安立生坦片

處方藥非醫(yī)保

通用名稱：安立生坦片

批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20193415

生產(chǎn)企業(yè)：浙江華海藥業(yè)股份有限公司

功能主治：適用于治療有WHOII級或III級癥狀的肺動脈高壓患者，用以改善運(yùn)動能力和延緩臨床惡化。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

產(chǎn)品詳情

【通用名稱】：: 安立生坦片

【藥品名稱】：: 安立生坦片

【批準(zhǔn)文號】：: 國藥準(zhǔn)字H20193415

【用法用量】：: 成人：起始劑量為空腹或進(jìn)餐后口服5mg每日1次；如果耐受則可考慮調(diào)整為10mg每日1次。藥片可在空腹或進(jìn)餐后服用。不能對藥片進(jìn)行掰半、壓碎、或咀嚼。沒有在肺動脈高壓患者中進(jìn)行過高于10mg每日1次劑量的研究。在開始治療前和治療的過程中要進(jìn)行肝功能的監(jiān)測。已存在肝臟損害：不推薦在中重度肝功能損害的患者中應(yīng)用。目前尚無在輕度肝功能損害患者中的應(yīng)用信息；但是，此類患者對安立生坦的暴露可能會有所增加。

【生產(chǎn)企業(yè)】：: 浙江華海藥業(yè)股份有限公司

使用說明

安立生坦片的作用與功效: 適用于治療有WHOII級或III級癥狀的肺動脈高壓患者，用以改善運(yùn)動能力和延緩臨床惡化。

安立生坦片的用藥指導(dǎo): 成人：起始劑量為空腹或進(jìn)餐后口服5mg每日1次；如果耐受則可考慮調(diào)整為10mg每日1次。藥片可在空腹或進(jìn)餐后服用。不能對藥片進(jìn)行掰半、壓碎、或咀嚼。沒有在肺動脈高壓患者中進(jìn)行過高于10mg每日1次劑量的研究。在開始治療前和治療的過程中要進(jìn)行肝功能的監(jiān)測。已存在肝臟損害：不推薦在中重度肝功能損害的患者中應(yīng)用。目前尚無在輕度肝功能損害患者中的應(yīng)用信息；但是，此類患者對安立生坦的暴露可能會有所增加。

安立生坦片的副作用: 妊娠分類X。在妊娠婦女中應(yīng)用可能會導(dǎo)致胎兒損害。安立生坦口服劑量分別在大鼠≥15mg/kg/日，以及在兔子≥7mg/kg/日時有致畸作用；目前沒有關(guān)于更低劑量的研究。在兩個種屬動物中都可以觀察到下顎、硬腭和軟腭、以及心臟和大血管的畸形，以及胸腺和甲狀腺的形成障礙。致畸性是內(nèi)皮素受體拮抗劑的一類作用。目前沒有關(guān)于在妊娠婦女中應(yīng)用的數(shù)據(jù)。本品禁用于確實或可能已經(jīng)懷孕的婦女。如果在妊娠期間應(yīng)用安立生坦片，或在應(yīng)用過程中懷孕，患者應(yīng)該被告知可能會對胎兒產(chǎn)生的危害。因此在開始治療前必須排除妊娠，并且在治療過程中以及

安立生坦片的注意事項: 血液學(xué)改變：在應(yīng)用其它內(nèi)皮素受體拮抗劑后會出現(xiàn)血紅蛋白濃度及紅細(xì)胞壓積的下降，此類現(xiàn)象在臨床試驗中也有出現(xiàn)。這些指標(biāo)的下降出現(xiàn)在開始治療后的前幾周，之后則保持穩(wěn)定。在為期12周的安慰劑對照研究中，接受治療的患者在治療結(jié)束時的血紅蛋白與基線時相比平均下降0.8g/dL。有7%接受治療的患者（其中10%的患者每日劑量為10mg）出現(xiàn)血紅蛋白明顯下降（與基線相比降低幅度>15%，并且絕對值低于正常值低限），而與之相比安慰劑組僅有4%的患者發(fā)生此類情況。目前尚不清楚導(dǎo)致血紅蛋白下降的原因，但它似乎不是由于出血或溶

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