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眾生藥業(yè)ZSP1273片通過批準(zhǔn) ZSP1273片具有怎樣的功效?

相關(guān)企業(yè): 廣東眾生藥業(yè)股份有限公司

3月1日,眾生藥業(yè)發(fā)布公告,宣布,最近,中盛藥業(yè)控股子公司創(chuàng)新藥品Z1273片,收到藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知由美國(guó)食品和藥物管理局,并同意Z1273片臨床試驗(yàn)在美國(guó)。ZSP1273是眾生瑞創(chuàng)具有明確作用機(jī)制和自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物,針對(duì)重大突發(fā)性傳染病——甲型流感和人禽流感。ZSP1273在II期臨床研究中取得了積極的結(jié)果:更多的安慰劑組ZSP1273600mgQD組可以縮短緩解七種流感癥狀和緩解發(fā)燒的時(shí)間,并達(dá)到病毒學(xué)相關(guān)的次要指標(biāo)的顯著統(tǒng)計(jì)差異。

ZSP1273具有較強(qiáng)的體外廣譜抗甲型流感病毒活性,對(duì)各種甲型流感病毒的抑制能力明顯優(yōu)于同一靶點(diǎn)化合物和神經(jīng)氨酸酶抑制劑奧司他韋;與靶點(diǎn)參考化合物和奧司他韋相比,體內(nèi)藥效試驗(yàn)具有更好的保護(hù)動(dòng)物作用,降低了動(dòng)物肺病毒的藥效;ZSP1273對(duì)病毒株和奧司他韋耐藥性高致病性禽流感病毒有較強(qiáng)的抑制作用,與奧司他韋聯(lián)合用藥具有較高的協(xié)同作用;符合藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范的毒理學(xué)研究結(jié)果表明,ZSP1273具有較高的安全性和較高的安全治療窗口。

就耐藥性而言,ZSP1273也顯示出了明顯的優(yōu)勢(shì)。在2008-2009流感季節(jié),美國(guó)、日本和其他國(guó)家報(bào)告了90%以上的季節(jié)性甲型流感病毒(H1N1)對(duì)奧司他韋的耐藥性。據(jù)相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道,2019年美國(guó)市場(chǎng)上市的新型抗流感藥物巴洛沙韋在口服巴洛沙韋后發(fā)生了2.2%~23.4%的耐藥性突變,兒童患者發(fā)生的耐藥性比例更高。在流感大流行期間,一旦現(xiàn)有抗病毒藥物發(fā)生耐藥性,將對(duì)社會(huì)公共衛(wèi)生造成更嚴(yán)重的威脅,需要更多的抗流感治療藥物。根據(jù)美國(guó)FDA的要求,眾生瑞創(chuàng)對(duì)美國(guó)甲型流感病毒株和巴洛沙韋耐藥病毒株進(jìn)行了活性測(cè)試。

結(jié)果表明,ZSP1273對(duì)兩種美國(guó)流感病毒株H1N1和H3N2有活性,巴洛沙韋耐藥株有活性,活性水平EC50(最大效果50%的濃度)仍保持在0.01~0.03nm水平,ZSP1273對(duì)巴洛沙韋耐藥株的體外EC90(最大效果90%的濃度)活性是巴洛沙韋的3000倍。如果ZSP1273在未來成功開發(fā),它可以為解決未滿足的重大公共衛(wèi)生需求提供新的治療選擇,以應(yīng)對(duì)奧司他韋耐藥和/或巴洛沙韋耐藥甲型流感。

ZSP1273片已在中國(guó)完成II期臨床研究。臨床研究結(jié)果顯示,ZSP1273片具有臨床應(yīng)用潛力,治療成人單純甲流感,安全性好。為進(jìn)一步確認(rèn)其療效和安全性,正在進(jìn)行單純甲流感成人臨床試驗(yàn)。

藥品資訊

  • 紫丹活血片可能對(duì)心肌缺血有一定的輔助治療作用。該藥物主要通過活血化瘀、擴(kuò)張血管等作用,改善血液循環(huán),從而可能對(duì)心肌缺血癥狀有所緩解。需要注意的是,紫丹活血片并非專門針對(duì)心肌缺血的藥物,其效果可能因個(gè)體

  • 止嗽青果丸通常用于治療咳嗽癥狀,它可能對(duì)白痰和黃痰都有一定的緩解作用。白痰通常與感冒初期的上呼吸道感染有關(guān),而黃痰則可能與感染較重或存在炎癥有關(guān)。止嗽青果丸含有的成分可以緩解咳嗽,減輕痰液粘稠度,幫助

  • 心臟病的治療需要綜合考慮多種因素,包括病因、病情嚴(yán)重程度以及患者的個(gè)體差異。正氣寶作為一種保健品,其主要作用是增強(qiáng)機(jī)體免疫力和調(diào)節(jié)身體機(jī)能,而非直接治療心臟病。心臟病的治療通常涉及生活方式的改變、藥物

  • 孕婦在感冒時(shí)一般不建議使用金花膠囊。金花膠囊是一種中成藥,主要用于清熱解毒、涼血消腫,但孕婦在使用時(shí)需要格外小心,因?yàn)槟承┏煞挚赡軐?duì)胎兒產(chǎn)生不良影響。孕婦感冒時(shí),通常建議先采取非藥物療法,如多休息、多

  • 通常不建議在月經(jīng)期使用通宣理肺丸。通宣理肺丸主要用于治療咳嗽、氣喘等癥狀,而月經(jīng)期女性身體較為敏感,可能會(huì)出現(xiàn)腹痛、情緒波動(dòng)等不適。在月經(jīng)期間,女性應(yīng)避免使用可能影響月經(jīng)的藥物,以免加重不適癥狀。月經(jīng)

  • 余甘子生粉可能對(duì)調(diào)節(jié)身體狀態(tài)有一定幫助,但直接去除肝火的效果并不明顯。肝火旺盛可能表現(xiàn)為情緒煩躁、口干舌燥等癥狀,而余甘子生粉含有的營(yíng)養(yǎng)成分如維生素C和抗氧化物質(zhì),對(duì)維護(hù)肝臟健康有積極作用。然而,對(duì)于

  • 銀翹解毒軟膠囊通常適用于風(fēng)熱感冒。風(fēng)熱感冒的主要癥狀包括發(fā)熱、頭痛、咽喉腫痛、咳嗽等,而銀翹解毒軟膠囊具有清熱解毒、疏風(fēng)散熱的功效,對(duì)于緩解風(fēng)熱感冒癥狀有一定的幫助。風(fēng)寒感冒則表現(xiàn)為惡寒、發(fā)熱、無汗、

  • 鹽酸普拉克索片在服用時(shí)不需要伴隨進(jìn)食。鹽酸普拉克索片是一種多巴胺受體激動(dòng)劑,主要用于治療帕金森病和特發(fā)性震顫。該藥物的吸收不受食物影響,因此飯前或飯后服用均可。然而,部分患者可能會(huì)因?yàn)樗幬锏奈改c道副作

  • 鹽酸哌羅匹隆片適用于治療精神分裂癥。這種藥物可以幫助調(diào)節(jié)大腦中的化學(xué)物質(zhì),從而減輕或控制精神分裂癥的癥狀。鹽酸哌羅匹隆片的使用需要根據(jù)患者的具體癥狀和病情來決定。它可能對(duì)那些經(jīng)歷幻覺、妄想、思維紊亂等

  • 鹽酸納洛酮在腦梗塞治療中并不作為首選藥物。腦梗塞是由于腦部血管阻塞導(dǎo)致局部腦組織缺血缺氧,而鹽酸納洛酮主要用于阿片類藥物過量或中毒時(shí)的解救,以及某些疼痛和呼吸抑制的治療。腦梗塞的治療通常包括溶栓、抗血

  • 炎熱清片通常不具有抗病毒的功能。它主要用于清熱解毒,治療因外感風(fēng)熱引起的發(fā)熱、頭痛、咽痛等癥狀。炎熱清片的作用機(jī)制主要是通過清熱解毒、涼血消腫來緩解相關(guān)癥狀,而不是直接針對(duì)病毒進(jìn)行治療。在實(shí)際應(yīng)用中,

  • 炎熱清顆粒通常用于治療風(fēng)熱感冒。風(fēng)熱感冒的主要癥狀包括發(fā)熱、頭痛、咽喉腫痛、咳嗽等,而炎熱清顆粒具有清熱解毒、涼血利咽的功效,適用于這類癥狀。風(fēng)熱感冒與風(fēng)寒感冒不同,風(fēng)寒感冒表現(xiàn)為惡寒、發(fā)熱、無汗、鼻

  • 血脂靈片可能有助于降低甘油三酯水平。它通過調(diào)節(jié)脂質(zhì)代謝,促進(jìn)脂肪分解,從而降低血液中的甘油三酯含量。在治療過程中,血脂靈片可能與其他降脂藥物聯(lián)合使用,以達(dá)到更好的控制血脂的效果。需要注意的是,每個(gè)人的

  • 血脂高的人群需要謹(jǐn)慎選擇藥物。脂脈康膠囊作為一種中藥制劑,其成分和作用機(jī)制可能對(duì)調(diào)節(jié)血脂有一定的幫助,但是否適合個(gè)人使用需要根據(jù)具體情況來判斷。血脂高的原因多種多樣,包括飲食、生活習(xí)慣、遺傳因素等。對(duì)

  • 玄麥甘桔膠囊作為一種中成藥,其成分相對(duì)溫和,一般不會(huì)對(duì)胃部造成明顯傷害。這種藥物主要用于治療咽喉不適、口干舌燥等癥狀,其配方中的藥材多具有清熱、生津、利咽等功效。在實(shí)際使用中,由于每個(gè)人的體質(zhì)和病情不

  • 熊去氧膽酸通常用于治療膽石癥和膽汁淤積性肝病。它通過改變膽汁酸的組成,降低膽固醇飽和度,從而有助于溶解膽固醇結(jié)石,并改善膽汁流動(dòng)。這種物質(zhì)的治療特點(diǎn)包括其對(duì)膽固醇結(jié)石的溶解作用,以及對(duì)膽汁分泌和流動(dòng)的

  • 心寧片通常用于治療心絞痛、心律失常等心臟疾病。它可能通過改善心臟的血液循環(huán),緩解心臟不適癥狀。心寧片的作用機(jī)制可能與擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈、增加心肌供血、降低心臟負(fù)荷有關(guān)。此外,它還可能通過調(diào)節(jié)心臟電生理特性,

  • 瀉痢消片可能對(duì)治療拉肚子有一定的效果。這種藥物主要用于治療因濕熱引起的腹瀉、腹痛等癥狀。它通過清熱解毒、健脾止瀉的作用來緩解不適。對(duì)于因飲食不當(dāng)或輕微感染引起的腹瀉,瀉痢消片可能有助于緩解癥狀。然而,

  • 小兒驚風(fēng)通常與多種因素相關(guān),包括感染、高熱、電解質(zhì)紊亂等。這些因素可能引起神經(jīng)系統(tǒng)異常放電,導(dǎo)致驚厥發(fā)作。驚風(fēng)的常見原因包括病毒或細(xì)菌感染引起的高熱、脫水或電解質(zhì)失衡。不常見的原因可能包括遺傳性代謝疾

  • 戊己丸主要用于調(diào)理肝火旺盛的情況。它含有的成分能夠幫助平肝熄風(fēng),清熱解毒,對(duì)于因肝火過旺引起的頭暈?zāi)垦?、面紅耳赤、情緒煩躁等癥狀有一定的緩解作用。在分析戊己丸的作用時(shí),我們可以看到它含有的一些藥材,如

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