重組促卵泡素β注射液

處方非醫(yī)保

通用名稱(chēng)：重組促卵泡素β注射液

批準(zhǔn)文號(hào)：S20110003

生產(chǎn)企業(yè)：荷蘭歐加農(nóng)

功能主治：1、用于對(duì)枸櫞酸克羅米芬治療無(wú)應(yīng)答的不排卵者（包括多囊卵巢病,即PCOD）。2、用于輔助生殖技術(shù)中超促排卵，例如體外受精/胚胎移植（IVF/ET），輸卵管內(nèi)配子移植（GIFT）及卵漿內(nèi)精子注射（ICSI）中，以獲得多個(gè)卵泡發(fā)育。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

重組促卵泡素β注射液用藥指導(dǎo)

本品應(yīng)在有不育癥治療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師監(jiān)督下使用。不排卵連續(xù)用藥，起始劑量為每天50IU，至少維持7天。若卵巢無(wú)反應(yīng)，逐漸增加劑量直至卵泡發(fā)育和/或血漿雌二醇水平提示有適當(dāng)?shù)乃幮W(xué)反應(yīng)。一般以雌二醇水平每日增加40-100%最為適宜。之后維持此劑量，直至達(dá)到排卵前狀態(tài)。當(dāng)超聲檢查顯示一個(gè)優(yōu)勢(shì)卵泡直徑至少達(dá)18mm和/或血漿雌二醇水平達(dá)300-900pg/mL（1000-3000pmol/mL）時(shí)，表明已達(dá)到排卵前狀態(tài)。通常治療7-14天可達(dá)到此狀態(tài)。此時(shí)停止使用本品，并使用人絨毛膜促性腺激素（hCG）以誘導(dǎo)排卵。如果有反應(yīng)的卵泡數(shù)太多或雌二醇濃度上升過(guò)快，即連續(xù)2-3天中每天雌二醇濃度成倍增加，則需要降低劑量。鑒于卵泡直徑超過(guò)14mm可導(dǎo)致妊娠，如果有多個(gè)直徑超過(guò)14mm的排卵前卵泡，則有多胎妊娠的危險(xiǎn)。對(duì)這種情況，應(yīng)停用hCG并采取避孕，以防止多胎妊娠。輔助生殖技術(shù)中超促排卵可采用不同的刺激方案。推薦至少以100-225IU為最初4天的起始劑量，隨后用量依卵巢的反應(yīng)作個(gè)體化調(diào)整。國(guó)外臨床研究表明使用本品75-375IU的維持劑量，連續(xù)6-12天即可，亦可能需要較長(zhǎng)的治療時(shí)間。普麗康可以單獨(dú)使用或者與GnRH激動(dòng)劑或拮抗劑合用以防止過(guò)早黃體化。使用GnRH激動(dòng)劑時(shí)，需要較大劑量的普麗康，以獲得適宜的卵巢反應(yīng)。卵巢反應(yīng)可通過(guò)超聲檢查，同時(shí)結(jié)合血漿雌二醇濃度測(cè)定來(lái)進(jìn)行監(jiān)控。當(dāng)超聲檢查顯示至少出現(xiàn)3個(gè)直徑16-20mm卵泡并且有良好的雌二醇反應(yīng)[每個(gè)直徑大于18mm卵泡，對(duì)應(yīng)血漿雌二醇的濃度為300-400pg/mL（1000-1300pmol/mL）]時(shí)，則予hCG誘導(dǎo)卵泡的最后成熟階段，并于34-35小時(shí)后取卵。用量注射筆是一種能準(zhǔn)確定量給藥的精確裝置。注射筆的FSH給藥量比常規(guī)注射器平均高出18%。在同一個(gè)治療周期中當(dāng)注射筆與常規(guī)注射器互換時(shí)，特別是從常規(guī)注射器改換注射筆時(shí)，可能需適當(dāng)調(diào)整劑量，防止用量過(guò)多。卵巢對(duì)外源性促性腺激素反應(yīng)存在個(gè)體間的較大差異，因而無(wú)法設(shè)置一個(gè)統(tǒng)一的劑量表。其劑量必須根據(jù)卵巢的反應(yīng)進(jìn)行個(gè)體化調(diào)節(jié)，這就需要超聲監(jiān)測(cè)及檢測(cè)雌二醇濃度。國(guó)內(nèi)外在普麗康和尿源FSH的比較臨床研究中，普麗康比尿源FSH更為有效，較低的總劑量和較短療程就能達(dá)到排卵前狀態(tài)。因此，可考慮使用較低劑量的本品，這不僅有利于卵泡的發(fā)育，并能減少卵巢過(guò)度刺激的危險(xiǎn)。使用普麗康的臨床經(jīng)驗(yàn)是根據(jù)對(duì)上述兩個(gè)適應(yīng)癥的三個(gè)周期以上的治療。體外受精的經(jīng)驗(yàn)表明最初4次的治療成功率保持穩(wěn)定，以后逐漸下降。用法如果發(fā)現(xiàn)注射液不澄明或有顆粒物請(qǐng)不要使用。筆芯裝普麗康注射液采取皮下注射的給藥方式，應(yīng)與普麗康筆聯(lián)合使用。應(yīng)遵照普麗康筆的使用說(shuō)明。注射前應(yīng)排除筆芯內(nèi)的氣泡（見(jiàn)筆的使用說(shuō)明）。用完的筆芯不能重新灌裝。不能將其他藥物混合在筆芯內(nèi)。注射后應(yīng)立即廢棄針頭。未使用的藥品或廢物應(yīng)按當(dāng)?shù)匾筮M(jìn)行處置。給藥部位應(yīng)變換，以免脂肪萎縮。患者經(jīng)醫(yī)師適當(dāng)指導(dǎo)后，可以采用注射筆自行注射。