四環(huán)醫(yī)藥加格列凈申報上市 加格列凈可以治療哪些疾???
相關(guān)企業(yè): 杭州默沙東制藥有限公司1類抗糖新藥
在中國、美國、歐洲、日本和韓國獲得專利權(quán)后,加格列凈是四環(huán)醫(yī)藥自主研發(fā)的SGLT-2抑制劑。
對于2型糖尿病,藥物的臨床需求因糖尿病發(fā)病和治療的不同階段而異。目前世界上治療胰島素、GLP-1、雙胍GLP-1、雙胍、糖苷酶抑制劑、磺脲類、噻唑烷二酮類、格列奈類、DPP-IV抑制劑和SGLT-2抑制劑。對于不同的藥物,有兩種給藥方法:注射和口服。
SGLT-2抑制劑藥物是口服降糖藥物市場的主流藥物。鈉-葡萄糖轉(zhuǎn)運蛋白2(SGLT-2)是一種蛋白質(zhì),位于小腸粘膜和腎臟附近的小管中,可促進腎臟90%葡萄糖的再吸收。SGLT2抑制劑阻斷,減少腎臟對葡萄糖的再吸收,從而增加葡萄糖排泄,降低血糖水平。
5進入中國。
目前,中國已經(jīng)推出了五種SGLT-2抑制劑,即阿斯利康的達格列凈、禮來的恩格列凈、楊森的卡格列凈、默沙東的艾格列凈和恒瑞的脯氨酸恒格列凈。其中,達格列凈、恩格列凈、卡格列凈均列入2021版醫(yī)保目錄,國內(nèi)有仿制藥上市。
SGLT-2抑制劑原研藥和仿制藥已在我國上市。
國內(nèi)第二款申報上市
目前,除了恒瑞的脯氨酸恒格列網(wǎng)被批準上市外,四環(huán)制藥的加格列網(wǎng)是國內(nèi)第二種SGLT-2抑制劑藥物。此外,東陽光的榮格列網(wǎng)、天津制藥研究院的泰格列網(wǎng)、復(fù)星制藥的萬格列網(wǎng)、上海艾力斯的艾格列網(wǎng)已進入臨床,東陽光的榮格列網(wǎng)已進入臨床三期。
我國正在研究SGLT-2抑制劑類藥物的研究進展。
根據(jù)Frost&Sullivan的數(shù)據(jù),2020-2025年,全球糖尿病藥物市場規(guī)模將以5.3%的CAGR增長,2025年全球糖尿病藥物市場規(guī)模將達到902億美元。根據(jù)各種財務(wù)報告,2020年全球SGLT-2抑制劑全球銷售額將達到67億美元。
我國糖尿病發(fā)病率高,診斷率和治療率低。受分級診療政策的推動,我國糖尿病藥物市場正在快速增長。根據(jù)Frost&Sullivan的數(shù)據(jù),2020-2030年,中國糖尿病藥物市場將以10.4%的CAGR快速增長,2024年達到1000億市場,2030年達到1675億元。