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行業(yè)動態(tài)

  • 4月14日,康緣藥業(yè)發(fā)布公告稱,公司近日收到國家藥監(jiān)局簽發(fā)的棗柏安神顆?!端幬锱R床試驗批準(zhǔn)通知書》,同意開展用于肝血不足、虛熱內(nèi)擾所致的慢性失眠癥的臨床試驗。棗柏安神顆粒處方源于臨床經(jīng)驗方,功能主治為養(yǎng)血安魂,清熱除煩,用于肝血不足,虛熱內(nèi)擾證之失眠。癥見虛煩不眠,或入睡困難,或夜寐不安,甚則徹夜

  • 3月30日,CDE官網(wǎng)顯示,君境生物(君實生物與微境生物共同投資)WJ13404片臨床申請獲國家藥監(jiān)局受理。WJ13404是一種有效的第四代EGFR抑制劑,臨床前數(shù)據(jù)顯示該藥物分子對包括Del19/T790M/C797S和L858R/T790M/C797S在內(nèi)的,對第三代EGFR抑制劑不敏感的獲得

  • 4月22日,神州細(xì)胞工程「貝伐珠單抗」生物類似藥申報上市。貝伐珠單抗是一種重組的人源化單克隆抗體,可以選擇性地與人血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)結(jié)合并阻斷其生物活性,減少腫瘤的血管形成,從而抑制腫瘤的生長。這是一款名副其實的重磅炸彈藥物,原研來自羅氏,峰值銷售額超過70億美元,不過近年來受到類似藥沖

  • 2022年3月18日,CDE官網(wǎng)顯示,齊魯制藥利培酮口溶膜獲得臨床試驗?zāi)驹S可。該藥品適用于成人及 13~17 歲青少年精神分裂癥,對于急性期治療有效的患者,在維持期治療中,本品可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效; 成人及 10~17 歲兒童和青少年雙相情感障礙的躁狂發(fā)作; 5~17歲兒童和青少年孤獨癥相關(guān)的易

  • 2022年2月26日,由恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的首個中國原研CDK4/6抑制劑達(dá)爾西利(艾瑞康®)上市會在全國13個城市盛大召開,主會場設(shè)在上海、北京和廣州,10個分會場包括哈爾濱、石家莊、南京、沈陽、天津、鄭州、長沙、西安、濟(jì)南和成都。中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院徐兵河院士、解放軍總醫(yī)院江澤

  • 在經(jīng)濟(jì)快速增長、人民群眾健康需求持續(xù)釋放的背景下,近年來,我國陸續(xù)推出一系列措施,如仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價、實施上市許可持有人制度等配套政策,推動藥品質(zhì)量安全保障能力進(jìn)一步提升,鼓勵引導(dǎo)醫(yī)藥行業(yè)從高速發(fā)展轉(zhuǎn)向高質(zhì)量發(fā)展。連續(xù)多年位列中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)榜首的揚子江藥業(yè)集團(tuán),一直將質(zhì)量視為企業(yè)的生命

  • 近期一則“如皋一醫(yī)院彩色超聲檢查報告單顯示一13歲女孩懷孕”的圖文信息引發(fā)網(wǎng)民關(guān)注。3月23日如皋市公安局發(fā)布通報,經(jīng)公安機(jī)關(guān)查明:2022年3月3日,警方接到報警后,經(jīng)審查后于3月4日立刑事案件,犯罪嫌疑人金某磊(男,系未成年人)涉嫌強(qiáng)奸于當(dāng)日被采取刑事強(qiáng)制措施。目前,案件正在進(jìn)一步辦理中。警方

  • 1月12日,江西珍視明藥業(yè)有限公司與中國眼谷、龍灣區(qū)政府簽訂戰(zhàn)略協(xié)議,三方將攜手在溫推進(jìn)眼健康領(lǐng)域研發(fā)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)布局,共同打造一流眼健康產(chǎn)業(yè)高地。市領(lǐng)導(dǎo)劉小濤、張振豐、葛益平、陳作榮與浙江省國貿(mào)集團(tuán)黨委委員、董事姜巨舫,康恩貝集團(tuán)董事長胡季強(qiáng),江西珍視明藥業(yè)有限公司董事長胡北出席簽約儀式。1月12

  • 十三屆全國人大常委會第三十次會議表決通過了《中華人民共和國醫(yī)師法》,自2022年3月1日起施行的這部法律將對中國醫(yī)師的隊伍建設(shè)、管理制度、執(zhí)業(yè)規(guī)則等產(chǎn)生重大影響。2月22日,國家衛(wèi)生健康委組織召開宣傳貫徹醫(yī)師法工作電視電話會議。會上,與會專家對醫(yī)師法的亮點做了詳細(xì)解讀。國家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局相關(guān)

  • 3月22日下午,國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制召開新聞發(fā)布會,介紹疫情防控工作有關(guān)情況。新修訂的《區(qū)域新型冠狀病毒核酸檢測組織實施指南(第三版)》中對核酸檢測的區(qū)域范圍如何劃定??醫(yī)政醫(yī)管局局長焦雅輝介紹,區(qū)域的范圍的劃定要取決于幾個因素:首先是要取決于精準(zhǔn)的科學(xué)的流調(diào),我們對感染者的情況能夠掌握到什么程度,

  • 作為科室護(hù)士長,正確把握不同級別的護(hù)士臨床需求,給予有效的管理、引導(dǎo),相信會讓科室的護(hù)理管理質(zhì)量上升一個新的臺階,有效減少 ? 護(hù)士的職業(yè)倦怠。任教資格:N0:(1)具有專科及以上護(hù)理專業(yè)學(xué)歷的護(hù)士(2)未取得護(hù)士執(zhí)業(yè)資格證進(jìn)入醫(yī)院工作的護(hù)士,經(jīng)上崗培訓(xùn)考核合格者(3)取得護(hù)士執(zhí)業(yè)資格證后進(jìn)入醫(yī)院

  • 據(jù)《中國衛(wèi)生健康統(tǒng)計年鑒2021》數(shù)據(jù)顯示,在2020年里,我國有大約2.35萬家非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu),整體虧損達(dá)到了1300億元左右,約是公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)虧損金額的65倍。就診療人次來看,2020年公立醫(yī)院接診總數(shù)達(dá)到27.92億人次。民營醫(yī)院的接診數(shù)僅為5.31億人次左右,同比下降7%,不到前者的五分之

  • 丹麥國家基因組中心已授予Lifebit一項四年期合同,在丹麥的國家超級計算中心內(nèi)實施Lifebit的聯(lián)合可信研究環(huán)境軟件Lifebit CloudOS。倫敦2022年4月28日 /美通社/ -- Lifebit今日宣布與丹麥國家基因組中心(NGC)建立長期合作伙伴關(guān)系,其領(lǐng)先的技術(shù)能夠為研究人員提

  • 美國學(xué)者報道,在獲得FDA批準(zhǔn)6年后,吉西他濱仍然是治療胰腺癌的最佳藥物。美國田納西州納什維爾市Vanderbilt-Ingram腫瘤中心的MaceRothenberg博士指出,盡管目前無法取得胰腺癌的治療進(jìn)展,但是,科學(xué)家們?nèi)阅軌蛲黄七@一障礙持樂觀態(tài)度。臨床上正在進(jìn)行聯(lián)合具有協(xié)同作用或超附加性的

  • 據(jù)報道,癌細(xì)胞本身能生產(chǎn)毀滅自己的“藥物”,德國慕尼黑理工大學(xué)的佩爾·松內(nèi)·霍爾姆為首的科學(xué)家找到了這種方法,并在動物身上試驗獲得成功。報道說,獲得成功的關(guān)鍵是量身定做的病毒,它們能夠區(qū)分健康細(xì)胞和腫瘤細(xì)胞,只在腫瘤細(xì)胞中滋生,甚至能消滅對傳統(tǒng)的治療方法有抵抗力的細(xì)胞。為了實現(xiàn)這一目標(biāo),霍爾姆及其

  • 美國食品與藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)批準(zhǔn)了鼻腔內(nèi)用皮質(zhì)甾體類激素雷諾考特鼻噴霧劑的藥品說明書,將妊娠期使用的級別從C類上升至B類。雷諾考特鼻噴霧劑是首個從美國食品與藥品監(jiān)督管理局獲得妊娠期B類用藥標(biāo)簽的鼻腔內(nèi)用皮質(zhì)甾體類激素。美國目前抗鼻過敏藥物市場上有多種療效較好的藥物,競爭的焦點已經(jīng)轉(zhuǎn)移到安全性和病人

  • 2月28日,宜昌人福藥業(yè)提交了異氟烷注射液2.2類新藥上市申請,異氟烷可用于全身麻醉的誘導(dǎo)和維持,目前市場上暫無注射劑型,人福為首家報產(chǎn)。近年來,人福醫(yī)藥猛攻改良新藥,除了異氟烷注射液申報上市,還有7個改良新藥備受市場矚目。異氟烷是一款全身麻醉劑,數(shù)據(jù)顯示,2021上半年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公

  • 3月4日,綠葉制藥集團(tuán)宣布,其由PharmaMar許可引進(jìn)的抗腫瘤創(chuàng)新藥 -- Lurbinectedin已在中國香港地區(qū)提交新藥上市申請,用于治療接受鉑類藥物化療期間或期后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的復(fù)發(fā)性小細(xì)胞肺癌(SCLC)成人患者。該新藥上市申請基于Lurbinectedin已在美國FDA獲得的加速批準(zhǔn)

  • 3月22日,雅安市副市長黃登宇帶隊前往廣漢蜀中藥業(yè)集團(tuán)成品藥生產(chǎn)基地實地考察,對其車間加工情況、生產(chǎn)規(guī)模、營銷模式、投資構(gòu)成等進(jìn)行了詳細(xì)了解,并與蜀中藥業(yè)集團(tuán)董事長安好義開展座談交流。黃登宇表示蜀中藥業(yè)集團(tuán)與雅安都處于蓬勃發(fā)展的階段,希望蜀中藥業(yè)集團(tuán)擬在雅投資的原料項目盡快落地、盡快投產(chǎn)。據(jù)悉,四

  • 對抗腫瘤藥物的應(yīng)用原則、用藥依據(jù)、超說明書使用等作出了明確規(guī)定。3月23日,北京市衛(wèi)生健康委印發(fā)《2022-2024年北京市腫瘤診療質(zhì)量提升行動方案》,提出了六大工作措施,其中對措施四“強(qiáng)化腫瘤用藥管理,提高用藥規(guī)范化水平”用了全文件最長的篇幅作出相關(guān)規(guī)定,要點如下:1.規(guī)范抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用1.

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