是藥三分毒，很多藥物雖有強(qiáng)大的治療疾病的作用，但是同時(shí)具有不可忽視的副作用。在臨床上鹽酸帕羅西汀片可用于治療抑郁癥、睡眠障礙等等。但是其實(shí)服用鹽酸帕羅西汀片也是有很多禁忌的。如果不顧其禁忌，盲目使用，那么必然會(huì)對(duì)人體健康產(chǎn)生較大的影響，那么服用鹽酸帕羅西汀片有哪些禁忌呢？
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：鹽酸帕羅西汀片
商品名稱(chēng)：鹽酸帕羅西汀片(樂(lè)友)
英文名稱(chēng)：Paroxetine Hydrochloride Tablets
拼音全碼：YanSuanPaLuoXiTingPian(LeYou)
【主要成份】 鹽酸帕羅西汀。
【性 狀】 本品為白色薄膜衣片，除去包衣后，顯白色或類(lèi)白色。
【適應(yīng)癥/功能主治】 鹽酸帕羅西汀片，適應(yīng)癥為治療各種類(lèi)型的抑郁癥，包括伴有焦慮的抑郁癥及反應(yīng)性抑郁癥。常見(jiàn)的抑郁癥狀：乏力、睡眠障礙、對(duì)日?；顒?dòng)缺乏興趣和愉悅感、食欲減退。 治療強(qiáng)迫性神經(jīng)癥。常見(jiàn)的強(qiáng)迫癥狀：感受反復(fù)和持續(xù)的可引起明顯焦慮的思想、沖動(dòng)或想象、從而導(dǎo)致重復(fù)的行為或心理活動(dòng)。 治療伴有或不伴有廣場(chǎng)恐怖的驚恐障礙。常見(jiàn)的驚恐發(fā)作癥狀：心悸、出汗、氣短、胸痛、惡心、麻刺感和瀕死感。 治療社交恐怖癥/社交焦慮癥。常見(jiàn)的社交焦慮的癥狀：心悸、出汗、氣短等。通常表現(xiàn)為繼發(fā)于顯著或持續(xù)的對(duì)一個(gè)或多個(gè)社交情景或表演場(chǎng)合的畏懼，從而導(dǎo)致回避。 治療療效滿意后，繼續(xù)服用本品可防止抑郁癥、驚恐障礙和強(qiáng)迫癥的復(fù)發(fā)。
【規(guī)格型號(hào)】 20mg*14s(樂(lè)友)
【用法用量】 口服，建議每日早餐時(shí)頓服，藥片完整吞服勿咀嚼。 成人： 抑郁癥： 一般劑量為每日20mg。服用2～3周后根據(jù)病人的反應(yīng)，某些病人需要加量，每周以10mg量遞增，根據(jù)國(guó)外經(jīng)驗(yàn)每日最大量可達(dá)50mg，應(yīng)遵醫(yī)囑。 強(qiáng)迫性神經(jīng)癥： 一般劑量為每日40mg，初始劑量為每日20mg，每周以10mg量遞增。根據(jù)國(guó)外經(jīng)驗(yàn)每日最大劑量可達(dá)60mg。 驚恐障礙： 一般劑量為每日40mg，初始劑量為每日10mg，根據(jù)病人的反應(yīng)，每周以10mg量遞增，每日最大劑量可達(dá)50mg。一般認(rèn)為驚恐障礙治療早期其癥狀有可能加重，故初始劑量為10mg。 社交恐怖癥/社交焦慮癥： 一般劑量為每日20mg，若對(duì)20mg無(wú)反應(yīng)的患者可根據(jù)病人臨床反應(yīng)，每周以10mg量遞增，根據(jù)國(guó)外經(jīng)驗(yàn)每日最大劑量可達(dá)50mg。劑量改變至少有一周的間歇期。 本品與所有的抗抑郁藥一樣，治療期間應(yīng)根據(jù)病情調(diào)整劑量。病人應(yīng)治療足夠長(zhǎng)時(shí)間以鞏固療效，抑郁癥痊愈后應(yīng)維持治療至少幾個(gè)月，強(qiáng)迫性神經(jīng)癥和驚恐障礙所需維持治療的時(shí)間更長(zhǎng)。停藥方法與其它精神科藥物相似，需逐漸減量，不宜驟停。 帕羅西汀的停藥 和其他精神藥物一樣，本品一般不宜突然停藥(參見(jiàn)【注意事項(xiàng)】和【不良反應(yīng)】部分)。近期臨床試驗(yàn)中采用的逐漸減量停藥方案是：以周為間隔逐漸減量，每周的日用劑量比上周的日用劑量減少10mg，每周減量1次。 當(dāng)日用劑量減至每日20mg時(shí)，病人按該劑量繼續(xù)用藥1周，然后停藥。如果減量或停藥后出現(xiàn)不能耐受的癥狀，可以考慮恢復(fù)到前次的用藥劑量治療。然后，醫(yī)生可以繼續(xù)進(jìn)行減量方案，但減量的速度要更加緩慢。 腎/肝功損害： 由于嚴(yán)重腎功能損害(肌酐清除率[30ml/分)或嚴(yán)重肝損害的病人，服用本品后血藥濃度較健康人高。因此推薦劑量為每日20mg，如果需要增加劑量，也應(yīng)限制在服藥范圍的低限。
【不良反應(yīng)】 可有胃腸道不適，如惡心，厭食，腹瀉等。亦可出現(xiàn)頭痛，不安，無(wú)力，嗜睡，失眠頭暈等。少見(jiàn)不良反應(yīng)有過(guò)敏皮疹及性功能減退。然停藥可見(jiàn)撤藥綜合癥，如失眠，焦慮，惡心，出汗，眩暈或感覺(jué)異常等。詳見(jiàn)內(nèi)包裝說(shuō)明書(shū)。
【禁 忌】 已知對(duì)本品及其賦形劑過(guò)敏者禁用。 本品不能與單胺氧化酶抑制劑合用(包括抗生素類(lèi)藥物利奈唑胺，一種可逆，非選擇性的單胺鈕化酶抑制劑)或在以單胺氧化酶抑制劑進(jìn)行治療結(jié)束后兩周內(nèi)使用。同樣，在以本品進(jìn)行治療結(jié)束后兩周內(nèi)亦不得使用單胺氧化酶抑制劑(詳見(jiàn)【藥物相互作用】)。 本品不能與甲硫噠嗪合用.因?yàn)榕c其他抑制肝臟細(xì)胞色素P450同工酶CYP450 2D6的藥物一樣。 本品可引起甲硫噠嗪的血漿濃度升高(見(jiàn)【藥物相互作用】)。單獨(dú)使用甲硫噠嗪可導(dǎo)致QTc間期延長(zhǎng).并伴有嚴(yán)重的室性心律不齊.例如心電圖表現(xiàn)穗尖現(xiàn)象(波峰掃曲)和猝死。 本品不應(yīng)與哌謎清(pimozide)合并使用(見(jiàn)【藥物相互作用】)。
【注意事項(xiàng)】 1.心臟病患者應(yīng)用本品通常應(yīng)注意觀察。 2.與其他家精神科藥物一樣，癲癇患者慎用。 3.用藥期間不宜駕駛車(chē)輛、操作機(jī)械或高空作業(yè)。詳見(jiàn)內(nèi)包裝說(shuō)明書(shū)。
請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。
【兒童用藥】 本品不可用于年齡小于18歲的兒童或青少年(參見(jiàn)【注意事項(xiàng)】)。
【老年患者用藥】 在老年受試者中，可出現(xiàn)本品血漿濃度升高。 起始劑量應(yīng)該與成人起始劑量相同，并可根據(jù)患者反應(yīng)，每周以10mg遞增至每日最大劑量40mg。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 生育：一些臨床試驗(yàn)表明SSRls(包括帕羅西汀)可能會(huì)影響精于的質(zhì)量.這樣的影響看起來(lái)是治療中止后是可逆的.精子質(zhì)量的變化可能會(huì)影響一些男性的生育能力。 妊娠和哺乳期：動(dòng)物研究表明，本品無(wú)任何致畸性，也無(wú)選擇性胚胎毒性作用。近期對(duì)妊娠頭三個(gè)月暴露于抗抑郁藥物后的妊娠結(jié)果進(jìn)行的流行病學(xué)研究報(bào)告，與使用帕羅西汀相關(guān)的先天畸形的危險(xiǎn)性升高，尤其是在心血管方面的(如，房室間隔缺損)。該數(shù)據(jù)表明母親暴露于帕羅西汀下.嬰兒發(fā)生心血管缺陷的風(fēng)險(xiǎn)約為1/50.而一般人群的預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)約為1/100。詳見(jiàn)內(nèi)包裝說(shuō)明書(shū)。
【藥物相互作用】 1.本品與色氨酸合用，可造成高血清素綜合征，表現(xiàn)為躁動(dòng)、不安及胃腸道癥狀。重者可出現(xiàn)肌張力增高、高熱或意識(shí)障礙。 2.服用本品的患者應(yīng)避免飲酒。 3.服用本品前后2周內(nèi)不能使用單胺氧化酶抑制劑，在停用單胺氧化酶抑制劑2周后，開(kāi)始服用本藥時(shí)應(yīng)慎重，劑量應(yīng)逐漸增加。 4.本品和鋰鹽合用時(shí)應(yīng)慎重。 5.與苯妥英鈉及其他抗驚厥藥合用時(shí)，會(huì)降低本藥的血濃度。 6.本品與華法令合用，可導(dǎo)致出血增加。 7.本品與三環(huán)類(lèi)抗抑郁藥阿米替林、丙咪嗪合用，可使后者的血濃度增高。詳見(jiàn)內(nèi)包裝說(shuō)明書(shū)。
【藥物過(guò)量】 現(xiàn)有資料表明，本品有較大的安全范圍。曾有單次服用本品2000mg或與其它藥物合用(包括酒精)藥物過(guò)量的報(bào)道。過(guò)量服用本品后的經(jīng)驗(yàn)表明，除了不良反應(yīng)部分提到的那些癥狀，惡心、嘔吐、瞳孔散大、發(fā)熱、血壓變化、頭痛、不自主肌肉收縮、激動(dòng)、焦慮和心動(dòng)過(guò)速已有報(bào)道。偶有昏迷或心電圖變化的事件報(bào)道，但很罕見(jiàn)危及生命，多發(fā)生在合用其它精神科藥物時(shí)(伴有或不伴有酒精)。 無(wú)特殊的解毒藥，可按其它抗抑郁藥物過(guò)量的常規(guī)方法處理?；颊呖梢愿鶕?jù)臨床適用的方法或國(guó)家中毒控制中心的推薦來(lái)處理。
【藥理毒理】 藥理作用 鹽酸帕羅西汀為抗抑郁癥藥，是強(qiáng)效，高選擇性5-HT再攝取抑制劑.可使突觸間隙中5-HT濃度升高.增強(qiáng)中樞5-羥色胺能神經(jīng)功能。僅微弱抑制去甲腎上腺素和多巴胺的再攝取.與毒蕈堿受體或α1、α2、β-腎上腺素受體、多巴胺受體(D2)、5-HT1受體、 5-HT2受體和組胺(H1)受體幾乎沒(méi)有親和力。對(duì)單胺氧化酶無(wú)抑制作用。詳見(jiàn)內(nèi)包裝說(shuō)明書(shū)。
【藥代動(dòng)力學(xué)】 本品口服易吸收，不受抗酸藥物或食物的影響，口服30mg，血藥濃度達(dá)峰時(shí)間為6.3小時(shí)，峰濃度為17.6ng/ml，T1/2為24小時(shí)，表觀分布容積為3～28L/kg。血漿蛋白結(jié)合率為95%。7～14日內(nèi)達(dá)穩(wěn)態(tài)血漿濃度，并迅速分布到各組織器官。在肝臟代謝，約2%以原型由尿排出，其余以代謝產(chǎn)物形式從尿中排出，小部分從糞便排泄。詳見(jiàn)內(nèi)包裝說(shuō)明書(shū)。
【貯 藏】 遮光，密閉保存。
【包 裝】 每盒14片。
【有 效 期】 36 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】 國(guó)藥準(zhǔn)字H20031106
