聯(lián)環(huán)藥業(yè)鹽酸多西環(huán)素片通過評價 鹽酸多西環(huán)素有何功效?
相關(guān)企業(yè): 江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司4月14日,聯(lián)環(huán)藥業(yè)宣布,公司近日收到國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的《鹽酸多西環(huán)素片藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》,通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
鹽酸多西環(huán)素是一種四環(huán)素抗生素,是一種廣譜抗生素。主要用于敏感革蘭陽性球菌和革蘭陰性桿菌引起的上呼吸道感染、扁桃體炎、膽道感染、淋巴結(jié)炎、蜂窩織炎、老年慢性支氣管炎等,也用于斑疹傷寒、病蟲病、支原體肺炎等。也可用于治療霍亂,也可用于預(yù)防惡性瘧疾和鉤端螺旋體感染。
PDB藥物綜合數(shù)據(jù)庫顯示,2020年我國公立醫(yī)療機構(gòu)終端鹽酸多西環(huán)素片樣本銷售額為278.5萬元,2021年為872.3萬元。2021年,公司鹽酸多西環(huán)素片銷售收入為2170.63萬元。
經(jīng)查詢,鹽酸多西環(huán)素片目前國內(nèi)同品種廠家61家,其中可查詢一致性評價廠家3家,分別為原研輝瑞制藥有限公司(批準(zhǔn)臨床)、特殊制藥集團有限公司(未批準(zhǔn))、江蘇聯(lián)環(huán)制藥有限公司(通過一致性評價)。
截至目前,公司鹽酸多西環(huán)素片研發(fā)投資約1056.47萬元(未經(jīng)審計)。