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抗ED藥物他達拉非內(nèi)卷嚴重 他達拉非口溶膜過評情況如何?

相關(guān)企業(yè): 山東新時代藥業(yè)有限公司

近日,山東新時代藥業(yè)有限公司提交的上市注冊申請(注冊分類:4類)由CDE承擔。

他達拉非

他達拉非是一種可選的可逆磷酸二酯酶5(PDE5)抑制劑。最初的研究藥物二酯酶5(PDE5)抑制劑004年,它在美國上市,作為一種治療男性勃起功能障礙的藥物。該產(chǎn)品被稱為CIALIS(希愛力),于2005年在中國獲得批準。

他達拉非創(chuàng)新藥物目前在全球共有7種產(chǎn)品上市,在中國上市2種(齊魯制藥改良創(chuàng)新藥物和禮來制藥創(chuàng)新藥物);2已提交上市申請(江蘇恒瑞制藥和豪森制藥聯(lián)合研發(fā)、Aquesticrapereicicicicic和Intelgechnolgiescorp聯(lián)合開發(fā)的改良創(chuàng)新藥物)

國內(nèi)市場,他達拉非產(chǎn)品。

根據(jù)NMPA官方網(wǎng)站,目前市場上有44項產(chǎn)品規(guī)定,其中包括41項產(chǎn)品規(guī)定,其他達拉非口溶膜和3項產(chǎn)品規(guī)定。

數(shù)據(jù)統(tǒng)計結(jié)果顯示,齊魯制藥有7項規(guī)定,他達拉非產(chǎn)品(包括3項規(guī)定,他達拉非口溶膜)上市,排名第一。廣東陽光明媚,正大陽光明媚,長春海悅有4項產(chǎn)品規(guī)定,他達拉非產(chǎn)品上市。根據(jù)CDE信息披露欄的搜索結(jié)果,到目前為止,CDE已經(jīng)承擔了253項關(guān)于他達拉非上市/臨床試驗的申請,其中39項關(guān)于2021年上市/臨床試驗的申請。截至2022年3月9日,共有13份申請,其中13份申請已上市。

他過度評價達拉非口溶膜。

目前,他達拉非口溶膜只有三項規(guī)定獲得批準,均為齊魯制藥產(chǎn)品。2022年他達拉非口溶膜評審。

他達拉非的過評。

到目前為止,已經(jīng)有30個產(chǎn)品規(guī)定對他的達拉非產(chǎn)品進行了評估。其中,2022年共有重慶智恩制藥、湖南迪諾制藥藥、湖南迪諾制藥和蘇州宏森制藥(有關(guān)更多信息,請登錄醫(yī)藥榮云數(shù)據(jù)庫查詢)。他的達拉非電影2022年評價截圖來源:藥融云仿制藥一致性評價數(shù)據(jù)庫仍然有很多企業(yè)愿意在這么多企業(yè)獲得批準和上市的情況下安排他達拉非的原因。我認為這與他的達拉非市場誘惑是分不開的。根據(jù)魯西制藥2021年發(fā)布的公告,2020年中國公共醫(yī)療機構(gòu)終端和中國城市實體藥店終端的非電影銷售額約為9億元。與其子公司賽特公司在他的達拉非技術(shù)轉(zhuǎn)讓項目上投資的2000萬元(未經(jīng)審計)相比,利潤無疑是驚人的。此外,在羅欣藥業(yè)發(fā)布的公告中也提到,2019年他達拉非電影全球銷售額為6.2億美元(出廠價計算),中國醫(yī)院市場銷售額為1.0億元(按投標價計算),零售市場銷售額為3.7億元。

在相對成熟的技術(shù)保證下,高回報的誘惑和低失敗率,制藥公司蜂擁到他的達拉非產(chǎn)品也就不足為奇了。

藥品資訊

  • 紫丹活血片可能對心肌缺血有一定的輔助治療作用。該藥物主要通過活血化瘀、擴張血管等作用,改善血液循環(huán),從而可能對心肌缺血癥狀有所緩解。需要注意的是,紫丹活血片并非專門針對心肌缺血的藥物,其效果可能因個體

  • 止嗽青果丸通常用于治療咳嗽癥狀,它可能對白痰和黃痰都有一定的緩解作用。白痰通常與感冒初期的上呼吸道感染有關(guān),而黃痰則可能與感染較重或存在炎癥有關(guān)。止嗽青果丸含有的成分可以緩解咳嗽,減輕痰液粘稠度,幫助

  • 心臟病的治療需要綜合考慮多種因素,包括病因、病情嚴重程度以及患者的個體差異。正氣寶作為一種保健品,其主要作用是增強機體免疫力和調(diào)節(jié)身體機能,而非直接治療心臟病。心臟病的治療通常涉及生活方式的改變、藥物

  • 孕婦在感冒時一般不建議使用金花膠囊。金花膠囊是一種中成藥,主要用于清熱解毒、涼血消腫,但孕婦在使用時需要格外小心,因為某些成分可能對胎兒產(chǎn)生不良影響。孕婦感冒時,通常建議先采取非藥物療法,如多休息、多

  • 通常不建議在月經(jīng)期使用通宣理肺丸。通宣理肺丸主要用于治療咳嗽、氣喘等癥狀,而月經(jīng)期女性身體較為敏感,可能會出現(xiàn)腹痛、情緒波動等不適。在月經(jīng)期間,女性應(yīng)避免使用可能影響月經(jīng)的藥物,以免加重不適癥狀。月經(jīng)

  • 余甘子生粉可能對調(diào)節(jié)身體狀態(tài)有一定幫助,但直接去除肝火的效果并不明顯。肝火旺盛可能表現(xiàn)為情緒煩躁、口干舌燥等癥狀,而余甘子生粉含有的營養(yǎng)成分如維生素C和抗氧化物質(zhì),對維護肝臟健康有積極作用。然而,對于

  • 銀翹解毒軟膠囊通常適用于風熱感冒。風熱感冒的主要癥狀包括發(fā)熱、頭痛、咽喉腫痛、咳嗽等,而銀翹解毒軟膠囊具有清熱解毒、疏風散熱的功效,對于緩解風熱感冒癥狀有一定的幫助。風寒感冒則表現(xiàn)為惡寒、發(fā)熱、無汗、

  • 鹽酸普拉克索片在服用時不需要伴隨進食。鹽酸普拉克索片是一種多巴胺受體激動劑,主要用于治療帕金森病和特發(fā)性震顫。該藥物的吸收不受食物影響,因此飯前或飯后服用均可。然而,部分患者可能會因為藥物的胃腸道副作

  • 鹽酸哌羅匹隆片適用于治療精神分裂癥。這種藥物可以幫助調(diào)節(jié)大腦中的化學物質(zhì),從而減輕或控制精神分裂癥的癥狀。鹽酸哌羅匹隆片的使用需要根據(jù)患者的具體癥狀和病情來決定。它可能對那些經(jīng)歷幻覺、妄想、思維紊亂等

  • 鹽酸納洛酮在腦梗塞治療中并不作為首選藥物。腦梗塞是由于腦部血管阻塞導(dǎo)致局部腦組織缺血缺氧,而鹽酸納洛酮主要用于阿片類藥物過量或中毒時的解救,以及某些疼痛和呼吸抑制的治療。腦梗塞的治療通常包括溶栓、抗血

  • 炎熱清片通常不具有抗病毒的功能。它主要用于清熱解毒,治療因外感風熱引起的發(fā)熱、頭痛、咽痛等癥狀。炎熱清片的作用機制主要是通過清熱解毒、涼血消腫來緩解相關(guān)癥狀,而不是直接針對病毒進行治療。在實際應(yīng)用中,

  • 炎熱清顆粒通常用于治療風熱感冒。風熱感冒的主要癥狀包括發(fā)熱、頭痛、咽喉腫痛、咳嗽等,而炎熱清顆粒具有清熱解毒、涼血利咽的功效,適用于這類癥狀。風熱感冒與風寒感冒不同,風寒感冒表現(xiàn)為惡寒、發(fā)熱、無汗、鼻

  • 血脂靈片可能有助于降低甘油三酯水平。它通過調(diào)節(jié)脂質(zhì)代謝,促進脂肪分解,從而降低血液中的甘油三酯含量。在治療過程中,血脂靈片可能與其他降脂藥物聯(lián)合使用,以達到更好的控制血脂的效果。需要注意的是,每個人的

  • 血脂高的人群需要謹慎選擇藥物。脂脈康膠囊作為一種中藥制劑,其成分和作用機制可能對調(diào)節(jié)血脂有一定的幫助,但是否適合個人使用需要根據(jù)具體情況來判斷。血脂高的原因多種多樣,包括飲食、生活習慣、遺傳因素等。對

  • 玄麥甘桔膠囊作為一種中成藥,其成分相對溫和,一般不會對胃部造成明顯傷害。這種藥物主要用于治療咽喉不適、口干舌燥等癥狀,其配方中的藥材多具有清熱、生津、利咽等功效。在實際使用中,由于每個人的體質(zhì)和病情不

  • 熊去氧膽酸通常用于治療膽石癥和膽汁淤積性肝病。它通過改變膽汁酸的組成,降低膽固醇飽和度,從而有助于溶解膽固醇結(jié)石,并改善膽汁流動。這種物質(zhì)的治療特點包括其對膽固醇結(jié)石的溶解作用,以及對膽汁分泌和流動的

  • 心寧片通常用于治療心絞痛、心律失常等心臟疾病。它可能通過改善心臟的血液循環(huán),緩解心臟不適癥狀。心寧片的作用機制可能與擴張冠狀動脈、增加心肌供血、降低心臟負荷有關(guān)。此外,它還可能通過調(diào)節(jié)心臟電生理特性,

  • 瀉痢消片可能對治療拉肚子有一定的效果。這種藥物主要用于治療因濕熱引起的腹瀉、腹痛等癥狀。它通過清熱解毒、健脾止瀉的作用來緩解不適。對于因飲食不當或輕微感染引起的腹瀉,瀉痢消片可能有助于緩解癥狀。然而,

  • 小兒驚風通常與多種因素相關(guān),包括感染、高熱、電解質(zhì)紊亂等。這些因素可能引起神經(jīng)系統(tǒng)異常放電,導(dǎo)致驚厥發(fā)作。驚風的常見原因包括病毒或細菌感染引起的高熱、脫水或電解質(zhì)失衡。不常見的原因可能包括遺傳性代謝疾

  • 戊己丸主要用于調(diào)理肝火旺盛的情況。它含有的成分能夠幫助平肝熄風,清熱解毒,對于因肝火過旺引起的頭暈?zāi)垦!⒚婕t耳赤、情緒煩躁等癥狀有一定的緩解作用。在分析戊己丸的作用時,我們可以看到它含有的一些藥材,如

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