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思達欣(注射用地西他濱)
思達欣(注射用地西他濱)

思達欣(注射用地西他濱)

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:思達欣(注射用地西他濱)

批準文號:國藥準字H20163271

生產企業(yè): 齊魯制藥(海南)有限公司

功能主治:適用于已經治療、未經治療、原發(fā)性和繼發(fā)性骨髓增生異常綜合癥(MDS),包括按法國-美國-英國協(xié)作組分類診斷標準(FAB分型)分類的所有5個亞型[難治性貧血(RA)、難治性貧血伴環(huán)形鐵粒幼細胞增多(RARS)、難治性貧血伴原始細胞增多(RAEB)、難治性貧血伴原始細胞增多轉變型(RAEB-t)、慢性粒-單核細胞白血病(CMML)]和按MDS國際預后積分系統(tǒng)(IPSS)分為中危-1、中危-2及高危等級的MDS。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

思達欣(注射用地西他濱)用藥指導

本品治療期間須進行全血和血小板計數(shù)以監(jiān)測臨床反應和毒性,保證在每個給藥周期前至少達到最低限。在開始治療前還應檢測肝臟生化和血清肌酐。 推薦兩種給藥方案: 給藥方案一(3天給藥方案) 地西他濱給藥劑量為15mg/m2,連續(xù)靜脈輸注3小時以上,每8小時一次,連續(xù)3天?;颊呖深A先使用常規(guī)止吐藥。 給藥周期 每6周重復一個周期。推薦至少重復4個周期。然而,獲得完全緩解或部分緩解的患者可以治療4個周期以上。如果患者能繼續(xù)獲益可以持續(xù)用藥。 依據(jù)血液學實驗室檢查值進行的劑量調整或延遲給藥 如果經過前一個周期的地西他濱治療,血液學恢復(中性粒細胞絕對計數(shù)[ANC]≥1,000/μL,血小板≥50,000/μL)需要超過6周,則下一周期的治療應延遲,且劑量應按以下原則進行暫時性的調整: ?恢復時間超過6周,但少于8周-給藥應延遲2周,且重新開始治療劑量減少到11mg/m2,每8小時一次(33mg/m2/天,99mg/m2/周期); ?恢復時間超過8周,但少于10周—患者應進行疾病進展的評估(通過骨髓穿刺評估),如未出現(xiàn)進展,給藥應延遲2周以上,重新開始時劑量應減少到11mg/m2,每8小時一次(33mg/m2/天,99mg/m2/周期),然后在接下來的周期中,根據(jù)臨床情況維持或增加劑量。 依據(jù)非血液學毒性進行的劑量調整或延遲給藥 ?在第一個地西他濱治療周期后,如果出現(xiàn)以下非血液學毒性,暫停地西他濱用藥直至毒性消失:1)血清肌酐≥2mg/dL;2)丙氨酸氨基轉移酶(ALT)、總膽紅素≥2倍正常值最高上限(ULN);3)活動性或未控制的感染。 給藥方案二(5天給藥方案) 地西他濱的給藥劑量為20mg/m2,連續(xù)靜脈輸注1小時,每天一次,連續(xù)5天。每4周重復一個周期?;颊呖深A先使用常規(guī)止吐藥。 如果出現(xiàn)骨髓抑制,后續(xù)治療周期應推遲至血液學指標恢復(ANC≥1,000/μL,血小板≥50,000/μL)。如果出現(xiàn)非血液學毒性亦應參照方案一處理。 基于國外臨床研究數(shù)據(jù)提示與3天給藥方案相比,5天給藥方案具有更好的耐受性。該方案已經在國外獲得批準。中國人群應用經驗有限。請主治醫(yī)生根據(jù)中國患者自身狀況選擇合理給藥方案。 靜脈給藥操作 地西他濱是細胞毒性藥物,操作和配制地西他濱時應當小心。應當采用恰當?shù)奶幚砗吞幹每鼓[瘤藥物的手段。 本品應當在無菌條件下用10mL注射用水復溶;配制成每毫升約含5.0mg地西他濱,pH6.7~7.3的溶液。復溶后,立即再用0.9%NaCl注射液、5%葡萄糖注射液或乳酸林格氏液進一步稀釋成終溶度為0.1-1.0mg/mL的溶液。建議即配即用。如復溶后15分鐘未能使用,稀釋液必須用2-8℃的冷輸液配制,并在2~8℃(36℉~46℉)保存,最多不超過7小時。 只要溶液和容器允許,非口服給藥的藥品在給藥前應檢查可見異物和顏色。當出現(xiàn)可見異物或顏色變化,請勿使用。

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