞型(12種)人乳頭瘤病毒病毒的持續(xù)感染將得到預(yù)防,以及由此引起的宮頸疼痛、外陰道疼痛、陰道癌、肛門癌和CIN1/2/3宮頸腺癌、VIN2/3引起的尖銳濕疣和其他相關(guān)疾病,VIN2/3VIN2/3,AIN1/2/2/3HPV6/111亞型引起的尖銳濕疣。該疫苗還對(duì)一些可疑的高風(fēng)險(xiǎn)亞型(可能致癌)具有保護(hù)作用,對(duì)宮頸癌的預(yù)防作用可達(dá)96%以上。

銷售火爆的國(guó)產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗

人乳頭瘤病毒(HPV)與宮頸癌有直接關(guān)系,持續(xù)感染被視為宮頸癌的前提,宮頸癌已成為女性第二大惡性腫瘤,人乳頭瘤病毒(HPV)與宮頸癌有直接關(guān)系,持續(xù)感染被視為宮頸癌的前提,感染人乳頭瘤病毒(HPV)與宮頸癌有直接關(guān)系,持續(xù)感染被視為宮頸癌的前提,感染人乳頭瘤病毒(HPV)與宮頸癌有直接關(guān)系。

HPV疫苗中的價(jià)格,代表著疫苗可以預(yù)防的病毒種類,數(shù)量越高,可以預(yù)防的種類就越多。據(jù)了解,在HPV病毒的高危菌株中,16型和18型是導(dǎo)致大多數(shù)HPV相關(guān)癌癥的亞型,一些研究表明,超過(guò)84.5%的宮頸癌是由HPV16和HPV18型感染而引起的,在目前已獲批上市的兩價(jià).四價(jià).九價(jià)HPV疫苗產(chǎn)品中,二價(jià)和四價(jià)疫苗可以預(yù)防84.5%的宮頸癌風(fēng)險(xiǎn),而九價(jià)疫苗可以預(yù)防92.1%的宮頸癌。

目前,國(guó)內(nèi)HPV疫苗市場(chǎng)主要由萬(wàn)泰生物的信寧(二價(jià))、葛蘭素史克的Cervarix(二價(jià))、默沙東的Gardasil(四價(jià))和Gardasil(九價(jià))四種疫苗分食。

其中,萬(wàn)泰生物的新寧是第一家國(guó)產(chǎn)的HPV疫苗,也是目前唯一獲批上市的國(guó)產(chǎn)HPV疫苗。它于2019年底獲得批準(zhǔn),適用于9-45歲的女性。其中,9-14歲女性只需接種2次疫苗,15-45歲女性需要接種3次疫苗。這也是中國(guó)首次獲得宮頸癌疫苗2次注射法的批準(zhǔn),進(jìn)口HPV疫苗在中國(guó)尚未獲得批準(zhǔn)。

由于價(jià)格和其他因素的優(yōu)勢(shì),新可寧在上市后迎來(lái)了快速的成交量,超過(guò)了同樣是二價(jià)產(chǎn)品的Cervarix。從中央檢察院的批量發(fā)行數(shù)量來(lái)看,新可寧在2020年上市的第一年就獲得了246萬(wàn)次批量發(fā)行,而葛蘭素史克的Cervarix批量發(fā)行數(shù)量只有69萬(wàn)次。

根據(jù)萬(wàn)泰生物2020年年報(bào)業(yè)績(jī),新寧2020年實(shí)現(xiàn)銷售收入6.93億元,近日,萬(wàn)泰生物公布2021年業(yè)績(jī)報(bào)告,數(shù)據(jù)顯示其全年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入57.5億元,同比增長(zhǎng)144.25%;實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)20.21億元,同比增長(zhǎng)198.59%。萬(wàn)泰生物表示,二價(jià)宮頸癌疫苗繼續(xù)保持產(chǎn)銷兩旺,收入和利潤(rùn)快速增長(zhǎng),是公司2021年業(yè)績(jī)暴漲的主要原因之一。

盡管萬(wàn)泰生物在2021年度業(yè)績(jī)報(bào)告中沒(méi)有披露馨可寧的具體銷售數(shù)據(jù),但根據(jù)萬(wàn)泰生物的藥品集中招標(biāo)采購(gòu),馨可寧在2021年度醫(yī)療結(jié)構(gòu)實(shí)際采購(gòu)總額為1010萬(wàn)筆,中標(biāo)價(jià)格區(qū)間為329-344元/瓶,預(yù)計(jì)銷售收入將超過(guò)30億元。

一些分析師表示,除了價(jià)格優(yōu)勢(shì)之外,國(guó)內(nèi)二價(jià)HPV疫苗的銷量也很高。另一個(gè)因素是承擔(dān)四價(jià)九價(jià)疫苗的溢出,尤其是九價(jià)疫苗。九價(jià)疫苗不僅有嚴(yán)格的年齡限制(16至26歲),而且關(guān)鍵的是,九價(jià)疫苗在全國(guó)各地都很難找到。據(jù)統(tǒng)計(jì),如果按照九價(jià)HPV疫苗人均3針和50%疫苗接種率計(jì)算,國(guó)內(nèi)需求缺口可能超過(guò)5億劑,許多婦女全年缺貨,因此她們首先接種了二價(jià)HPV疫苗。如果他們稍后預(yù)約接種九價(jià)HPV疫苗,他們也可以再次接種疫苗。

應(yīng)該說(shuō),萬(wàn)泰生物的二價(jià)HPV產(chǎn)品已經(jīng)獲得了市場(chǎng)紅利,但這并不意味著它可以放心。根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的官方網(wǎng)站,沃森生物子公司玉溪澤潤(rùn)生物的二價(jià)HPV疫苗已進(jìn)入注冊(cè)審批環(huán)節(jié),這意味著萬(wàn)泰生物將迎來(lái)一個(gè)國(guó)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。

所以,對(duì)于萬(wàn)泰生物來(lái)說(shuō),九價(jià)HPV疫苗沒(méi)有國(guó)產(chǎn)替代品是下一步的必備之地。

根據(jù)萬(wàn)泰生物的相關(guān)消息,該公司的九價(jià)HPV疫苗已經(jīng)進(jìn)行了二期臨床試驗(yàn)。2021年10月,萬(wàn)泰生物宣布計(jì)劃增加9價(jià)HPV疫苗產(chǎn)能擴(kuò)容等多個(gè)項(xiàng)目35億元。擴(kuò)大生產(chǎn)后,公司九價(jià)HPV疫苗的設(shè)計(jì)生產(chǎn)能力將增長(zhǎng)000萬(wàn)支/年。

據(jù)醫(yī)谷統(tǒng)計(jì),除了萬(wàn)泰生物、瑞科生物、博威生物、康樂(lè)衛(wèi)士等國(guó)內(nèi)九價(jià)HPV疫苗正在研制的企業(yè)外,產(chǎn)品均處于III期臨床試驗(yàn)階段。

此外,還有包括中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)的11價(jià)HPV疫苗、神州細(xì)胞的14價(jià)HPV疫苗等更高價(jià)的HPV疫苗。

藥品資訊

  • 紫丹活血片可能對(duì)心肌缺血有一定的輔助治療作用。該藥物主要通過(guò)活血化瘀、擴(kuò)張血管等作用,改善血液循環(huán),從而可能對(duì)心肌缺血癥狀有所緩解。需要注意的是,紫丹活血片并非專門針對(duì)心肌缺血的藥物,其效果可能因個(gè)體

  • 止嗽青果丸通常用于治療咳嗽癥狀,它可能對(duì)白痰和黃痰都有一定的緩解作用。白痰通常與感冒初期的上呼吸道感染有關(guān),而黃痰則可能與感染較重或存在炎癥有關(guān)。止嗽青果丸含有的成分可以緩解咳嗽,減輕痰液粘稠度,幫助

  • 心臟病的治療需要綜合考慮多種因素,包括病因、病情嚴(yán)重程度以及患者的個(gè)體差異。正氣寶作為一種保健品,其主要作用是增強(qiáng)機(jī)體免疫力和調(diào)節(jié)身體機(jī)能,而非直接治療心臟病。心臟病的治療通常涉及生活方式的改變、藥物

  • 孕婦在感冒時(shí)一般不建議使用金花膠囊。金花膠囊是一種中成藥,主要用于清熱解毒、涼血消腫,但孕婦在使用時(shí)需要格外小心,因?yàn)槟承┏煞挚赡軐?duì)胎兒產(chǎn)生不良影響。孕婦感冒時(shí),通常建議先采取非藥物療法,如多休息、多

  • 通常不建議在月經(jīng)期使用通宣理肺丸。通宣理肺丸主要用于治療咳嗽、氣喘等癥狀,而月經(jīng)期女性身體較為敏感,可能會(huì)出現(xiàn)腹痛、情緒波動(dòng)等不適。在月經(jīng)期間,女性應(yīng)避免使用可能影響月經(jīng)的藥物,以免加重不適癥狀。月經(jīng)

  • 余甘子生粉可能對(duì)調(diào)節(jié)身體狀態(tài)有一定幫助,但直接去除肝火的效果并不明顯。肝火旺盛可能表現(xiàn)為情緒煩躁、口干舌燥等癥狀,而余甘子生粉含有的營(yíng)養(yǎng)成分如維生素C和抗氧化物質(zhì),對(duì)維護(hù)肝臟健康有積極作用。然而,對(duì)于

  • 銀翹解毒軟膠囊通常適用于風(fēng)熱感冒。風(fēng)熱感冒的主要癥狀包括發(fā)熱、頭痛、咽喉腫痛、咳嗽等,而銀翹解毒軟膠囊具有清熱解毒、疏風(fēng)散熱的功效,對(duì)于緩解風(fēng)熱感冒癥狀有一定的幫助。風(fēng)寒感冒則表現(xiàn)為惡寒、發(fā)熱、無(wú)汗、

  • 鹽酸普拉克索片在服用時(shí)不需要伴隨進(jìn)食。鹽酸普拉克索片是一種多巴胺受體激動(dòng)劑,主要用于治療帕金森病和特發(fā)性震顫。該藥物的吸收不受食物影響,因此飯前或飯后服用均可。然而,部分患者可能會(huì)因?yàn)樗幬锏奈改c道副作

  • 鹽酸哌羅匹隆片適用于治療精神分裂癥。這種藥物可以幫助調(diào)節(jié)大腦中的化學(xué)物質(zhì),從而減輕或控制精神分裂癥的癥狀。鹽酸哌羅匹隆片的使用需要根據(jù)患者的具體癥狀和病情來(lái)決定。它可能對(duì)那些經(jīng)歷幻覺(jué)、妄想、思維紊亂等

  • 鹽酸納洛酮在腦梗塞治療中并不作為首選藥物。腦梗塞是由于腦部血管阻塞導(dǎo)致局部腦組織缺血缺氧,而鹽酸納洛酮主要用于阿片類藥物過(guò)量或中毒時(shí)的解救,以及某些疼痛和呼吸抑制的治療。腦梗塞的治療通常包括溶栓、抗血

  • 炎熱清片通常不具有抗病毒的功能。它主要用于清熱解毒,治療因外感風(fēng)熱引起的發(fā)熱、頭痛、咽痛等癥狀。炎熱清片的作用機(jī)制主要是通過(guò)清熱解毒、涼血消腫來(lái)緩解相關(guān)癥狀,而不是直接針對(duì)病毒進(jìn)行治療。在實(shí)際應(yīng)用中,

  • 炎熱清顆粒通常用于治療風(fēng)熱感冒。風(fēng)熱感冒的主要癥狀包括發(fā)熱、頭痛、咽喉腫痛、咳嗽等,而炎熱清顆粒具有清熱解毒、涼血利咽的功效,適用于這類癥狀。風(fēng)熱感冒與風(fēng)寒感冒不同,風(fēng)寒感冒表現(xiàn)為惡寒、發(fā)熱、無(wú)汗、鼻

  • 血脂靈片可能有助于降低甘油三酯水平。它通過(guò)調(diào)節(jié)脂質(zhì)代謝,促進(jìn)脂肪分解,從而降低血液中的甘油三酯含量。在治療過(guò)程中,血脂靈片可能與其他降脂藥物聯(lián)合使用,以達(dá)到更好的控制血脂的效果。需要注意的是,每個(gè)人的

  • 血脂高的人群需要謹(jǐn)慎選擇藥物。脂脈康膠囊作為一種中藥制劑,其成分和作用機(jī)制可能對(duì)調(diào)節(jié)血脂有一定的幫助,但是否適合個(gè)人使用需要根據(jù)具體情況來(lái)判斷。血脂高的原因多種多樣,包括飲食、生活習(xí)慣、遺傳因素等。對(duì)

  • 玄麥甘桔膠囊作為一種中成藥,其成分相對(duì)溫和,一般不會(huì)對(duì)胃部造成明顯傷害。這種藥物主要用于治療咽喉不適、口干舌燥等癥狀,其配方中的藥材多具有清熱、生津、利咽等功效。在實(shí)際使用中,由于每個(gè)人的體質(zhì)和病情不

  • 熊去氧膽酸通常用于治療膽石癥和膽汁淤積性肝病。它通過(guò)改變膽汁酸的組成,降低膽固醇飽和度,從而有助于溶解膽固醇結(jié)石,并改善膽汁流動(dòng)。這種物質(zhì)的治療特點(diǎn)包括其對(duì)膽固醇結(jié)石的溶解作用,以及對(duì)膽汁分泌和流動(dòng)的

  • 心寧片通常用于治療心絞痛、心律失常等心臟疾病。它可能通過(guò)改善心臟的血液循環(huán),緩解心臟不適癥狀。心寧片的作用機(jī)制可能與擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈、增加心肌供血、降低心臟負(fù)荷有關(guān)。此外,它還可能通過(guò)調(diào)節(jié)心臟電生理特性,

  • 瀉痢消片可能對(duì)治療拉肚子有一定的效果。這種藥物主要用于治療因濕熱引起的腹瀉、腹痛等癥狀。它通過(guò)清熱解毒、健脾止瀉的作用來(lái)緩解不適。對(duì)于因飲食不當(dāng)或輕微感染引起的腹瀉,瀉痢消片可能有助于緩解癥狀。然而,

  • 小兒驚風(fēng)通常與多種因素相關(guān),包括感染、高熱、電解質(zhì)紊亂等。這些因素可能引起神經(jīng)系統(tǒng)異常放電,導(dǎo)致驚厥發(fā)作。驚風(fēng)的常見原因包括病毒或細(xì)菌感染引起的高熱、脫水或電解質(zhì)失衡。不常見的原因可能包括遺傳性代謝疾

  • 戊己丸主要用于調(diào)理肝火旺盛的情況。它含有的成分能夠幫助平肝熄風(fēng),清熱解毒,對(duì)于因肝火過(guò)旺引起的頭暈?zāi)垦!⒚婕t耳赤、情緒煩躁等癥狀有一定的緩解作用。在分析戊己丸的作用時(shí),我們可以看到它含有的一些藥材,如

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