復方a酮酸片是一種可用于預防腎功能不全、慢性腎功能損作的藥物。能夠緩解由于蛋白質代謝失調(diào)而對對身體產(chǎn)生危害的藥物。但是復方a酮酸片的服用對劑量是有很多講究的，如果不當?shù)姆没蛘叻眠^當，可能會引起高鈣血癥等不良反應。另外建議將藥物放在遠離兒童的地方。
【藥品名稱】
通用名稱：復方α-酮酸片
商品名稱：復方α-酮酸片(開同)
拼音全碼：FuFangα-TongSuanPian(KaiTong)
【主要成份】 是含1種羥代氨基酸鈣、4種酮代氨基酸鈣和5種氨基酸的復方制劑。其組成：消旋羥蛋氨酸鈣59mg，蘇氨酸53mg，消旋酮異亮氨酸鈣67mg，酮亮氨酸鈣101mg，酮苯丙氨酸鈣68mg，酮纈氨酸鈣86mg，醋酸賴氨酸105mg，色氨酸23mg，組氨酸38mg，酪氨酸30mg?？傗}量/片1.25mmol≈50mg總氮量/片36mg。
【性 狀】 本品為黃色薄膜衣片，去除薄膜衣后為白色。
【適應癥/功能主治】 配合低蛋白飲食，預防和治療因慢性腎功能不全而造成蛋白質代謝失調(diào)引起的損害。通常用于腎小球濾過率低于每分鐘25毫升的患者。低蛋白飲食要求成人每日蛋白攝入量為40克或40克以下。
【規(guī)格型號】 0.63g*20s*5板(開同)
【用法用量】 口服。 1.一日3次，一次4~8片，用餐期間整片吞服。必要時遵醫(yī)囑。此劑量是按70kg成人體重計算的。 2.對于腎小球慮過率低于每分鐘25毫升的患者，本品配合不超過每日40克(成人)的低蛋白飲食，可長期服用。
【不良反應】 可能發(fā)生高鈣血癥。如出現(xiàn)高鈣血癥，建議減少維生素D的攝入量。如高鈣血癥持續(xù)發(fā)生，將本品減量并減少其他含鈣物質的攝 入。
【禁 忌】 1.對本品中的活性物質或輔料過敏者。 2.高鈣血癥。 3.氨基酸代謝紊亂。
【注意事項】 1.本品宜在用餐時服用，使其充分吸收并轉化為相應的氨基酸。應定期監(jiān)測血鈣水平，并保證攝入足夠的熱卡。 2.遺傳性本病酮尿患者使用本品時，須注意本品含有苯丙氨酸。 3.如果同時服用氫氧化鋁，應監(jiān)測血磷水平。 (詳見內(nèi)包裝說明書)
請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。
【兒童用藥】 目前沒有兒童使用本品的資料。
【老年患者用藥】 無特別要求。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 尚無孕婦和哺乳期婦女使用的經(jīng)驗。
【藥物相互作用】 1.與其他含鈣藥物同時使用，可使血鈣水平升高。 2.在尿毒癥患者服用本品進行治療時，如同時使用氫氧化鋁藥物，需減少氫氧化鋁的服用量。注意血磷水平的下降。 3.為了不影響藥物吸收，與鈣結合形成難溶性復合物的藥物(如：四環(huán)素、喹諾酮類如環(huán)丙沙星及諾氟沙星、鐵劑、氟化物和含 雌莫司汀的藥物等)，不應與開同同時服用，這些藥物與開同服用的間隔時間至少為2小時。 4.血鈣升高可增加強心甙藥物的敏感性，因此也增加發(fā)生心律失常的風險。
【藥物過量】 至今未觀察到藥物過量的病例。
【藥理毒理】 1.本品可提供必須氨基酸并盡量減少氨基酸的攝入。酮或羥氨基酸本身不含有氨基，其利用非必須需氨基酸的氨轉化為氨基酸，因此可減少尿素合成，尿毒癥性產(chǎn)物的蓄積也減少。酮或羥氨基酸不引起殘存腎單位的高濾過，并可以改善腎性高磷血癥和繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進，改善腎性骨營養(yǎng)不良。本品配合低蛋白飲食，可減少氨的攝入，同時可避免因蛋白攝入不足及營養(yǎng)不良引起的不良后果。 2.毒理學研究結果顯示開同毒性低。慢性毒理研究表明，犬的最低中毒劑量為1200毫克/日，大鼠為2700毫克/日。這些劑量調(diào)整為人體(體重為70公斤)用量時，按犬換算為84克/日，按大鼠換算為189克/日。 3.本品無胚胎毒性。
【藥代動力學】 對正常個體，口服本品10分鐘后，酮或羥氨基酸血漿水平將升高，血藥濃度可升至初始水平的五倍，并于20~60分鐘后達峰值， 90分鐘后又降至正常水平。血漿中酮或羥氨基酸和相對應的氨基酸濃度同時升高，表明酮或羥氨基酸的轉氨作用很快。由于在體內(nèi)酮或羥氨基酸有其自身的分布途徑，外來的攝入能很快進入代謝循環(huán)，其分解代謝途徑與氨基酸相同。
【貯 藏】 25℃以下，干燥保存
【包 裝】 鋁塑包裝，100片/盒。
【有 效 期】 36 月
【執(zhí)行標準】 YBH14982004
【批準文號】 國藥準字H20041442
