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科倫藥業(yè)是否被嚴(yán)重低估?仿制藥寡頭能否借到新冠東風(fēng)?

相關(guān)企業(yè): 四川科倫藥業(yè)股份有限公司

近日,科倫藥業(yè)因新冠特效藥等熱點(diǎn)而受到市場關(guān)注。作為一個(gè)曾經(jīng)能與恒瑞藥業(yè)競爭的仿制藥時(shí)代的強(qiáng)者,它的競爭力非常強(qiáng)。近日,其研發(fā)管道,特別是創(chuàng)新藥品管道,好消息層出不窮,科倫藥業(yè)的創(chuàng)新布局逐漸好轉(zhuǎn)。但根據(jù)其最新披露的2021年業(yè)績快報(bào),總收入172.29億元,其總市值不足300億元,是否被嚴(yán)重低估?

許多創(chuàng)新藥項(xiàng)目都取得了進(jìn)展

1月12日,科倫藥業(yè)宣布,其子公司科倫博泰開發(fā)的新一代小分子STING激動(dòng)劑(KL340399注射液)已獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)通知。

KL340399注射液是科倫藥業(yè)開發(fā)的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新一代非環(huán)二核苷酸(CDN)小分子STING激動(dòng)劑。其分子結(jié)構(gòu)穩(wěn)定,可系統(tǒng)給藥,在體內(nèi)外功效活性方面表現(xiàn)突出。

目前,目前還沒有批準(zhǔn)上市的目標(biāo)藥物,而且都處于早期臨床研究階段??苽愃帢I(yè)在KL340399注射液整體項(xiàng)目中投入研發(fā)費(fèi)用3372.8萬元。

12月8日批準(zhǔn)的一類新藥KL290052膠囊也是最近開始的早期項(xiàng)目,適應(yīng)癥為原發(fā)性膽汁性膽管炎。

自2021年以來,科倫藥業(yè)已獲批10種創(chuàng)新藥。

當(dāng)然,這些早期臨床項(xiàng)目對(duì)科倫藥業(yè)的影響還不夠。

但PD-L1卻不一樣

科倫制藥的第一種抗體新藥PD-L1泰特利單抗已于11月19日提交上市申請(qǐng),并被CDE接受。適應(yīng)癥是治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者,他們?cè)邮苓^二線或以上化療失敗,預(yù)計(jì)將于2022年獲批上市。

雖然PD-1/PD-L1正成為各大制藥公司的標(biāo)準(zhǔn)配置,但泰特利單抗對(duì)科倫制藥來說意味著它已經(jīng)獲得了進(jìn)入創(chuàng)新藥時(shí)代的門票。

除PD-L1外,科倫藥業(yè)的ADC是一個(gè)更令人期待的創(chuàng)新藥物項(xiàng)目。

A166(HER2-ADC)采用新一代ADC技術(shù),穩(wěn)定linker偶聯(lián)抗體和毒素,降低毒素分離率,提高耐受性和安全性,提高療效。HER2+乳腺癌首發(fā)適應(yīng)癥已通過兩個(gè)劑量擴(kuò)張臂的概念驗(yàn)證,A166關(guān)鍵II期臨床試驗(yàn)將迅速啟動(dòng)。此外,A166還開始了HER2+乳腺癌2線III期RCT、聯(lián)合用藥和新輔助治療等新方向的研究論證。

SKB264(TROP2-ADC)在去年9月的2021中國臨床腫瘤學(xué)會(huì)(CSCO)學(xué)術(shù)年會(huì)上更新了一期研究數(shù)據(jù):共有17例患者接受了至少一次療效評(píng)估,顯示SKB264總緩解率超過40%,疾病控制率超過70%。

科倫藥業(yè)面向國內(nèi)外市場的藥物研究項(xiàng)目有350多個(gè),研發(fā)非常激烈。

繼續(xù)投入大量研發(fā)

截至2021年底,科倫藥業(yè)開展的藥物研究包括:仿制藥295種(含79種一致性評(píng)價(jià)),創(chuàng)新藥63種,批準(zhǔn)藥94種,創(chuàng)新藥11種。

其中,腫瘤領(lǐng)域有50種創(chuàng)新藥物。截至目前,已批準(zhǔn)9個(gè)創(chuàng)新項(xiàng)目進(jìn)行臨床試驗(yàn),包括提交上市申請(qǐng)1項(xiàng)、III期研究1項(xiàng)、關(guān)鍵II期研究1項(xiàng)、II期研究1項(xiàng)、II期研究3項(xiàng)、臨床研究2項(xiàng)。

科倫藥業(yè)在研發(fā)方面的投入也在加大。2020年,科倫藥業(yè)研發(fā)費(fèi)用15.27億元,同比增長18.78%;2021年前三季度,科倫藥業(yè)研發(fā)費(fèi)用11.89億元,同比增長18.97%。

作為科倫制藥進(jìn)入創(chuàng)新藥領(lǐng)域的主要載體,科倫博泰去年在上市輪融資中獲得5.12億元,包括IDG、高淳資本等投資巨頭。

增資后,科倫博泰估值超過50億元。雖然控股母公司科倫藥業(yè)尚未發(fā)布上市計(jì)劃,但預(yù)計(jì)2022年將進(jìn)入資本市場。

拋開創(chuàng)新藥不談,近年來科倫藥業(yè)新批準(zhǔn)的仿制藥板塊也取得了不錯(cuò)的收入。

根據(jù)2021年半年報(bào),上半年科倫藥業(yè)新藥板塊總銷售額14.08億元,同比增長38.78%。

其中,中樞神經(jīng)系統(tǒng)產(chǎn)品百洛特(草酸艾司西酞普蘭片)銷量同比增長52.57%;2021年上半年,男科產(chǎn)品艾時(shí)達(dá)(鹽酸達(dá)泊西汀片)銷量達(dá)到1.03億元。

1月23日,科倫制藥公司提交的四種仿制藥利格列汀片上市申請(qǐng)已進(jìn)入行政審批階段。利格列汀是DPP-4抑制劑口服降糖藥,近年來在醫(yī)院銷售穩(wěn)步增長,2021年前三季度近7億,同比增長1.78倍。

如果這次成功獲批,科倫藥業(yè)將成為第四家過度評(píng)價(jià)的企業(yè),有望成為另一個(gè)高增長潛力品種。

不僅如此,科倫藥業(yè)在近期市場關(guān)注的新冠特效藥方面也有很大的想象力空間。

能乘新冠口服藥東風(fēng)嗎?

1月20日,藥品專利池組織(MPP)宣布與27家仿制品制造商達(dá)成協(xié)議,生產(chǎn)低成本的新冠口服藥,其中五家來自中國,分別是復(fù)星制藥、龍澤制藥、朗華制藥、博瑞制藥和迪斯諾制藥。

受此消息影響,博瑞醫(yī)藥有20%的漲停,朗華制藥母公司維亞生物以30.69%的漲幅高開。

與效率只有50%的Molnupiravir相比,輝瑞開發(fā)的效率高達(dá)89%的Paxlovid更受關(guān)注,Paxlovid是3CL蛋白酶抑制劑PF-07321332和低劑量利托那韋的復(fù)方制劑。

此前,許多具有輝瑞Paxlovid概念的公司,如精華制藥、歌禮制藥、雅本化學(xué)、君實(shí)生物等,都大幅上漲,其中精華制藥股價(jià)上漲了3倍多,雅本化學(xué)因異常波動(dòng)增長近4倍而停牌。

新冠治療藥物的普及也讓市場四處尋找潛在的新冠治療藥物生產(chǎn)企業(yè)。

在此背景下,科倫藥業(yè)引起了廣泛關(guān)注。

去年12月30日,科倫藥業(yè)在回答投資者提問時(shí)表示,科倫藥業(yè)已在MPP平臺(tái)上申請(qǐng)輝瑞新冠口服藥品。目前,科倫藥業(yè)具有該藥品的開發(fā)和生產(chǎn)能力。但由于各種因素的影響,最終授權(quán)能否成功是不確定的。

15日,科倫藥業(yè)還申請(qǐng)了PF-07321332原料藥和制劑組合的生產(chǎn)和銷售授權(quán)。授權(quán)的,應(yīng)當(dāng)根據(jù)專利授權(quán)區(qū)的需要確定具體產(chǎn)品的生產(chǎn)能力規(guī)劃。

雖然目前目前尚不確定,但科倫藥業(yè)已經(jīng)準(zhǔn)備好生產(chǎn)輝瑞新冠特效藥。

然而,科倫制藥的股價(jià)并沒有像其他新冠概念股那樣坐直升機(jī)。自上述消息披露以來,只漲了10%左右。

藥品資訊

  • 紫丹活血片可能對(duì)心肌缺血有一定的輔助治療作用。該藥物主要通過活血化瘀、擴(kuò)張血管等作用,改善血液循環(huán),從而可能對(duì)心肌缺血癥狀有所緩解。需要注意的是,紫丹活血片并非專門針對(duì)心肌缺血的藥物,其效果可能因個(gè)體

  • 止嗽青果丸通常用于治療咳嗽癥狀,它可能對(duì)白痰和黃痰都有一定的緩解作用。白痰通常與感冒初期的上呼吸道感染有關(guān),而黃痰則可能與感染較重或存在炎癥有關(guān)。止嗽青果丸含有的成分可以緩解咳嗽,減輕痰液粘稠度,幫助

  • 心臟病的治療需要綜合考慮多種因素,包括病因、病情嚴(yán)重程度以及患者的個(gè)體差異。正氣寶作為一種保健品,其主要作用是增強(qiáng)機(jī)體免疫力和調(diào)節(jié)身體機(jī)能,而非直接治療心臟病。心臟病的治療通常涉及生活方式的改變、藥物

  • 孕婦在感冒時(shí)一般不建議使用金花膠囊。金花膠囊是一種中成藥,主要用于清熱解毒、涼血消腫,但孕婦在使用時(shí)需要格外小心,因?yàn)槟承┏煞挚赡軐?duì)胎兒產(chǎn)生不良影響。孕婦感冒時(shí),通常建議先采取非藥物療法,如多休息、多

  • 通常不建議在月經(jīng)期使用通宣理肺丸。通宣理肺丸主要用于治療咳嗽、氣喘等癥狀,而月經(jīng)期女性身體較為敏感,可能會(huì)出現(xiàn)腹痛、情緒波動(dòng)等不適。在月經(jīng)期間,女性應(yīng)避免使用可能影響月經(jīng)的藥物,以免加重不適癥狀。月經(jīng)

  • 余甘子生粉可能對(duì)調(diào)節(jié)身體狀態(tài)有一定幫助,但直接去除肝火的效果并不明顯。肝火旺盛可能表現(xiàn)為情緒煩躁、口干舌燥等癥狀,而余甘子生粉含有的營養(yǎng)成分如維生素C和抗氧化物質(zhì),對(duì)維護(hù)肝臟健康有積極作用。然而,對(duì)于

  • 銀翹解毒軟膠囊通常適用于風(fēng)熱感冒。風(fēng)熱感冒的主要癥狀包括發(fā)熱、頭痛、咽喉腫痛、咳嗽等,而銀翹解毒軟膠囊具有清熱解毒、疏風(fēng)散熱的功效,對(duì)于緩解風(fēng)熱感冒癥狀有一定的幫助。風(fēng)寒感冒則表現(xiàn)為惡寒、發(fā)熱、無汗、

  • 鹽酸普拉克索片在服用時(shí)不需要伴隨進(jìn)食。鹽酸普拉克索片是一種多巴胺受體激動(dòng)劑,主要用于治療帕金森病和特發(fā)性震顫。該藥物的吸收不受食物影響,因此飯前或飯后服用均可。然而,部分患者可能會(huì)因?yàn)樗幬锏奈改c道副作

  • 鹽酸哌羅匹隆片適用于治療精神分裂癥。這種藥物可以幫助調(diào)節(jié)大腦中的化學(xué)物質(zhì),從而減輕或控制精神分裂癥的癥狀。鹽酸哌羅匹隆片的使用需要根據(jù)患者的具體癥狀和病情來決定。它可能對(duì)那些經(jīng)歷幻覺、妄想、思維紊亂等

  • 鹽酸納洛酮在腦梗塞治療中并不作為首選藥物。腦梗塞是由于腦部血管阻塞導(dǎo)致局部腦組織缺血缺氧,而鹽酸納洛酮主要用于阿片類藥物過量或中毒時(shí)的解救,以及某些疼痛和呼吸抑制的治療。腦梗塞的治療通常包括溶栓、抗血

  • 炎熱清片通常不具有抗病毒的功能。它主要用于清熱解毒,治療因外感風(fēng)熱引起的發(fā)熱、頭痛、咽痛等癥狀。炎熱清片的作用機(jī)制主要是通過清熱解毒、涼血消腫來緩解相關(guān)癥狀,而不是直接針對(duì)病毒進(jìn)行治療。在實(shí)際應(yīng)用中,

  • 炎熱清顆粒通常用于治療風(fēng)熱感冒。風(fēng)熱感冒的主要癥狀包括發(fā)熱、頭痛、咽喉腫痛、咳嗽等,而炎熱清顆粒具有清熱解毒、涼血利咽的功效,適用于這類癥狀。風(fēng)熱感冒與風(fēng)寒感冒不同,風(fēng)寒感冒表現(xiàn)為惡寒、發(fā)熱、無汗、鼻

  • 血脂靈片可能有助于降低甘油三酯水平。它通過調(diào)節(jié)脂質(zhì)代謝,促進(jìn)脂肪分解,從而降低血液中的甘油三酯含量。在治療過程中,血脂靈片可能與其他降脂藥物聯(lián)合使用,以達(dá)到更好的控制血脂的效果。需要注意的是,每個(gè)人的

  • 血脂高的人群需要謹(jǐn)慎選擇藥物。脂脈康膠囊作為一種中藥制劑,其成分和作用機(jī)制可能對(duì)調(diào)節(jié)血脂有一定的幫助,但是否適合個(gè)人使用需要根據(jù)具體情況來判斷。血脂高的原因多種多樣,包括飲食、生活習(xí)慣、遺傳因素等。對(duì)

  • 玄麥甘桔膠囊作為一種中成藥,其成分相對(duì)溫和,一般不會(huì)對(duì)胃部造成明顯傷害。這種藥物主要用于治療咽喉不適、口干舌燥等癥狀,其配方中的藥材多具有清熱、生津、利咽等功效。在實(shí)際使用中,由于每個(gè)人的體質(zhì)和病情不

  • 熊去氧膽酸通常用于治療膽石癥和膽汁淤積性肝病。它通過改變膽汁酸的組成,降低膽固醇飽和度,從而有助于溶解膽固醇結(jié)石,并改善膽汁流動(dòng)。這種物質(zhì)的治療特點(diǎn)包括其對(duì)膽固醇結(jié)石的溶解作用,以及對(duì)膽汁分泌和流動(dòng)的

  • 心寧片通常用于治療心絞痛、心律失常等心臟疾病。它可能通過改善心臟的血液循環(huán),緩解心臟不適癥狀。心寧片的作用機(jī)制可能與擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈、增加心肌供血、降低心臟負(fù)荷有關(guān)。此外,它還可能通過調(diào)節(jié)心臟電生理特性,

  • 瀉痢消片可能對(duì)治療拉肚子有一定的效果。這種藥物主要用于治療因濕熱引起的腹瀉、腹痛等癥狀。它通過清熱解毒、健脾止瀉的作用來緩解不適。對(duì)于因飲食不當(dāng)或輕微感染引起的腹瀉,瀉痢消片可能有助于緩解癥狀。然而,

  • 小兒驚風(fēng)通常與多種因素相關(guān),包括感染、高熱、電解質(zhì)紊亂等。這些因素可能引起神經(jīng)系統(tǒng)異常放電,導(dǎo)致驚厥發(fā)作。驚風(fēng)的常見原因包括病毒或細(xì)菌感染引起的高熱、脫水或電解質(zhì)失衡。不常見的原因可能包括遺傳性代謝疾

  • 戊己丸主要用于調(diào)理肝火旺盛的情況。它含有的成分能夠幫助平肝熄風(fēng),清熱解毒,對(duì)于因肝火過旺引起的頭暈?zāi)垦?、面紅耳赤、情緒煩躁等癥狀有一定的緩解作用。在分析戊己丸的作用時(shí),我們可以看到它含有的一些藥材,如

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