臨床上在治療前列腺癌、乳腺癌以及子宮內(nèi)膜異位癥等癥狀中都會運用到諾雷德。通過諾雷德說明書可知這是一種1支規(guī)格為36mg的藥物。很多患者在使用諾雷德之后會出現(xiàn)輕度的皮疹,與此同時諾雷德不適宜兒童、妊娠期的女性使用。那么諾雷德還有哪些禁忌呢?下文一起了解一下吧。
通用名稱:醋酸戈舍瑞林緩釋植入劑
商品名稱:諾雷得
漢語拼音:nuoleide
劑型 -性狀
“諾雷德”是一種可在體內(nèi)逐漸進行生物降解的多聚緩釋植入劑。本品為無菌、白色或乳白色柱形聚合物。含醋酸戈舍瑞林(相當于3.6毫克割舍瑞林),置于一具防護套管的注射器中,單劑量給藥。
主要成份 本品主要成份及化學名稱為:醋酸戈舍瑞林。
適應癥
1.前列腺癌:“諾雷德”適用于可用激素治療的前列腺癌。|2.乳腺癌:適用于可用激素治療的絕經(jīng)前期及圍絕經(jīng)期婦女的乳腺癌。|3.子宮內(nèi)膜異位癥:緩解癥狀包括減輕疼痛并減少子宮內(nèi)膜損傷的大小和數(shù)目。
規(guī)格36mg(以戈舍瑞林計),1支
不良反應
1.曾有報道出現(xiàn)皮疹,多為輕度,不需中斷治療即可恢復.偶然出現(xiàn)的局部反應包括在注射位置上有輕度瘀血.|2.有報道可引起血壓的改變,一般無需治療.|3.男性病人副作用包括潮紅和性功能下降,少有必需中斷治療,偶見乳房腫脹和觸痛,給藥初期前列腺癌癥病人可能有骨骼疼痛暫時性加重,應對癥處理.尿道梗阻和脊髓壓迫的個別病例也曾有報道.LHGH激動劑用于男性可能引起骨質(zhì)丟失.|4.女性病人副作用有潮紅,多汗及性欲下降,無需中止治療;也曾觀察到頭痛,情緒變化如抑郁,陰道干燥及乳房大小的變化.治療初期乳腺癌的病人會有癥狀的加劇,應按癥狀進行處理.極少數(shù)患有子宮內(nèi)膜異位癥的婦女在用LHRH類似物治療期間閉經(jīng),停止治療后月經(jīng)不恢復.
1.成人:在腹前壁皮下注射"諾雷德"。.6mg一支,每28天一次,如果必要可使用局部麻醉。對腎或肝功能不全者及老年病人不需調(diào)整劑量。|2.子宮內(nèi)膜異位癥的治療不應超過六個月,因為目前尚沒有長期治療的臨床數(shù)據(jù),考慮到有關(guān)骨質(zhì)丟失的問題,應避免重復療程。在接受"諾雷德"治療的子宮內(nèi)膜異位癥的病人中,加入激素替代療法(每天給予雌激素和孕激素制劑)可以減少骨質(zhì)丟失和血管運動性綜合征。按醫(yī)師指導用藥。使用時確保包裝無破損。打開包裝后立即使用。將用后的注射器棄至許可的銳物收集裝置內(nèi)。|3.對于“諾雷德”正確的使用方法,請參見包裝上的用藥指導卡。
禁忌 1.已知對本品或其他LHRH類似物過敏者禁用。|2.孕期及哺乳期婦女禁用。
注意事項
1.對有發(fā)展為尿道阻塞或脊髓壓迫危險的男性病人\\\"諾雷德\\\"應慎用,而且在治療的第一個月期間應密切監(jiān)護病人,如果因尿道梗阻而引起脊髓壓迫或腎臟損傷或惡化,則應給予適當治療。|2.婦女使用LHRH激動劑可能引起骨密度丟失,從目前所得到的\\\"諾雷德\\\"研究數(shù)據(jù)表明六個月療程結(jié)束時椎骨礦物質(zhì)密度平均下降4.6%,再經(jīng)六個月后逐漸恢復到只比基值低2.6%。|3.對已知有骨代謝異常的婦女使用\\\"諾雷德\\\"時應注意。|4.目前尚無用\\\"諾雷德\\\"治療子宮內(nèi)膜異位癥超過六個月的臨床數(shù)據(jù)。對駕駛或操作機械能力的影響:無證據(jù)表明\\\"諾雷德\\\"對上述能力有影響。
孕婦及哺乳期婦女用藥
妊娠:雖然動物生殖毒理研究沒有提供致畸的證據(jù)。但如果在妊娠期間使用LHRH激動劑理論上有流產(chǎn)或致畸的危險性,因而在妊娠期間不要使用,對于可能妊娠的婦女在使用本藥前應先仔細檢驗以排除妊娠可能,在治療中應使用非激素的避孕方法,直到治療后月經(jīng)恢復為止。哺乳:在哺乳期間禁用\\\"諾雷德\\\"。
兒童用藥 “諾雷德”不推薦用于兒童。
老人用藥 尚無相關(guān)資料。
藥物相互作用 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
本藥是一種合成的、促黃體生成素釋放激素的類似物,長期使用可抑制垂體的促黃體生成激素的分泌,從而引起男性血清睪酮和女性血清雌二醇的下降,停藥后這一作用是可逆的。
男性病人在第一次用藥之后21日左右,睪酮濃度可降低到去勢后的水平,在每28天用藥1次的治療過程中,睪酮濃度一直保持在去勢后的濃度范圍內(nèi)。這種睪酮抑制作用可使大多數(shù)病人的前列腺腫瘤消退,癥狀改善。
女性患者在初次用藥后21日左右,血清雌二醇濃度受到抑制,并在以后每28天的治療中維持在絕經(jīng)后水平。這種抑制與激素依賴性的乳腺癌,子宮內(nèi)膜異位癥相關(guān)。|在長期重復使用諾雷德的雄性鼠中,曾觀察到良性腦垂體腫瘤的發(fā)病率上升,這一事實與以前已觀察到的行外科去勢后的大鼠的情形相似,但尚未發(fā)現(xiàn)與人體使用的經(jīng)驗有任何關(guān)聯(lián)。在小鼠實驗中,長期重復使用數(shù)倍于人類常用劑量的諾雷德后,可發(fā)現(xiàn)胰島細胞及幽門部胃粘膜細胞增生。這些事實與臨床的關(guān)系尚不清楚。
藥代動力學
本藥具有幾乎完全的生物利用度。每4周使用一注射埋植劑,可保持有效血藥濃度,而無組織蓄積。諾雷德的蛋白結(jié)合能力較差,在腎功能正常的情況下,血漿清除半衰期為2-4小時,腎功能不全病人的半衰期將會延長,但對于每月都使用埋植劑的患者來說,這影響非常小,故沒有必要改變這些病人的用量。在肝功能不全的病人中,藥代動力學無明顯的變化。
貯藏 儲存在25℃以下。
有效期 36個月
執(zhí)行標準 進口藥品注冊標準JX20010474
批準文號 【進口藥品注冊證號】H20040447