注射用鹽酸多柔比星

處方藥醫(yī)保

通用名稱：注射用鹽酸多柔比星

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H44024359

生產(chǎn)企業(yè)：深圳萬樂藥業(yè)有限公司

功能主治：抗有絲分裂和細(xì)胞毒性藥物。多柔比星能成功地誘導(dǎo)多種惡性腫瘤的緩解，包括急性白血病、淋巴瘤、軟組織和骨肉瘤、兒童惡性腫瘤及成人實(shí)體瘤，尤其用于乳腺癌和肺癌。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

【主要成分】：: 本品主要成分為鹽酸多柔比星，其化學(xué)名稱：(8S，10S)－10－(3－氨基－2，3，6－三脫羥－*－L－來蘇－己吡喃糖苷基)－8－乙醇酰基－7，8，9，10－四氫－6，8，11－三羥基－1－甲氧基－5，12－萘二酮鹽酸鹽。

【功能主治】：: 抗有絲分裂和細(xì)胞毒性藥物。多柔比星能成功地誘導(dǎo)多種惡性腫瘤的緩解，包括急性白血病、淋巴瘤、軟組織和骨肉瘤、兒童惡性腫瘤及成人實(shí)體瘤，尤其用于乳腺癌和肺癌。

【用法用量】：: 配制藥液時(shí)，每小瓶?jī)?nèi)容物用5ml注射用水或氯化鈉注射液溶解。加入溶解液后，可輕搖小瓶半分鐘以使內(nèi)容物溶解，但不要倒轉(zhuǎn)小瓶。成人和兒童：[靜脈用藥]：這是最常用的給藥途徑。配制后的溶液通過通暢的輸液管進(jìn)行靜脈輸注，約2－3分鐘。這樣可減少血栓形成和由藥物外溢導(dǎo)致的蜂窩組織炎和水泡的危險(xiǎn)，常用的溶液為氯化鈉注射液、5％葡萄糖注射液、或氯化鈉葡萄糖注射液。劑量通常根據(jù)體表面積計(jì)算。通常當(dāng)阿霉素單一用藥時(shí)，每三周一次，以60－75mg/m2給藥，當(dāng)與其他有重復(fù)毒性的抗腫瘤制劑合用時(shí)，多柔比星的劑量須減少至每三周一次，以30－40mg/m2給藥。如劑量根據(jù)體重計(jì)算，則每三周一次，以1.2－2.4mg/kg單劑量給藥。已經(jīng)證實(shí)每三周一次單劑量給藥可大大減少痛苦的毒性反應(yīng)、粘膜炎。但仍有人認(rèn)為連續(xù)三天分量給藥（每天0.4－0.8mg/kg或20－25mg/m2）會(huì)產(chǎn)生更大的治療效果，盡管藥物毒性反應(yīng)會(huì)高一些。多柔比星每周一次給藥方案與每三周一次給藥方案的療效相同。盡管在6－12mg/m2的劑量時(shí)已可觀察到有效緩解，但每周給藥的推薦劑量為20mg/m2。每周給藥可減少心臟毒性。先前曾用過其他細(xì)胞毒性藥物的患者給藥時(shí)可能須減少劑量，兒童和老年人亦須減量。如肝腎功能受損，多柔比星的劑量應(yīng)按下表減量：血清膽紅素水平1.2－3.0mg/100ml；BSP潴留9－15％；推薦劑量；正常劑量的50％；血清膽紅素水平>0.3mg/100ml；BSP潴留>15％；推薦劑量；正常劑量的25％。[動(dòng)脈內(nèi)用藥]：動(dòng)脈內(nèi)注射通常用來加強(qiáng)局部活性，而使總劑量降低，從而減少全身毒性。必須著重指出，此種給藥方法潛在的損害很大，除非采取適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施，否則被灌注的組織會(huì)產(chǎn)生廣泛的壞死。動(dòng)脈內(nèi)注射只可由技術(shù)熟練掌握的人員使用。[膀胱內(nèi)灌注]：膀胱內(nèi)灌注多柔比星正越來越多地用于移形細(xì)胞癌、乳頭狀膀胱腫瘤和原位癌的治療。它不可用于已穿透膀胱壁的侵襲性腫瘤的治療，經(jīng)尿道切除腫瘤術(shù)后間歇性膀胱內(nèi)灌注多柔比星經(jīng)證實(shí)可有效地降低復(fù)發(fā)的可能。目前使用的方案有多種，很難一一闡明，下述的指示也許會(huì)有幫助。多柔比星在膀胱內(nèi)的濃度應(yīng)為50mg/50ml。為了避免尿液被不適當(dāng)?shù)南♂?，?yīng)告知患者灌注前12小時(shí)不要服用任何液體。尿量應(yīng)限制在每小時(shí)約50ml左右。當(dāng)藥物在一個(gè)位置停留了15分鐘后，患者應(yīng)轉(zhuǎn)體90度，通常接觸藥物1小時(shí)已足夠，且應(yīng)告知患者在結(jié)束時(shí)排尿。

【注意事項(xiàng)】：: 1.藥期間應(yīng)嚴(yán)格檢查血象、肝功能及心電圖。2.作時(shí)的注意事項(xiàng)：瓶?jī)?nèi)藥物處于負(fù)壓狀態(tài)下，從而在溶液配制時(shí)減少氣霧形成，當(dāng)針頭插入后應(yīng)特別小心。在配制藥液時(shí)必須避免吸入任何氣霧。由于該藥的毒性特征，推薦以下的保護(hù)方法：操作人員必須受過藥物配制及操作的良好技術(shù)訓(xùn)練；懷孕的工作人員應(yīng)避免接觸本品；速溶型阿霉素操作者應(yīng)穿戴防護(hù)服裝：護(hù)目鏡、工作袍及一次性手套和面罩；藥物配制應(yīng)在指定區(qū)域進(jìn)行（在層流系統(tǒng)下更佳）。工作臺(tái)表面應(yīng)鋪有一次性塑料墊和吸紙；所有用于藥物配制、使用、或清洗的材料包括手套等，用后應(yīng)置于標(biāo)有“高度危險(xiǎn)”的廢棄袋內(nèi)供高溫焚燒；配制后的溶液于室溫正常人工光照下可保持穩(wěn)定48小時(shí)，但根據(jù)藥物操作規(guī)范，通常建議溶液避光保存在2－8°C，并在24小時(shí)內(nèi)使用。配制后的溶液在室溫強(qiáng)烈光照的條件下化學(xué)性質(zhì)可至少保持24小時(shí)的穩(wěn)定。配制后的溶液含有0.02％的羥基苯甲酸酯，這不作為含防腐劑溶液。棄去任何多余未用的量。如不慎與皮膚或眼睛接觸，應(yīng)立即用大量水，或肥皂水，或碳酸氫鈉沖洗，并采用適當(dāng)?shù)尼t(yī)療措施。藥液滲出或漏出，應(yīng)用1％次氯酸鈉溶液處理，浸泡過夜最佳，然后用水沖洗，所有的清洗材料均應(yīng)按上法處理。

【不良反應(yīng)】：: 嚴(yán)重器質(zhì)性心臟病和心功能異常及對(duì)本品及蒽環(huán)類過敏者禁用。1.靜脈給藥治療的禁忌癥：由于既往細(xì)胞毒藥物治療，持續(xù)的骨髓抑制或嚴(yán)重的口腔潰瘍。全身性感染；明顯的肝功能損害；嚴(yán)重心律失常，心肌功能不足，既往心肌梗塞；既往蒽環(huán)類治療已用到藥物最大累積劑量。2.膀胱內(nèi)灌注治療的禁忌癥：侵襲性腫瘤已穿透膀胱壁；泌尿道感染；膀胱炎癥；導(dǎo)管插入困難（如由于巨大的膀胱內(nèi)腫瘤）。