普瑞巴林

處方藥醫(yī)保

通用名稱：普瑞巴林

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20130066

生產(chǎn)企業(yè)：重慶賽維藥業(yè)有限公司

功能主治：本品用于治療帶狀皰疹后神經(jīng)痛。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

【主要成分】：: 本品主要成份為普瑞巴林。

【功能主治】：: 本品用于治療帶狀皰疹后神經(jīng)痛。

【用法用量】：: 1、本品可與食物同時(shí)服用，也可單獨(dú)服用。 2、本品推薦劑量為每次75或150mg，每日2次；或者每次50mg或100mg，每日三次。 3、起始劑量可為每次75mg，每日2次；或者每次50mg，每日三次?？稍谝恢軆?nèi)根據(jù)療效及耐受性增加至每次150mg，每日2次。由于本品主要經(jīng)腎臟排泄清除，腎功能減退的患者應(yīng)調(diào)整劑量。以上推薦劑量適用于肌酐清除率≥60ml/分的患者。 4、服用本品300mg/日，2至4周后疼痛未得到充分緩解的患者，如可耐受本品，可增至每次300mg，每日2次，或每次200mg，每日3次（600mg/日）。由于不良反應(yīng)呈劑量依賴性，且不良反應(yīng)可導(dǎo)致更高的停藥率，劑量超過300mg/日僅應(yīng)用于耐受300mg/日劑量的持續(xù)性疼痛患者。 5、如需停用普瑞巴林，建議至少用1周時(shí)間逐漸減停。 6、腎功能損傷患者用藥：由于不良反應(yīng)呈劑量依賴性，且本品主要經(jīng)腎臟排泄清除，腎功能減退的患者應(yīng)調(diào)整劑量。

【藥品相互作用】：: 1、普瑞巴林與中樞神經(jīng)系統(tǒng)中α2-δ位點(diǎn)（電壓門控鈣通道的一個(gè)輔助性亞基）有高度親和力。普瑞巴林的作用機(jī)制尚不明確，但是轉(zhuǎn)基因小鼠和結(jié)構(gòu)相關(guān)化合物（例如加巴噴?。┑难芯拷Y(jié)果提示，在動(dòng)物模型中的鎮(zhèn)痛及抗驚厥作用可能與普瑞巴林與α2-δ亞基的結(jié)合有關(guān)。體外研究顯示，普瑞巴林可能通過調(diào)節(jié)鈣通道功能而減少一些神經(jīng)遞質(zhì)的鈣依賴性釋放。 2、雖然普瑞巴林是抑制性神經(jīng)遞質(zhì)g-氨基丁酸（GABA）的結(jié)構(gòu)衍生物，但它并不直接與GABAA，GABAB或苯二氮卓類受體結(jié)合，不增加體外培養(yǎng)神經(jīng)元的GABAA反應(yīng)，不改變大鼠腦中GABA濃度，對(duì)GABA攝取或降解無急性作用。但是研究發(fā)現(xiàn)，體外培養(yǎng)的神經(jīng)元長(zhǎng)時(shí)間暴露于普瑞巴林，GABA轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白密度和功能性GABA轉(zhuǎn)運(yùn)速率增加。普瑞巴林不阻滯鈉通道，對(duì)阿片類受體無活性，不改變環(huán)加氧酶活性，對(duì)多巴胺及5-羥色胺受體無活性，不抑制多巴胺、5-羥色胺或去甲腎上腺素的再攝取。

【注意事項(xiàng)】：: 1、糖尿病患者：根據(jù)當(dāng)前的臨床實(shí)踐，有些糖尿病患者因接受普瑞巴林治療而致體重增加時(shí)，需要調(diào)整降糖藥物。 2、血管性水腫：上市后報(bào)告中，一些患者在開始使用或長(zhǎng)期使用普瑞巴林后出現(xiàn)血管性水腫。特異性癥狀包括面、口（舌、唇和牙齦）及頸部（咽和喉）腫脹。有血管性水腫導(dǎo)致呼吸系統(tǒng)損傷危及生命，需緊急處理的個(gè)例報(bào)告。如果患者出現(xiàn)這些癥狀應(yīng)立即停用本品。既往發(fā)生過血管性水腫的患者服用本品時(shí)應(yīng)注意相關(guān)癥狀。此外，同時(shí)服用其它引起血管性水腫的藥物時(shí)（如血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑[ACEI]），血管性水腫的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)可能增加。 3、超敏反應(yīng)：上市后報(bào)告中，一些患者開始使用普瑞巴林短時(shí)間內(nèi)出現(xiàn)超敏反應(yīng)。不良反應(yīng)包括皮膚發(fā)紅、水皰、蕁麻疹、皮疹、呼吸困難及喘息。如果患者出現(xiàn)這些癥狀應(yīng)立即停用本品。 4、停用抗癲癇藥物（AEDs）：同所有抗癲癇藥物一樣，普瑞巴林應(yīng)逐漸減停，從而使癲癇患者發(fā)作頻率增加的風(fēng)險(xiǎn)最小化。如需停用本品，建議至少用1周時(shí)間逐漸減停。 5、外周水腫：（1）普瑞巴林可能引起外周水腫。短期臨床試驗(yàn)（患者無具有顯著臨床意義的心臟疾病或外周血管疾?。┪达@示外周水腫與心血管并發(fā)癥（如高血壓或充血性心力衰竭）有明確的關(guān)聯(lián)。外周水腫與提示肝腎功能減退的實(shí)驗(yàn)室檢查變化無關(guān)。在臨床對(duì)照試驗(yàn)中，普瑞巴林組和安慰劑組出現(xiàn)外周水腫的發(fā)生率分別為6%和2%。因外周水腫停藥的患者比例，在普瑞巴林組和安慰劑組分別為0.5%和0.2%。（2）患者同時(shí)服用普瑞巴林和噻唑烷二酮類抗糖尿病藥出現(xiàn)體重增加和外周水腫的頻率高于單獨(dú)服用兩藥中的任一藥物?？傮w安全性數(shù)據(jù)庫(kù)中，大部分服用噻唑烷二酮類抗糖尿病藥的患者是糖尿病周圍神經(jīng)病變伴隨疼痛研究中的受試者。該人群中出現(xiàn)外周水腫的患者比例，在噻唑烷二酮類抗糖尿病藥組、普瑞巴林組和兩藥合用組分別為3%（2/60），8%（69/859）和19%（23/120）。與之相似，出現(xiàn)體重增加的患者比例，在噻唑烷二酮類抗糖尿病藥組、普瑞巴林組和兩藥合用組分別為0%（0/60)，4%（35/859）和7.5%（9/120）。由于噻唑烷二酮類抗糖尿病藥可引起體重增加和/或液體潴留，可能加重或?qū)е滦牧λソ?，普瑞巴林與該類藥物合用時(shí)應(yīng)關(guān)注病情變化。由于相關(guān)數(shù)據(jù)有限，紐約心臟病學(xué)會(huì)（NYHA）心功能III級(jí)或IV級(jí)的充血性心力衰竭患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用本品。 6、頭暈、嗜睡、意識(shí)喪失、意識(shí)錯(cuò)亂和精神損害：普瑞巴林治療可伴隨頭暈與嗜睡，這可能增加老年人發(fā)生意外傷害（跌倒）的風(fēng)險(xiǎn)。普瑞巴林上市后，已有報(bào)告某些患者出現(xiàn)意識(shí)喪失、意識(shí)錯(cuò)亂及精神損害。因此，建議患者在熟悉藥物的潛在作用前應(yīng)謹(jǐn)慎用藥。在對(duì)照試驗(yàn)中，普瑞巴林組和安慰劑組患者頭暈的發(fā)生率分別為31%和9%。普瑞巴林組和安慰劑組患者嗜睡的發(fā)生率分別為22%和7%。頭暈及嗜睡通常在開始使用本品的短時(shí)間內(nèi)出現(xiàn)，高劑量組出現(xiàn)頻率較高。對(duì)照研究中，頭暈和嗜睡是導(dǎo)致停藥的最常見不良反應(yīng)（各4%）。在短期對(duì)照研究中，報(bào)告這兩類不良反應(yīng)的普瑞巴林組患者，直至最后一次服藥仍存在頭暈或嗜睡的患者比例分別為30%或42%。 7、體重增加：（1）普瑞巴林可能引起體重增加。在最長(zhǎng)為14周的臨床對(duì)照試驗(yàn)中，體重較基線增加≥7%的患者，在普瑞巴林組和安慰劑組分別為9%和2%。普瑞巴林組中極少數(shù)患者（0.3%）因體重增加退出試驗(yàn)。普瑞巴林組出現(xiàn)的體重增加與劑量和持續(xù)暴露時(shí)間有關(guān)，與基線體重指數(shù)（BMI）、性別或年齡無關(guān)。體重增加并非僅限于水腫患者。（見【注意事項(xiàng)】）短期臨床對(duì)照研究中，體重增加沒有引起有重要臨床意義的血壓改變，但是，應(yīng)用普瑞巴林后出現(xiàn)的體重增加對(duì)心血管系統(tǒng)的長(zhǎng)期影響未知。（2）糖尿病患者中，普瑞巴林組和安慰劑組體重增加分別為1.6Kg（范圍：-16至16Kg）和0.3Kg（范圍：-10至9Kg）。服用本品至少2年的333名糖尿病患者群，平均體重增加5.2Kg。未對(duì)應(yīng)用普瑞巴林后出現(xiàn)的體重增加是否影響血糖控制進(jìn)行系統(tǒng)性評(píng)估。在糖尿病患者中進(jìn)行的長(zhǎng)期開放性臨床對(duì)照試驗(yàn)顯示，服用本品與血糖失控?zé)o關(guān)（用HbA1C測(cè)試）。 8、戒斷癥狀：接受短期和長(zhǎng)期普瑞巴林治療后，部分患者可出現(xiàn)停藥戒斷癥狀。曾報(bào)告過以下事件：失眠、頭痛、惡心、焦慮、腹瀉、流感樣綜合征、驚厥、神經(jīng)過敏、抑郁、疼痛、多汗和頭暈。治療開始時(shí)應(yīng)告知患者這些情況。普瑞巴林使用期間或停用后不久可能會(huì)出現(xiàn)驚厥，包括癲癇持續(xù)狀態(tài)和癲癇大發(fā)作驚厥。對(duì)于停止普瑞巴林長(zhǎng)期治療，數(shù)據(jù)表明戒斷癥狀的發(fā)生率和嚴(yán)重程度可能與普瑞巴林的劑量有關(guān)。 9、潛在致癌性：標(biāo)準(zhǔn)終生致癌性的臨床前動(dòng)物研究顯示，兩種不同品系小鼠出現(xiàn)血管肉瘤非預(yù)期的高發(fā)生率。（見【藥理毒理】）該發(fā)現(xiàn)的臨床意義未知。上市前開發(fā)過程中的臨床經(jīng)驗(yàn)對(duì)于評(píng)估普瑞巴林人體應(yīng)用的潛在致癌性無直接意義。各類不同人群的臨床研究中，12歲以上的患者，總暴露為6396患者-年，報(bào)告新發(fā)或既往腫瘤加重的共57例。由于未應(yīng)用本品的類似人群腫瘤發(fā)生率及復(fù)發(fā)率未知，因此這類人群的腫瘤發(fā)生率是否受普瑞巴林的影響未知。 10、眼科影響：（1）對(duì)照研究中報(bào)告視物模糊的患者比例，普瑞巴林組（7%）高于安慰劑組（2%），大部分患者的癥狀可隨持續(xù)用藥而消失。少于1%的患者因?yàn)橐曈X相關(guān)事件（主要為視物模糊）停藥。（2）超過3600名患者按計(jì)劃接受了眼科檢查，包括視力、視野及散瞳后眼底鏡檢查。結(jié)果顯示普瑞巴林組和安慰劑組出現(xiàn)視力下降的患者比例分別為7%和5%，出現(xiàn)視野改變的患者比例分別為13%和12%，出現(xiàn)眼底鏡下改變的患者比例在兩組均為2%。（3）雖然上述眼科發(fā)現(xiàn)的臨床意義未知，但應(yīng)告知患者如果出現(xiàn)視覺改變，應(yīng)通知醫(yī)生。如果視覺失調(diào)持續(xù)存在，應(yīng)考慮進(jìn)一步評(píng)估。已經(jīng)定期進(jìn)行眼科檢查的患者應(yīng)增加檢查頻率。（4）上市后經(jīng)驗(yàn)中，已有報(bào)告某些患者出現(xiàn)視覺不良反應(yīng)，包括失明、視覺模糊或其他視力變化，其中許多都是暫時(shí)性的。停用普瑞巴林后這些視覺癥狀可能會(huì)改善或消失。 11、肌酸激酶升高：服用普瑞巴林后可出現(xiàn)肌酸激酶升高。肌酸激酶最高值與基線的平均差值在普瑞巴林組和安慰劑組分別為60U/L和28U/L。在不同患者群的所有對(duì)照試驗(yàn)中，肌酸激酶值超過正常上限至少3倍的患者比例在普瑞巴林組和安慰劑組分別為1.5%和0.7%。上市前臨床試驗(yàn)中，普瑞巴林組有三例患者報(bào)告出現(xiàn)橫紋肌溶解事件。由于這些病例存在可能導(dǎo)致或促成肌病事件的因素，這些肌病事件與本品的關(guān)系并不明確。醫(yī)生應(yīng)告知患者如出現(xiàn)難以解釋的肌肉疼痛、觸痛或無力，特別是這些肌肉癥狀伴有全身不適或發(fā)熱時(shí)，應(yīng)迅速報(bào)告。如疑似或確診為肌病或肌酸激酶顯著升高時(shí)，應(yīng)停用本品。 12、血小板計(jì)數(shù)減少：服用普瑞巴林后可出現(xiàn)血小板計(jì)數(shù)減少。普瑞巴林組血小板平均最多減少20×103/μL，而安慰劑組平均最多減少11×103/μL。在對(duì)照試驗(yàn)的總體數(shù)據(jù)庫(kù)中，普瑞巴林組和安慰劑組出現(xiàn)有潛在臨床意義的血小板減少（定義為低于基線水平20%和<150×103/μL）的患者比例分別為3%和2%。僅一例患者服用本品后出現(xiàn)嚴(yán)重的血小板減少，血小板計(jì)數(shù)低于20x103/μL。隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)中，未觀察到服用本品后與出血相關(guān)的不良反應(yīng)增加。 13、PR間期延長(zhǎng)：服用普瑞巴林后可出現(xiàn)PR間期延長(zhǎng)。臨床試驗(yàn)的心電圖數(shù)據(jù)分析顯示，本品劑量≥300mg/日時(shí)PR間期平均延長(zhǎng)3-6毫秒。該變化不增加PR間期延長(zhǎng)超過基線25%的風(fēng)險(xiǎn)，不增加PR間期超過200毫秒的患者比例，不增加Ⅱ、Ⅲ度房室傳導(dǎo)阻滯風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)基線PR間期延長(zhǎng)及服用其它導(dǎo)致PR間期延長(zhǎng)藥物的患者進(jìn)行亞組分析，未發(fā)現(xiàn)PR間期延長(zhǎng)的風(fēng)險(xiǎn)增加。然而由于該類患者數(shù)量有限，該分析結(jié)果并非定論。 14、性別：臨床試驗(yàn)表明，性別對(duì)普瑞巴林血藥濃度未見有臨床意義的影響。 15、腎功能衰竭：已有腎功能衰竭病例報(bào)告，在某些病例中，停用普瑞巴林后，此不良反應(yīng)可逆轉(zhuǎn)。 16、肝功能損害：對(duì)肝功能損害的患者未進(jìn)行特別藥代動(dòng)力學(xué)研究。由于普瑞巴林不發(fā)生顯著代謝，主要以原形藥物形式從尿中排出，預(yù)計(jì)肝功能損害不會(huì)顯著改變普瑞巴林血漿濃度。 17、老年人：普瑞巴林的清除往往隨年齡增加而減少?？诜杖鸢土趾笄宄郎p少與肌酐清除率隨年齡增加而下降相一致。對(duì)伴有與年齡有關(guān)的腎功能損害患者，有必要減少普瑞巴林劑量。 18、哺乳期母親：在10名至少已生產(chǎn)12周的哺乳期婦女中，對(duì)每12小時(shí)給予150mg（每日劑量300mg）普瑞巴林的藥代動(dòng)力學(xué)進(jìn)行了評(píng)估。哺乳對(duì)普瑞巴林藥代動(dòng)力學(xué)的影響很小或根本沒有影響。普瑞巴林會(huì)可泌到乳汁中，乳汁中的平均穩(wěn)態(tài)濃度約為母親血漿中平均穩(wěn)態(tài)濃度的76%。對(duì)于接受劑量300mg/天或最大劑量600mg/天的婦女，其嬰兒從乳汁中獲取的普瑞巴林劑量估計(jì)分別為0.31或0.62mg/kg/天（假設(shè)平均母乳消耗量為150mL/kg/天）。按mg/kg計(jì)算，這些估計(jì)劑量約為母親每日總劑量的7%。 19、充血性心力衰竭：普瑞巴林上市后，已有報(bào)告某些接受普瑞巴林治療的患者發(fā)生充血性心力衰竭。這些反應(yīng)多見于老年心血管損害患者使用普瑞巴林治療神經(jīng)性適應(yīng)癥期間。這些患者應(yīng)慎用普瑞巴林。停用普瑞巴林后，這些反應(yīng)可消失。 20、下消化道功能減弱：根據(jù)上市后報(bào)告，當(dāng)與可能導(dǎo)致便秘的藥物（如阿片樣鎮(zhèn)痛藥）聯(lián)合使用時(shí)，普瑞巴林可能導(dǎo)致與下消化道功能減弱有關(guān)的事件（例如腸梗阻、麻痹性腸梗阻以及便秘等）。當(dāng)普瑞巴林與阿片類藥物合用時(shí)，可能需要考慮防止便秘的措施（尤其是女性患者和老年患者）。 21、腦?。涸心X病病例報(bào)告，多見于患有可引起腦病的潛在疾病的患者中。 22、乳糖不耐受：普瑞巴林含有乳糖一水合物。患有半乳糖不耐受、原發(fā)性乳糖酶缺乏癥或葡萄糖-半乳糖吸收不良等罕見遺傳性疾病的患者不應(yīng)使用本品。 23、對(duì)駕駛和操作機(jī)器能力的影響：普瑞巴林對(duì)駕駛和操作機(jī)器的能力可能具有輕度或中度影響。本品可能導(dǎo)致頭暈和嗜睡，因此可能會(huì)影響駕駛或操作機(jī)器的能力。建議患者在明確本品是否會(huì)影響他們從事這些活動(dòng)的能力前，不要開車、操作復(fù)雜的機(jī)器或從事其他有潛在危險(xiǎn)的活動(dòng)。 24、藥物濫用和依賴：（1）未知本品對(duì)藥物濫用的受體位點(diǎn)有活性作用。在上市后經(jīng)驗(yàn)數(shù)據(jù)庫(kù)中曾報(bào)告過誤用和濫用。與任何一種中樞神經(jīng)系統(tǒng)活性藥物一樣，醫(yī)生應(yīng)仔細(xì)評(píng)估患者藥物濫用史并觀測(cè)是否存在本品誤用或?yàn)E用征象（例如出現(xiàn)耐受，劑量提高，覓藥行為）。（2）濫用：一項(xiàng)鎮(zhèn)靜/安眠藥（包括酒精）娛樂性使用者的研究顯示，對(duì)普瑞巴林（450mg，單劑）的主觀評(píng)價(jià)包括“藥效好”、“高度的”、“喜愛”等，程度與安定（30mg，單次）類似。5500余例患者的臨床對(duì)照研究整體顯示，將欣快作為不良反應(yīng)報(bào)告的患者比例在普瑞巴林組和安慰劑組分別為4%和1%。在部分患者群中，該不良反應(yīng)報(bào)告率較高（1%至12%）。（3）依賴：臨床研究中快速或突然停用本品，一些患者報(bào)告失眠、惡心、頭痛和腹瀉等癥狀（見【注意事項(xiàng)】），提示軀體依賴性。 25、自殺行為和想法：（1）因任何適應(yīng)癥而接受抗癲癇藥（AED）治療的患者，抗癲癇藥（包括本品）會(huì)增加患者自殺想法或行為的風(fēng)險(xiǎn)。AED治療期間，應(yīng)監(jiān)測(cè)患者是否出現(xiàn)下述癥狀或癥狀惡化：抑郁、自殺想法或行為，和/或情緒或行為的任何異常變化。對(duì)199項(xiàng)包括11種不同AED的安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)（單藥治療和輔助治療）進(jìn)行合并分析，發(fā)現(xiàn)AED治療組患者的自殺想法或行為的風(fēng)險(xiǎn)約為安慰劑組患者的2倍（調(diào)整后的相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)為1.8，95%可信區(qū)間：1.2，2.7）。這些臨床試驗(yàn)中位治療時(shí)間為12周，27,863例AED治療組患者的自殺行為或想法發(fā)生率的估算值為0.43%，而16,029例安慰劑組患者發(fā)生率的估算值為0.24%，表明每530例治療患者中約增加1例有自殺想法或行為的患者。試驗(yàn)中藥物治療組有4例自殺患者，安慰劑組無自殺患者；但因病例數(shù)太少，尚不能得出藥物對(duì)自殺影響的任何結(jié)論。（2）在AED治療開始一周之后，即觀察到AED治療可增加自殺想法或行為的風(fēng)險(xiǎn)，且持續(xù)存在于整個(gè)治療評(píng)估期間。因納入分析的大多數(shù)臨床試驗(yàn)均不超過24周，故未能評(píng)價(jià)24周后自殺想法或行為的風(fēng)險(xiǎn)。納入數(shù)據(jù)分析的藥物所引起自殺想法或行為的風(fēng)險(xiǎn)基本一致。上述風(fēng)險(xiǎn)發(fā)現(xiàn)于不同作用機(jī)制的AED和多種適應(yīng)癥中，說明此風(fēng)險(xiǎn)普遍存在于所有AED治療的任何適應(yīng)癥中。在分析的臨床試驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)隨年齡（5-100歲）有明顯變化。 26、孕婦及哺乳期婦女用藥：（1）動(dòng)物研究顯示本品具有生殖毒性。本品對(duì)人類的可能風(fēng)險(xiǎn)目前未知。（2）尚無本品對(duì)女性生育力影響的臨床數(shù)據(jù)。（3）在一項(xiàng)評(píng)價(jià)本品對(duì)精子活動(dòng)力影響的臨床試驗(yàn)中，健康男性受試者暴露于600mg/天劑量的本品。給藥3個(gè)月后，未發(fā)現(xiàn)精子活動(dòng)力受到影響。妊娠婦女使用普瑞巴林的數(shù)據(jù)不足，除非必要（孕婦服藥的益處明顯大于藥物對(duì)胎兒的潛在風(fēng)險(xiǎn)），否則妊娠期間不應(yīng)服用本品。育齡婦女必須應(yīng)用有效的避孕措施。普瑞巴林可分泌到人乳中。普瑞巴林對(duì)新生兒/嬰兒的作用尚不清楚。必須考慮哺乳對(duì)孩子的益處及治療對(duì)母親的益處，以決定是停止哺乳還是停止普瑞巴林治療。 27、兒童用藥：（1）一項(xiàng)藥代動(dòng)力學(xué)和耐受性研究在兒科癲癇患者（年齡組：1到23個(gè)月、2到6歲、7到11歲以及12到16歲）中對(duì)普瑞巴林劑量水平2.5、5、10和15mg/kg/天進(jìn)行藥代動(dòng)力學(xué)評(píng)估。（2）總體而言，當(dāng)兒科患者在空腹?fàn)顟B(tài)下口服普瑞巴林后，各年齡組的血漿濃度達(dá)峰時(shí)間相似，均出現(xiàn)在用藥后0.5到2小時(shí)之間。（3）在各年齡組中，普瑞巴林Cmax和AUC參數(shù)的增加與劑量增加呈線性關(guān)系。與體重≥30kg的患者相比，體重低于30kg的兒科患者的AUC低30%，這是因?yàn)檫@些患者的體重調(diào)整清除率高出43%。6歲及以下兒科患者和7歲及以上兒科患者中的普瑞巴林終末半衰期平均分別為3到4小時(shí)和4到6小時(shí)。（4）群體藥代動(dòng)力學(xué)分析表明，肌酐清除率是普瑞巴林口服清除率的一個(gè)顯著性協(xié)變量，而體重是普瑞巴林表觀口服分布容積的一個(gè)顯著性協(xié)變量，且這些關(guān)系在兒科患者與成人患者中相似。尚未在年齡小于3個(gè)月的患者中執(zhí)行普瑞巴林藥代動(dòng)力學(xué)研究（見【不良反應(yīng)】）。由于該人群中安全性和療效的數(shù)據(jù)不充足，年齡小于12歲的兒童和青少年（12-17歲）不推薦使用本品。 28、老年用藥：老年患者（年齡65歲以上）由于腎功能減退可能需要減量（見【用法用量】腎功能損傷患者用藥）。 29、藥物過量：（1）上市后，普瑞巴林過量引起的最常見不良反應(yīng)包括嗜睡、意識(shí)模糊狀態(tài)、激動(dòng)和坐立不安。在罕見情況下，曾有昏迷病例報(bào)告。人體急性藥物過量的癥狀、體征及實(shí)驗(yàn)室檢查發(fā)現(xiàn)。（2）普瑞巴林過量使用的經(jīng)驗(yàn)有限。臨床研發(fā)項(xiàng)目中，報(bào)告偶然藥物過量的最高劑量為8000mg，未產(chǎn)生明顯臨床后果。臨床研究中，一些患者過量服藥高達(dá)2400mg/日。高劑量組（≥900mg）患者的不良反應(yīng)類型與推薦劑量組沒有臨床差異。（3）藥物過量的治療或處理：普瑞巴林過量沒有特異性解毒藥物。如果確認(rèn)藥物過量，可試用洗胃或催吐法清除未吸收藥物，通常應(yīng)注意保持氣道通暢。一般支持治療包括監(jiān)測(cè)生命體征和觀察臨床狀況。雖然少數(shù)已知的本品過量病例未應(yīng)用血液透析，但可能要根據(jù)患者的臨床狀況或腎功能損傷程度決定是否使用血液透析。標(biāo)準(zhǔn)的血液透析可明顯清除普瑞巴林（4小時(shí)內(nèi)約清除50%）。