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安立生坦片
安立生坦片

安立生坦片

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱：安立生坦片

批準文號：國藥準字H20193415

生產企業(yè)： 浙江華海藥業(yè)股份有限公司

功能主治：適用于治療有WHOII級或III級癥狀的肺動脈高壓患者，用以改善運動能力和延緩臨床惡化。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】：
詳見說明書
【功能主治】：
適用于治療有WHOII級或III級癥狀的肺動脈高壓患者，用以改善運動能力和延緩臨床惡化。
【用法用量】：
成人：起始劑量為空腹或進餐后口服5mg每日1次；如果耐受則可考慮調整為10mg每日1次。藥片可在空腹或進餐后服用。不能對藥片進行掰半、壓碎、或咀嚼。沒有在肺動脈高壓患者中進行過高于10mg每日1次劑量的研究。在開始治療前和治療的過程中要進行肝功能的監(jiān)測。已存在肝臟損害：不推薦在中重度肝功能損害的患者中應用。目前尚無在輕度肝功能損害患者中的應用信息；但是，此類患者對安立生坦的暴露可能會有所增加。
【注意事項】：
血液學改變：在應用其它內皮素受體拮抗劑后會出現血紅蛋白濃度及紅細胞壓積的下降，此類現象在臨床試驗中也有出現。這些指標的下降出現在開始治療后的前幾周，之后則保持穩(wěn)定。在為期12周的安慰劑對照研究中，接受治療的患者在治療結束時的血紅蛋白與基線時相比平均下降0.8g/dL。有7%接受治療的患者（其中10%的患者每日劑量為10mg）出現血紅蛋白明顯下降（與基線相比降低幅度>15%，并且絕對值低于正常值低限），而與之相比安慰劑組僅有4%的患者發(fā)生此類情況。目前尚不清楚導致血紅蛋白下降的原因，但它似乎不是由于出血或溶
【不良反應】：
妊娠分類X。在妊娠婦女中應用可能會導致胎兒損害。安立生坦口服劑量分別在大鼠≥15mg/kg/日，以及在兔子≥7mg/kg/日時有致畸作用；目前沒有關于更低劑量的研究。在兩個種屬動物中都可以觀察到下顎、硬腭和軟腭、以及心臟和大血管的畸形，以及胸腺和甲狀腺的形成障礙。致畸性是內皮素受體拮抗劑的一類作用。目前沒有關于在妊娠婦女中應用的數據。本品禁用于確實或可能已經懷孕的婦女。如果在妊娠期間應用安立生坦片，或在應用過程中懷孕，患者應該被告知可能會對胎兒產生的危害。因此在開始治療前必須排除妊娠，并且在治療過程中以及

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