鹽酸帕羅西汀

處方藥非醫(yī)保

通用名稱：鹽酸帕羅西汀

批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20040532

功能主治：1、本品用于治療各種類型的抑郁癥，包括伴有焦慮的抑郁癥及反應(yīng)性抑郁癥。常見的抑郁癥狀：乏力、睡眠障礙、對日?；顒尤狈εd趣和愉悅感、食欲減退。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

鹽酸帕羅西汀注意事項

1、躁狂和雙相情感障礙：重性抑郁發(fā)作可能是雙相情感障礙的最初表現(xiàn)，一般認(rèn)為（盡管未被對照試驗所證實）單用抗抑郁藥物治療這樣的重性抑郁發(fā)作在有雙相情感障礙危險的病人中可能會增加其混合/躁狂發(fā)作加重的可能性。在開始用抗抑郁癥藥物治療以前，應(yīng)當(dāng)對病人做充分的篩查，確定他們是否有發(fā)生雙相情感障礙的危險，這種篩查應(yīng)當(dāng)包括詳細(xì)的精神病病史，包括自殺、雙相情感障礙和抑郁癥的家族史。應(yīng)當(dāng)注意未批準(zhǔn)本品用于雙相情感障礙。和所有的抗抑郁藥物一樣，本品也應(yīng)當(dāng)慎用于有躁狂病史的病人。 2、靜坐不能：罕見的情況下，使用本品或其他選擇性5-HT再攝取抑制劑（SSRI?s）可能會出現(xiàn)靜坐不能，其特征表現(xiàn)為煩躁不安的內(nèi)心感受和精神運(yùn)動性興奮，例如常常由于自覺苦惱，不能靜坐或安靜站立。這種情況最可能發(fā)生于治療的前幾周內(nèi)。 3、血清素綜合征/抗精神病藥物惡性綜合征：罕見的情況下，帕羅西汀治療可能會發(fā)生血清素綜合征或抗精神病藥物惡性綜合征樣事件，特別是與其他血清素能藥物和/或抗精神病藥物合用時。因為這些綜合征可能導(dǎo)致潛在的致命性問題，所以如果發(fā)生這些事件（特征表現(xiàn)為多種癥狀組合，如高熱，強(qiáng)直，肌陣攣，自主神經(jīng)不穩(wěn)定，可能有生命體征的快速波動，精神狀態(tài)改變，包括意識模糊、煩躁、極度興奮、進(jìn)展到譫妄和昏迷），應(yīng)當(dāng)停用本品，采取支持對癥治療。帕羅西汀不能與血清素前體物質(zhì)（如L-色氨酸，羥色胺酸）合用，因為兩者合用有發(fā)生血清素能綜合征的危險（見禁忌和藥物相互作用）。 4、心臟：心臟病患者應(yīng)用本品通常應(yīng)注意觀察。 5、癲癇：與其他精神科藥物一樣，癲癇患者慎用。 6、癲癇發(fā)作：總的來說，使用本品治療過程中癲癇發(fā)作的發(fā)病率 7、青光眼：與其他SSRI?s相比，本品較少引起瞳孔擴(kuò)大，房角變窄的青光眼患者應(yīng)慎用。 8、兒童和青少年（年齡小于18歲）在兒童和青少年的重性抑郁障礙和其他精神疾病患者中，自殺意念和行為的風(fēng)險增加與抗抑郁藥物的治療相關(guān)。在本品的兒童和青少年臨床試驗中，與安慰劑治療者相比，帕羅西汀治療的患者中自殺跡象（自殺企圖和自殺念頭）以及敵意（主要表現(xiàn)為攻擊性、對抗行為和發(fā)怒）相關(guān)的不良事件比較多見（見不良反應(yīng)）。目前還缺乏對兒童和青少年的生長、成熟、認(rèn)知和行為發(fā)育的長期安全性資料。 9、精神障礙相關(guān)的臨床病情惡化和自殺風(fēng)險：抑郁癥患者無論是否服用抗抑郁藥物，都可能出現(xiàn)抑郁癥狀惡化，和/或出現(xiàn)自殺意念和自殺行為（自殺跡象），這種危險性持續(xù)存在，直到病情顯著緩解。因為治療的前幾周內(nèi)甚至更長時間內(nèi)不可能得到改善，所以應(yīng)當(dāng)密切觀察病人，注意是否出現(xiàn)臨床惡化（包括出現(xiàn)新的癥狀）和自殺跡象，特別是在療程開始的時候，或者改變（增加或減少）用藥劑量的時候。在恢復(fù)的早期自殺危險性可能升高，這是所有抗抑郁藥物治療普遍的臨床經(jīng)驗。其他用帕羅西汀治療的精神疾病也可能有自殺行為的危險性升高。此外，這些情況可能與重性抑郁障礙合并存在。因此，治療重性抑郁障礙應(yīng)當(dāng)注意的注意事項同樣適用于治療其他精神疾病的情況下。有自殺行為或自殺念頭病史的病人，年輕的成年人以及開始治療前表現(xiàn)出明顯的自殺意念的病人出現(xiàn)自殺念頭或自殺企圖的危險性較高，因此治療期間應(yīng)當(dāng)密切監(jiān)視這些病人的病情。應(yīng)當(dāng)告誡病人（和病人的看護(hù)人員），注意監(jiān)測病情惡化（包括出現(xiàn)新的癥狀）和/或出現(xiàn)自殺意念/行為或自我傷害念頭的情況，一旦出現(xiàn)這些癥狀，要立即尋求醫(yī)療建議。應(yīng)該意識到一些癥狀的出現(xiàn)（例如興奮、靜坐不能或躁狂）可能與基礎(chǔ)疾病狀態(tài)或藥物治療有關(guān)（參見靜坐不能、躁狂和雙相情感障礙；不良反應(yīng)）。如果患者出現(xiàn)臨床惡化（包括出現(xiàn)新的癥狀），和/或出現(xiàn)自殺意念/行為，特別是那些嚴(yán)重、突然發(fā)生或新出現(xiàn)的癥狀，應(yīng)當(dāng)考慮變更治療方案，包括可能停用藥物。 10、電休克療法（ECT）：目前尚無有關(guān)本品和電休克聯(lián)合治療的臨床經(jīng)驗。然而，罕見正服用SSRI?s患者可延長ECT治療誘發(fā)的癲癇發(fā)作和/或繼發(fā)癲癇的報道。 11、低鈉血癥：罕見低鈉血癥的報道，主要在老年患者中發(fā)生。低鈉血癥癥狀通常在停藥后可得到逆轉(zhuǎn)。 12、出血：有服用本品后，出現(xiàn)皮膚和粘膜出血（包括胃腸道出血）的報道，故應(yīng)謹(jǐn)慎與增加出血危險性的藥物合用，已知和可能具有出現(xiàn)傾向的病人慎用本品。 13、單胺氧化酶抑制劑：停用單胺氧化酶（MAO）抑制劑治療至少2周后，才可開始謹(jǐn)慎應(yīng)用帕羅西汀，并且本品治療的用藥劑量應(yīng)當(dāng)逐漸增加，直到達(dá)到理想效果（見禁忌和藥物相互作用）。 14、腎臟損害/肝臟損害：嚴(yán)重腎功能損害或肝功能損害的病人應(yīng)當(dāng)慎用（見用法用量）。 15、駕駛/操縱機(jī)器：臨床經(jīng)驗證明，服用本品后，對認(rèn)知或精神運(yùn)動功能沒有影響，然而與所有精神活性藥物一樣，服藥的病人在駕車或操縱機(jī)器時，應(yīng)小心謹(jǐn)慎。 16、成年人停用帕羅西汀治療的癥狀：成年人的臨床試驗中，帕羅西汀治療的病人停藥時30%的病人有不良事件，安慰劑組的病人有20%有不良事件。發(fā)生停藥癥狀的情況與物質(zhì)濫用出現(xiàn)的藥物成癮或藥物依賴所產(chǎn)生的癥狀不同。頭暈、感覺障礙（包括感覺異常，電休克感覺和耳鳴）、睡眠障礙（包括強(qiáng)烈的夢境）、興奮或焦慮、惡心、震顫、意識模糊、出汗、頭痛、腹瀉已有報道。這些癥狀一般為輕中度，但是部分病人的癥狀可能較重。這些情況往往發(fā)生于停藥后的前幾天，但是也有很罕見的報告這些癥狀發(fā)生于意外漏服1次藥物的病人中。這些癥狀一般式自限性的，常常在2周內(nèi)消退，雖然某些人的癥狀可能延長（2-3個月或更長）。因此，建議停用本品的時候，應(yīng)當(dāng)根據(jù)病人的需要，在幾周或幾個月的時間內(nèi)逐漸減量停藥（見“帕羅西汀停藥”，用法用量）。 17、兒童和青少年停用帕羅西汀的癥狀：兒童和青少年的臨床試驗中，帕羅西汀治療的病人停藥時32%的病人有不良事件，安慰劑組的病人24%有不良事件。停用本品時報告發(fā)生率至少占病人的2%，發(fā)生率至少為安慰劑組2倍的事件包括：情緒不穩(wěn)定（包括自殺意念，自殺企圖，情緒改變和流淚），神經(jīng)質(zhì)，頭暈，惡心和腹痛（見不良反應(yīng)）。 18、孕婦及哺乳期婦女用藥：（1）妊娠和哺乳期：動物研究表明，本品無任何致畸性，也無法選擇性胚胎毒性作用。近期對妊娠三個月暴露于抗抑郁藥物后的妊娠結(jié)果進(jìn)行的流行病學(xué)研究顯示，使用帕羅西汀后相關(guān)的先天畸形的危險性升高，尤其是房室間隔缺損（VSD或ASD）。該數(shù)據(jù)表明母親暴露于帕羅西汀下，嬰兒發(fā)生心血管缺陷的風(fēng)險約為1.5-2%，而一般人群和其他抗抑郁藥發(fā)生出生缺陷的風(fēng)險約為1%。（2）對于妊娠婦女或計劃懷孕的婦女，處方醫(yī)生應(yīng)告知患者本品對胎兒可能的風(fēng)險，只有在衡量帕羅西汀潛在受益大于潛在風(fēng)險時方可使用，否則需選擇可替代的治療措施。如果妊娠婦女需停止使用帕羅西汀，處方醫(yī)生應(yīng)參見【用法用量】---帕羅西汀的停藥和【注意事項】——成年人停用帕羅西汀治療的癥狀。暴露于帕羅西汀或其他SSRI?s的妊娠婦女中已經(jīng)有早產(chǎn)的報告，雖然尚未明確早產(chǎn)與藥物治療的因果關(guān)系。如果母親持續(xù)到妊娠晚期仍在使用本品，則應(yīng)當(dāng)觀察新生兒的情況，因為妊娠后三個月的晚期暴露于帕羅西汀或其他SSRI?s的新生兒中已經(jīng)有并發(fā)癥的報告。已報道的臨床發(fā)現(xiàn)包括：呼吸窘迫、紫紺、呼吸暫停、癲癇發(fā)作、體溫不穩(wěn)定、喂哺困難、嘔吐、低血糖、張力過高、張力過低、反射亢進(jìn)、震顫、神經(jīng)過敏、煩躁、昏睡、經(jīng)?？藓褪人?。某些情況下，報告的癥狀被描述為新生兒撤藥癥狀。大多數(shù)情況下，據(jù)報道這些并發(fā)癥是發(fā)生于分娩后即刻或不久（（3）少量帕羅西汀經(jīng)乳汁排出。在已發(fā)表的研究中，母乳喂養(yǎng)的嬰兒中血清濃度無法檢出（ 19、兒童用藥：本品不可用于年齡小于18歲的兒童或青少年（參見注意事項）。 20、老年用藥：在老年受試者中，可出現(xiàn)本品血漿濃度升高。起始劑量應(yīng)該與成人起始劑量相同，并可根據(jù)患者反應(yīng)，每周以10mg量遞增至每日最大劑量40mg。 21、藥物過量：（1）現(xiàn)有資料表明，本品有較大的安全范圍。曾有單次服用本品2000mg或與其他藥用合用（包括酒精）藥用過量的報道。過量服用本品后的經(jīng)驗表明，除了不良反應(yīng)部分提到的那些癥狀，嘔吐、瞳孔散大、發(fā)熱、血壓變化、頭痛、不自主肌肉收縮、激動、焦慮和心動過速已有報道。偶有昏迷或心電圖變化的事件報道，但很罕見危及生命，多發(fā)生在合用其他精神科藥物時（伴有或不伴有酒精）。（2）無特殊的解毒藥，可按其他抗抑郁藥物過量的常規(guī)方法處理。早期服用活性碳能延緩本品的吸收。