嗎替麥考酚酯膠囊

處方藥處方藥

通用名稱：嗎替麥考酚酯膠囊

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20031240

功能主治：預(yù)防腎移植術(shù)后排斥反應(yīng)、治療難治性腎病綜合征、狼瘡性腎炎、原發(fā)性腎小球腎炎。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

嗎替麥考酚酯膠囊注意事項(xiàng)

接受免疫抑制劑治療的患者，包括聯(lián)合用藥，接受嗎替麥考酚酯作為部分免疫抑制治療，發(fā)生淋巴瘤及其它惡性腫瘤的危險(xiǎn)性增加，尤其是皮膚（見(jiàn)【不良反應(yīng)】）。危險(xiǎn)性與免疫抑制的強(qiáng)度和療程有關(guān)，而與特定的免疫抑制劑無(wú)關(guān)?！　∮捎诨颊甙l(fā)生皮膚癌的危險(xiǎn)性增加，應(yīng)通過(guò)穿防護(hù)衣或含高防護(hù)因子的防曬霜來(lái)減少暴露于陽(yáng)光和紫外線下?！　?yīng)告知接受驍悉治療的患者，在出現(xiàn)任何感染癥狀，意外青腫，出血或其他骨髓抑制表征時(shí)立即匯報(bào)?！　∶庖呦到y(tǒng)的過(guò)度抑制可增加對(duì)感染的易感性，包括機(jī)會(huì)致病性感染，致死感染和敗血癥?！　∵@種感染包括潛伏病毒如多瘤病毒的再激活。　　在使用驍悉治療的患者中報(bào)告的與JC病毒相關(guān)的進(jìn)行性多灶性白質(zhì)腦?。≒ML）病例中有患者死亡，報(bào)告的病例一般具有PML的危險(xiǎn)因素，包括免疫抑制劑療法和免疫功能缺損。對(duì)于免疫抑制患者，醫(yī)生應(yīng)考慮對(duì)報(bào)告有神經(jīng)癥狀的患者采取PML鑒別診斷，還應(yīng)該考慮將神經(jīng)病學(xué)家的會(huì)診意見(jiàn)作為臨床指征?！　≡谀I移植后使用本品治療的患者中有BK病毒相關(guān)性腎病的報(bào)道，這種感染可能造成嚴(yán)重的后果，有時(shí)可致腎移植物丟失。對(duì)病人進(jìn)行監(jiān)測(cè)有助于發(fā)現(xiàn)其罹患BK病毒相關(guān)性腎病的風(fēng)險(xiǎn)。有發(fā)生BK病毒相關(guān)性腎病跡象的患者應(yīng)考慮降低其免疫抑制劑的用量?！　≡诮邮茯斚ぢ?lián)合其他免疫抑制劑治療的患者中，有報(bào)道發(fā)生單純紅細(xì)胞再生障礙性貧血（PRCA）。嗎替麥考酚酯導(dǎo)致PRCA的機(jī)理尚不清楚；其他免疫抑制劑作為聯(lián)合應(yīng)用藥物在免疫抑制治療中引起PRCA的相關(guān)作用也尚不清楚。在一些病例中，隨著驍悉劑量的減小或中止，發(fā)現(xiàn)PRCA是可逆的。然而，對(duì)于移植患者，降低免疫抑制作用可能使移植物遭受排斥風(fēng)險(xiǎn)。　　注意：驍悉注射液不得通過(guò)靜脈快速注射或推注給藥。　　患者應(yīng)被告知在驍悉治療中進(jìn)行疫苗接種可能效果欠佳。而且應(yīng)當(dāng)避免使用減毒活疫苗（見(jiàn)【藥物相互作用】）。流感疫苗接種是有益的。流感疫苗接種時(shí)，處方者應(yīng)當(dāng)參考國(guó)家指南?！　崽纣溈挤吁ネ到y(tǒng)副反應(yīng)的發(fā)生率增高有關(guān)，包括較多的腎腸道潰瘍、出血、穿孔，所以嗎替麥考酚酯應(yīng)慎用于有活動(dòng)性嚴(yán)重消化系統(tǒng)疾病的患者。　　理論上講，因?yàn)閱崽纣溈挤吁ナ谴吸S嘌呤單核苷酸脫氫酶（IMPDH）抑制劑，應(yīng)避免用于罕見(jiàn)的次黃嘌呤-鳥(niǎo)嘌呤磷酸核糖轉(zhuǎn)移酶（HGPRT）遺傳缺陷的患者，如萊－尼綜合征和Kelley-Seegmiller綜合征?！　⊥扑]嗎替麥考酚酯和硫唑嘌呤不聯(lián)合使用，因?yàn)閮烧叨伎赡芤鸸撬枰种疲?lián)合給藥沒(méi)有進(jìn)行臨床研究。　　考來(lái)烯胺會(huì)明顯降低MPAAUC，當(dāng)嗎替麥考酚酯與其他會(huì)干擾腸肝的循環(huán)的藥物聯(lián)合使用時(shí)應(yīng)當(dāng)注意，因?yàn)檫@些藥物可能會(huì)降低嗎替麥考酚酯的療效。　　因此腎臟移植患者應(yīng)避免使用大于1gbid的劑量，且需嚴(yán)密觀察?！　〕霈F(xiàn)移植物功能延遲的患者中并不需要進(jìn)行劑量調(diào)整，但患者應(yīng)被密切監(jiān)測(cè)。沒(méi)有嚴(yán)重腎功能衰竭的心臟或者肝臟移植患者數(shù)據(jù)?！　∨c年輕人相比，老年患者發(fā)生不良事件的風(fēng)險(xiǎn)更高（見(jiàn)【不良反應(yīng)】）?！　◎斚た诜鞈乙汉刑鹞秳?，可產(chǎn)生苯基丙氨酸（相當(dāng)于每5mL口服混懸液2.78mg）。因此，苯丙酮尿癥的患者應(yīng)慎用驍悉口服混懸液。　　實(shí)驗(yàn)室監(jiān)測(cè)　　接受嗎替麥考酚酯治療的患者應(yīng)做全血計(jì)數(shù)。治療第一個(gè)月每周一次；第2、3個(gè)月內(nèi)每月兩次；以后的每月一次至一年。中性粒細(xì)胞減少癥的發(fā)展，可能與驍悉、合并用藥、病毒感染或者以上因素綜合作用有關(guān)。如出現(xiàn)中性粒細(xì)胞減少癥（絕對(duì)中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)<1.3×103μl），應(yīng)中斷驍悉治療或者減量，并且應(yīng)對(duì)這些患者進(jìn)行密切觀察。