人福醫(yī)藥提交異氟烷注射液新藥上市申請
相關(guān)企業(yè): 武漢人福藥業(yè)有限責(zé)任公司2月28日,宜昌人福藥業(yè)提交了異氟烷注射液2.2類新藥上市申請,異氟烷可用于全身麻醉的誘導(dǎo)和維持,目前市場上暫無注射劑型,人福為首家報產(chǎn)。近年來,人福醫(yī)藥猛攻改良新藥,除了異氟烷注射液申報上市,還有7個改良新藥備受市場矚目。
異氟烷是一款全身麻醉劑,數(shù)據(jù)顯示,2021上半年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端全身麻醉劑TOP20品種中,異氟烷排在TOP10,獲批的企業(yè)僅有5家(含1家進(jìn)口),目前暫無注射劑及其他劑型獲批。
2019年至今,人福醫(yī)藥共申報了8個改良新藥,其中異氟烷注射液申報上市并在審,右美托咪定透皮貼劑(Ⅱ)申報臨床并在審,舒芬太尼透皮貼劑以及右美托咪定透皮貼劑正在進(jìn)行I期臨床,其余4個也已拿下了臨床批件。
從適應(yīng)癥來看,人福醫(yī)藥的改良新藥均涉及麻醉鎮(zhèn)痛領(lǐng)域。隨著這些新品完成臨床試驗后陸續(xù)報產(chǎn),上市后進(jìn)一步豐富人福醫(yī)藥在麻醉鎮(zhèn)痛領(lǐng)域的產(chǎn)品布局,有望繼續(xù)壯大公司的市場領(lǐng)導(dǎo)地位。