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嗎替麥考酚酯膠囊
嗎替麥考酚酯膠囊

嗎替麥考酚酯膠囊

處方藥 處方藥

通用名稱：嗎替麥考酚酯膠囊

批準文號：國藥準字H20031240

生產(chǎn)企業(yè)： 上海羅氏制藥有限公司

功能主治：預(yù)防腎移植術(shù)后排斥反應(yīng)、治療難治性腎病綜合征、狼瘡性腎炎、原發(fā)性腎小球腎炎。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

【主要成分】：
化學(xué)名稱：2－嗎啉代乙基（E）－6－（1，3－二氫－4－羥基－6－甲氧基－7－甲基－3－氧代－5－異苯并呋喃基）－4－甲基－4－己烯鹽。 分子式：C23H31NO7 分子量：433.48
【功能主治】：
預(yù)防腎移植術(shù)后排斥反應(yīng)、治療難治性腎病綜合征、狼瘡性腎炎、原發(fā)性腎小球腎炎。
【用法用量】：
【注意事項】：
接受免疫抑制劑治療的患者，包括聯(lián)合用藥，接受嗎替麥考酚酯作為部分免疫抑制治療，發(fā)生淋巴瘤及其它惡性腫瘤的危險性增加，尤其是皮膚（見【不良反應(yīng)】）。危險性與免疫抑制的強度和療程有關(guān)，而與特定的免疫抑制劑無關(guān)?！　∮捎诨颊甙l(fā)生皮膚癌的危險性增加，應(yīng)通過穿防護衣或含高防護因子的防曬霜來減少暴露于陽光和紫外線下?！　?yīng)告知接受驍悉治療的患者，在出現(xiàn)任何感染癥狀，意外青腫，出血或其他骨髓抑制表征時立即匯報?！　∶庖呦到y(tǒng)的過度抑制可增加對感染的易感性，包括機會致病性感染，致死感染和敗血癥。　　這種感染包括潛伏病毒如多瘤病毒的再激活?！　≡谑褂抿斚ぶ委煹幕颊咧袌蟾娴呐cJC病毒相關(guān)的進行性多灶性白質(zhì)腦?。≒ML）病例中有患者死亡，報告的病例一般具有PML的危險因素，包括免疫抑制劑療法和免疫功能缺損。對于免疫抑制患者，醫(yī)生應(yīng)考慮對報告有神經(jīng)癥狀的患者采取PML鑒別診斷，還應(yīng)該考慮將神經(jīng)病學(xué)家的會診意見作為臨床指征。　　在腎移植后使用本品治療的患者中有BK病毒相關(guān)性腎病的報道，這種感染可能造成嚴重的后果，有時可致腎移植物丟失。對病人進行監(jiān)測有助于發(fā)現(xiàn)其罹患BK病毒相關(guān)性腎病的風險。有發(fā)生BK病毒相關(guān)性腎病跡象的患者應(yīng)考慮降低其免疫抑制劑的用量。　　在接受驍悉聯(lián)合其他免疫抑制劑治療的患者中，有報道發(fā)生單純紅細胞再生障礙性貧血（PRCA）。嗎替麥考酚酯導(dǎo)致PRCA的機理尚不清楚；其他免疫抑制劑作為聯(lián)合應(yīng)用藥物在免疫抑制治療中引起PRCA的相關(guān)作用也尚不清楚。在一些病例中，隨著驍悉劑量的減小或中止，發(fā)現(xiàn)PRCA是可逆的。然而，對于移植患者，降低免疫抑制作用可能使移植物遭受排斥風險?！　∽⒁猓候斚ぷ⑸湟翰坏猛ㄟ^靜脈快速注射或推注給藥?！　』颊邞?yīng)被告知在驍悉治療中進行疫苗接種可能效果欠佳。而且應(yīng)當避免使用減毒活疫苗（見【藥物相互作用】）。流感疫苗接種是有益的。流感疫苗接種時，處方者應(yīng)當參考國家指南。　　嗎替麥考酚酯同消化系統(tǒng)副反應(yīng)的發(fā)生率增高有關(guān)，包括較多的腎腸道潰瘍、出血、穿孔，所以嗎替麥考酚酯應(yīng)慎用于有活動性嚴重消化系統(tǒng)疾病的患者?！　±碚撋现v，因為嗎替麥考酚酯是次黃嘌呤單核苷酸脫氫酶（IMPDH）抑制劑，應(yīng)避免用于罕見的次黃嘌呤-鳥嘌呤磷酸核糖轉(zhuǎn)移酶（HGPRT）遺傳缺陷的患者，如萊－尼綜合征和Kelley-Seegmiller綜合征。　　推薦嗎替麥考酚酯和硫唑嘌呤不聯(lián)合使用，因為兩者都可能引起骨髓抑制，聯(lián)合給藥沒有進行臨床研究?！　】紒硐┌窌黠@降低MPAAUC，當嗎替麥考酚酯與其他會干擾腸肝的循環(huán)的藥物聯(lián)合使用時應(yīng)當注意，因為這些藥物可能會降低嗎替麥考酚酯的療效?！　∫虼四I臟移植患者應(yīng)避免使用大于1gbid的劑量，且需嚴密觀察?！　〕霈F(xiàn)移植物功能延遲的患者中并不需要進行劑量調(diào)整，但患者應(yīng)被密切監(jiān)測。沒有嚴重腎功能衰竭的心臟或者肝臟移植患者數(shù)據(jù)?！　∨c年輕人相比，老年患者發(fā)生不良事件的風險更高（見【不良反應(yīng)】）?！　◎斚た诜鞈乙汉刑鹞秳僧a(chǎn)生苯基丙氨酸（相當于每5mL口服混懸液2.78mg）。因此，苯丙酮尿癥的患者應(yīng)慎用驍悉口服混懸液?！　嶒炇冶O(jiān)測　　接受嗎替麥考酚酯治療的患者應(yīng)做全血計數(shù)。治療第一個月每周一次；第2、3個月內(nèi)每月兩次；以后的每月一次至一年。中性粒細胞減少癥的發(fā)展，可能與驍悉、合并用藥、病毒感染或者以上因素綜合作用有關(guān)。如出現(xiàn)中性粒細胞減少癥（絕對中性粒細胞計數(shù)<1.3×103μl），應(yīng)中斷驍悉治療或者減量，并且應(yīng)對這些患者進行密切觀察。

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