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眾生藥業(yè)ZSP1273片通過(guò)批準(zhǔn) ZSP1273片具有怎樣的功效?

相關(guān)企業(yè): 廣東眾生藥業(yè)股份有限公司

3月1日,眾生藥業(yè)發(fā)布公告,宣布,最近,中盛藥業(yè)控股子公司創(chuàng)新藥品Z1273片,收到藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知由美國(guó)食品和藥物管理局,并同意Z1273片臨床試驗(yàn)在美國(guó)。ZSP1273是眾生瑞創(chuàng)具有明確作用機(jī)制和自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物,針對(duì)重大突發(fā)性傳染病——甲型流感和人禽流感。ZSP1273在II期臨床研究中取得了積極的結(jié)果:更多的安慰劑組ZSP1273600mgQD組可以縮短緩解七種流感癥狀和緩解發(fā)燒的時(shí)間,并達(dá)到病毒學(xué)相關(guān)的次要指標(biāo)的顯著統(tǒng)計(jì)差異。

ZSP1273具有較強(qiáng)的體外廣譜抗甲型流感病毒活性,對(duì)各種甲型流感病毒的抑制能力明顯優(yōu)于同一靶點(diǎn)化合物和神經(jīng)氨酸酶抑制劑奧司他韋;與靶點(diǎn)參考化合物和奧司他韋相比,體內(nèi)藥效試驗(yàn)具有更好的保護(hù)動(dòng)物作用,降低了動(dòng)物肺病毒的藥效;ZSP1273對(duì)病毒株和奧司他韋耐藥性高致病性禽流感病毒有較強(qiáng)的抑制作用,與奧司他韋聯(lián)合用藥具有較高的協(xié)同作用;符合藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范的毒理學(xué)研究結(jié)果表明,ZSP1273具有較高的安全性和較高的安全治療窗口。

就耐藥性而言,ZSP1273也顯示出了明顯的優(yōu)勢(shì)。在2008-2009流感季節(jié),美國(guó)、日本和其他國(guó)家報(bào)告了90%以上的季節(jié)性甲型流感病毒(H1N1)對(duì)奧司他韋的耐藥性。據(jù)相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道,2019年美國(guó)市場(chǎng)上市的新型抗流感藥物巴洛沙韋在口服巴洛沙韋后發(fā)生了2.2%~23.4%的耐藥性突變,兒童患者發(fā)生的耐藥性比例更高。在流感大流行期間,一旦現(xiàn)有抗病毒藥物發(fā)生耐藥性,將對(duì)社會(huì)公共衛(wèi)生造成更嚴(yán)重的威脅,需要更多的抗流感治療藥物。根據(jù)美國(guó)FDA的要求,眾生瑞創(chuàng)對(duì)美國(guó)甲型流感病毒株和巴洛沙韋耐藥病毒株進(jìn)行了活性測(cè)試。

結(jié)果表明,ZSP1273對(duì)兩種美國(guó)流感病毒株H1N1和H3N2有活性,巴洛沙韋耐藥株有活性,活性水平EC50(最大效果50%的濃度)仍保持在0.01~0.03nm水平,ZSP1273對(duì)巴洛沙韋耐藥株的體外EC90(最大效果90%的濃度)活性是巴洛沙韋的3000倍。如果ZSP1273在未來(lái)成功開發(fā),它可以為解決未滿足的重大公共衛(wèi)生需求提供新的治療選擇,以應(yīng)對(duì)奧司他韋耐藥和/或巴洛沙韋耐藥甲型流感。

ZSP1273片已在中國(guó)完成II期臨床研究。臨床研究結(jié)果顯示,ZSP1273片具有臨床應(yīng)用潛力,治療成人單純甲流感,安全性好。為進(jìn)一步確認(rèn)其療效和安全性,正在進(jìn)行單純甲流感成人臨床試驗(yàn)。

藥品資訊

  • 苯磺貝他斯汀片用于治療過(guò)敏性疾病。這種藥物通過(guò)競(jìng)爭(zhēng)性地阻斷組胺H1受體,減輕過(guò)敏反應(yīng)引起的癥狀,如皮膚瘙癢、流涕、打噴嚏等。在臨床應(yīng)用中,苯磺貝他斯汀片的常見副作用包括輕微的口干、困倦等,而較為罕見的

  • 苯丙酸諾龍注射液主要用于促進(jìn)蛋白質(zhì)合成,增強(qiáng)肌肉生長(zhǎng)和修復(fù)。它是一種合成代謝類固醇,能夠增加肌肉質(zhì)量,提高力量和耐力。苯丙酸諾龍注射液的作用機(jī)制是通過(guò)模擬體內(nèi)自然產(chǎn)生的雄性激素,促進(jìn)肌肉細(xì)胞的合成代謝

  • 苯丙醇軟膠囊具有調(diào)節(jié)血脂的作用。它可以幫助降低血液中的膽固醇和甘油三酯水平,從而減少心血管疾病的風(fēng)險(xiǎn)。苯丙醇軟膠囊的作用機(jī)制主要是通過(guò)影響脂質(zhì)代謝,促進(jìn)膽固醇的排泄和抑制其在肝臟中的合成。此外,它還能

  • 苯丙氨酯片具有緩解肌肉緊張和疼痛的效果。它通過(guò)作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),降低肌肉的興奮性,從而減輕肌肉痙攣和疼痛。苯丙氨酯片的作用機(jī)制主要涉及對(duì)神經(jīng)遞質(zhì)的影響,它可以減少神經(jīng)沖動(dòng)的傳遞,降低肌肉的緊張度。這

  • 苯丙氨酸作為一種氨基酸,在人體內(nèi)具有多種生理功能。它參與蛋白質(zhì)合成,是人體必需的氨基酸之一,對(duì)于生長(zhǎng)發(fā)育和維持正常生理功能至關(guān)重要。此外,苯丙氨酸在體內(nèi)可以轉(zhuǎn)化為其他重要的生物活性物質(zhì),如多巴胺和腎上

  • 倍他米松乳膏屬于中效糖皮質(zhì)激素類藥物。糖皮質(zhì)激素根據(jù)作用強(qiáng)度和持續(xù)時(shí)間,可以分為短效、中效和長(zhǎng)效三類。倍他米松乳膏的作用強(qiáng)度介于短效和長(zhǎng)效之間,屬于中效糖皮質(zhì)激素。糖皮質(zhì)激素類藥物根據(jù)作用強(qiáng)度和持續(xù)時(shí)

  • 倍他米松乳膏

    2025-01-23

    倍他米松乳膏是一種外用皮質(zhì)類固醇藥物,用于治療各種皮膚炎癥性疾病,比如接觸性皮炎、濕疹等。它通過(guò)減輕炎癥反應(yīng)和抑制免疫反應(yīng)來(lái)發(fā)揮作用。這種乳膏含有的活性成分能夠減少皮膚發(fā)紅、腫脹和瘙癢等癥狀。使用時(shí),

  • 倍他米松片可用于治療多種炎癥性疾病。這種藥物屬于糖皮質(zhì)激素類藥物,具有抗炎和抗過(guò)敏的作用。倍他米松片廣泛應(yīng)用于治療如風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、過(guò)敏性疾病、哮喘、某些皮膚疾病等炎癥性疾病。由于其抗炎效果顯著,它也常

  • 貝前列素鈉片作為一種治療某些心血管疾病的藥物,在使用時(shí)需要特別注意其可能產(chǎn)生的副作用和相互作用。在服用過(guò)程中,患者可能會(huì)遇到頭痛、面部潮紅、心悸等輕微不適,這些通常是藥物作用的正常反應(yīng),但若癥狀持續(xù)或

  • 貝諾酯片具有緩解疼痛的作用。它是一種非甾體抗炎藥,能夠通過(guò)抑制前列腺素的合成來(lái)減輕炎癥和疼痛。疼痛的類型多種多樣,包括輕度的頭痛、肌肉痛,以及更劇烈的牙痛或關(guān)節(jié)痛。貝諾酯片對(duì)于這些癥狀都有一定的緩解效

  • 貝那魯肽注射液用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。這種藥物屬于胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動(dòng)劑類藥物,通過(guò)模擬人體自然產(chǎn)生的GLP-1激素作用,增強(qiáng)胰島素分泌,抑制胰高血糖素分泌,并減緩胃排空

  • 貝敏偽麻片的作用與功效主要體現(xiàn)在緩解感冒癥狀上。它含有的成分能夠減輕發(fā)熱、鼻塞、流涕以及打噴嚏等癥狀,幫助患者緩解不適。貝敏偽麻片中的成分通過(guò)不同機(jī)制發(fā)揮作用。例如,其中含有的解熱鎮(zhèn)痛成分可以降低體溫

  • 北芪口服液具有增強(qiáng)免疫力和改善體質(zhì)的功效。它含有黃芪等成分,有助于調(diào)節(jié)人體機(jī)能,增強(qiáng)抵抗力。北芪口服液的主要作用是增強(qiáng)機(jī)體免疫功能,對(duì)于體質(zhì)虛弱、易感冒的人群可能有所幫助。此外,它還可能用于輔助治療一

  • 北豆根膠囊

    2025-01-23

    北豆根膠囊可能用于緩解咳嗽和喉嚨痛等癥狀。這種膠囊含有北豆根提取物,其成分具有清熱解毒的作用,可以幫助減輕因感冒或咽喉炎癥引起的不適。北豆根膠囊的作用機(jī)制主要是通過(guò)其清熱解毒的特性來(lái)緩解咳嗽和喉嚨痛。

  • 抱龍丸的功效與作用主要體現(xiàn)在緩解咳嗽、化痰以及平喘等方面。這種藥物可能對(duì)一些常見的呼吸道癥狀有一定的緩解作用。抱龍丸作為一種傳統(tǒng)藥物,其主要作用機(jī)理是通過(guò)調(diào)和肺脾,以達(dá)到止咳化痰的效果。它可能對(duì)因感冒

  • 保嬰丹

    2025-01-23

    保嬰丹可能對(duì)嬰兒的某些癥狀有一定的緩解作用。這種產(chǎn)品通常被認(rèn)為可以用于緩解嬰兒的不適,如哭鬧、消化不良等。然而,其具體效果因人而異,且并非所有嬰兒都適用。在使用保嬰丹時(shí),需要考慮嬰兒的年齡、體重和具體

  • 保心寧片

    2025-01-23

    保心寧片通常用于改善心臟功能和緩解心絞痛癥狀。它可能對(duì)一些心臟疾病患者有所幫助,尤其是那些經(jīng)歷胸悶、心悸等癥狀的人。保心寧片的作用機(jī)制主要是通過(guò)擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈,增加心肌的血液供應(yīng),從而改善心臟的供氧狀況

  • 保泰松片作為一種藥物,可能會(huì)有副作用。副作用是藥物在治療疾病的同時(shí),可能對(duì)患者身體產(chǎn)生的一些不良影響。保泰松片的常見副作用包括胃腸道反應(yīng),如惡心、嘔吐、腹瀉等。此外,還可能出現(xiàn)皮疹、頭痛等不良反應(yīng)。較

  • 保泰松片不是中成藥,它屬于西藥。保泰松片主要成分是保泰松,具有抗炎、鎮(zhèn)痛和解熱作用,常用于治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等疾病。區(qū)分中成藥和西藥,可以從成分、劑型、作用機(jī)制等方面進(jìn)行判斷。中成藥主要

  • 保泰松通常具有抗炎和鎮(zhèn)痛的功效。它能夠減輕炎癥反應(yīng),緩解疼痛感,對(duì)于多種炎癥性疾病和疼痛癥狀有一定的治療效果。保泰松的作用機(jī)制主要是通過(guò)抑制炎癥介質(zhì)的釋放,降低炎癥反應(yīng),從而達(dá)到緩解疼痛和減輕炎癥的效

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