鹽酸帕羅西汀

鹽酸帕羅西汀

丁桂兒臍貼

丁香、肉桂、蓽茇。輔料為凡士林、甘油、石蠟等。

浙江尖峰藥業(yè)有限公司

亞寶藥業(yè)集團股份有限公司

國藥準字H20040532

國藥準字B20020882

1、本品用于治療各種類型的抑郁癥，包括伴有焦慮的抑郁癥及反應性抑郁癥。常見的抑郁癥狀：乏力、睡眠障礙、對日?；顒尤狈εd趣和愉悅感、食欲減退。

健脾溫中，散寒止瀉。適用于小兒泄瀉，腹痛的輔助治療。

1、口服，建議每日早餐時頓服，藥片完整吞服勿咀嚼。 2、成人： （1）抑郁癥：一般劑量為每日20mg。服用2-3周后根據(jù)病人的反應，某些病人需要加量，每周以10mg量遞增，根據(jù)國外經(jīng)驗每日最大劑量可達50mg，應遵醫(yī)囑。 （2）強迫性神經(jīng)癥：一般劑量為每日20mg。服用2-3周后根據(jù)病人的反應，某些病人需要加量，每周以10mg量遞增，根據(jù)國外經(jīng)驗每日最大劑量可達50mg，應遵醫(yī)囑。 （3）強迫性神經(jīng)癥：一般劑量為每日40mg，初始劑量為每日20mg，每周以10mg量遞增。根據(jù)國外經(jīng)驗每日最大劑量可達60mg。 （4）驚恐障礙：一般劑量為每日40mg，初始劑量為每日10mg，根據(jù)病人的反應，每周以10mg量遞增，每日最大劑量可達50mg。一般認為驚恐障礙治療早期其癥狀有可能加重，故初始劑量為10mg。 （5）社交恐怖癥/社交焦慮癥：一般劑量為每日20mg，若對20mg無反應的患者可根據(jù)病人臨床反應，每周以10mg量遞增，根據(jù)國外經(jīng)驗每日最大劑量可達50mg。劑量改變應至少有一周的間歇期。本品與所有的抗抑郁藥一樣，治療期間應根據(jù)病情調整劑量。病人應治療足夠長時間以鞏固療效，抑郁癥痊愈后應維持治療至少幾個月，強迫性神經(jīng)癥和驚恐障礙所需維持治療的時間更長。停藥方法與其他精神科藥物相似，需逐漸減量，不宜驟停。 （6）帕羅西汀的停藥：和其他精神藥物一樣，本品一般不宜突然停藥。近期臨床試驗中采用的逐漸減量停藥方案是：以周為間隔逐漸減量，每周的日用劑量比上周的日用劑量減少10mg，每周減量1次。當日用劑量減至每日20mg時，病人按該劑量繼續(xù)用藥1周，然后停藥。如果減量或停藥后出現(xiàn)不能耐受的癥狀，可以考慮恢復到前次的用藥劑量治療。然后，醫(yī)生可以繼續(xù)進行減量方案，但減量的速度要更加緩慢。 3、腎/肝功損害：由于嚴重腎功能損害（肌酐清除率<30ml/分）或肝損害的病人，服用本品后血藥濃度較健康人高。因此推薦劑量為每日20mg，如果需要增加劑量，也應限制在服藥范圍的低限。

外用。貼于臍部，一次1貼，24小時換藥一次。

1、已知對本品及其賦形劑過敏者禁用。 2、本品不能與單胺氧化酶抑制劑合用（包括抗生素類藥物利奈唑胺，一種可逆，非選擇性的單胺氧化酶抑制劑和亞甲藍（次甲基藍））或在以單胺氧化酶抑制劑進行治療結束后兩周內使用。同樣，在以本品進行治療結束后兩周內亦不得使用單胺氧化酶抑制劑。 3、本品不能與甲硫噠嗪合用。因為與其他抑制肝臟細胞色素P450同工酶CYP4502D6的藥物一樣，本品可引起甲硫噠嗪的血漿濃度升高。單獨使用甲硫噠嗪可導致QTC間期延長，并伴有嚴重的室性心律不齊，例如心電圖表現(xiàn)穗尖現(xiàn)象（波峰扭曲）和猝死。 4、本品不應與哌迷清合并使用。

監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，本品可見以下不良反應：皮疹、瘙癢、紅斑、過敏反應、皮膚紅腫、局部腫脹、皮炎、斑丘疹、水泡疹等，有皮膚潰瘍個案報告。

無

1、本品用于治療各種類型的抑郁癥，包括伴有焦慮的抑郁癥及反應性抑郁癥。常見的抑郁癥狀：乏力、睡眠障礙、對日常活動缺乏興趣和愉悅感、食欲減退。

健脾溫中，散寒止瀉。適用于小兒泄瀉，腹痛的輔助治療。

下面所列的不良反應中，有些可能會隨著治療時間延長而減輕或減少，一般不會導致停止治療。下面按系統(tǒng)器官分類及發(fā)生率列出了藥物不良反應。發(fā)生率的定義為：很常見（≥1/10），常見（≥1/100，8000）人群的安全性匯總資料來判斷，一般是指與安慰劑組相比額外增多的發(fā)生率。罕見和很罕見事件一般根據(jù)上市后資料來判斷，是指報告率而不是真正的發(fā)生率。 1、血液和淋巴系統(tǒng) （2）不常見：異常出血，主要見于皮膚和粘膜、貧血、白細胞減少、淋巴結病、紫癜癥。 （2）罕見：異常紅細胞、嗜堿粒細胞增多、出血時間延長、嗜酸紅細胞過多、低色素性貧血、缺鐵性貧血、白細胞增多、淋巴水腫、淋巴細胞異常、淋巴細胞增多、小細胞性貧血、單核細胞增多、正常紅細胞性貧血、血小板增多、血小板減少。 2、免疫系統(tǒng) 很罕見：嚴重過敏反應（包括類速發(fā)過敏反應和血管水腫）。 3、內分泌系統(tǒng) （1）罕見：糖尿病、甲狀腺腫、甲狀腺功能亢進、甲狀腺機能減退、甲狀腺炎。 （2）很罕見：抗利尿激素分泌異常綜合征（SIADH）。 4、代謝和營養(yǎng) （1）常見：膽固醇水平升高，食欲減退、體重增加。 （2）不常見：浮腫、外周性水腫、SGOT升高、SGPT升高、口渴、體重減輕。 （3）罕見：堿性磷酸酶升高、膽紅素血癥、BUN升高、肌酐磷酸激酶升高、脫水、γ-球蛋白升高、痛風、血鈣過多、高膽固醇血癥、高血糖、高鉀血癥、高磷(酸鹽)血癥、低鈣血癥、低血糖、低鉀血癥、低鈉血癥、酮癥、乳酸脫氫酶升高、非蛋白氮(NPN)升高。 （4）報告的低鈉血癥主要見于老年病人，有時由抗利尿激素分泌異常綜合征（SIADH）所致。 5、精神異常 （1）常見：嗜睡、失眠和興奮、異常的夢境（包括夢魘）。 （2）不常見：意識模糊、幻覺。 （3）罕見：躁狂反應。 這些癥狀可能由基礎疾病所致。 6、神經(jīng)系統(tǒng) （1）常見：眩暈、震顫，頭痛、情緒不穩(wěn)定。 （2）不常見：錐體外系癥狀、異常思維、酗酒、共濟失調、肌張力障礙、運動障礙、欣快感、敵意、幻覺、肌張力亢進、感覺遲鈍、運動功能減退、協(xié)調不能、淡漠、性欲增強、躁狂反應、神經(jīng)癥、麻痹、偏執(zhí)。 （3）罕見：驚厥、靜坐不能、不寧腿綜合征、異常步態(tài)、運動不能、厭惡社交、失語癥、舞蹈手足徐動癥、口周感覺異常、譫妄、妄想、復視、藥物依賴性、發(fā)音困難、肌束震顫、癲癇大發(fā)作驚厥、痛覺過敏、歇斯底里癥、躁狂-抑郁反應、腦脊膜炎、脊髓炎、神經(jīng)痛、神經(jīng)病、眼球震顫、外周神經(jīng)炎、精神病性抑郁癥、精神病、反射減弱、反射增強、木僵、斜頸、牙關緊閉癥、撤藥綜合征。 （4）很罕見：血清素綜合征（癥狀可能包括興奮、意識模糊、多汗、幻覺、反射亢進、肌陣攣、顫抖性心動過速和震顫）。 （5）有些病人報告有錐體外系癥狀，包括口面部肌張力異常，這些病人有時伴有基礎的運動障礙，或者在使用精神安定藥物。 7、眼 （1）常見：視力模糊。 （2）不常見：瞳孔散大。 （3）很罕見：急性青光眼。 8、心血管系統(tǒng) （1）常見：高血壓、心動過速。 （2）不常見：竇性心動過速、體位性低血壓、心動過緩、血腫、低血壓、偏頭痛、直立性低血壓、暈厥。 （3）罕見：心絞痛、節(jié)性心律不齊、心房顫動、束支傳導阻滯、腦缺血、腦血管意外、充血性心力衰竭、心臟傳導阻滯、心輸出量低、心肌梗塞、心肌缺血、蒼白、靜脈炎、肺栓塞、室上性期前收縮、血栓性靜脈炎、血栓、靜脈曲張、血管性頭痛、室性期前收縮。 9、呼吸系統(tǒng)、胸腔和縱膈 （1）常見：打哈欠。 （2）不常見：哮喘、支氣管炎、呼吸困難、鼻出血、換氣過度、肺炎、呼吸道流感。 （3）罕見：肺氣腫、咯血、打嗝、肺纖維化、肺水腫、痰量增多、喘鳴和語音改變。 10、消化系統(tǒng) （1）很常見：惡心。 （2）常見：便秘、腹瀉、嘔吐、口干。 （3）不常見：夜磨牙癥、結腸炎、吞咽困難、噯氣、胃炎、胃腸炎、牙齦炎、舌炎、多涎、肝功能異常、直腸出血、潰瘍性口炎。 （4）罕見：口瘡性口炎、血性腹瀉、食欲過盛、賁門痙攣、膽石病、十二指腸炎、腸炎、食管炎、糞便嵌塞、大便失禁、牙齦出血、嘔血、肝炎、回腸炎、腸阻塞、腸梗阻、黃疸、黑糞癥、口腔潰瘍、消化性潰瘍、唾液腺增大、涎腺炎、胃潰瘍、口炎、舌變色、舌腫、齲齒。 （5）很罕見：胃腸道出血。 11、肝膽系統(tǒng) （1）罕見：肝臟轉氨酶升高。 （2）很罕見：肝臟事件(如肝炎、有時伴有黃疸和/或肝功能衰竭)。 （3）有肝臟轉氨酶升高的報道。也收到了上市后的肝臟事件報告(如，肝炎、有時伴有黃疸和/或肝功能衰竭)，這些報告很罕見。如果肝功能實驗指標持續(xù)升高應當考慮停用帕羅西汀。 12、皮膚和皮下組織 （1）常見：出汗、瘙癢。 不常見：皮疹、粉刺、脫發(fā)、接觸性皮炎、干性皮膚、出血斑、濕疹、單純皰疹、光敏感性、蕁麻疹。 （2）罕見：血管性水腫、結節(jié)性紅斑、多形紅斑、剝脫性皮炎、霉菌性皮炎、癤病、帶狀皰疹、多毛癥、斑丘疹、皮脂溢、皮膚變色、皮膚肥厚、皮膚潰瘍、出汗減少和水泡大皰疹。 （3）很罕見：嚴重的皮膚不良反應（包括多形性紅斑，Stevens-Johnson綜合征和中毒性表皮壞死），蕁麻疹，光敏反應。 13、腎臟和泌尿生殖系統(tǒng) （1）很常見：性功能障礙。 （2）不常見：尿潴留，尿失禁、閉經(jīng)、乳房痛、膀胱炎、排尿困難、血尿、月經(jīng)過多、夜尿、多尿、膿尿、尿急、陰道炎。 （3）罕見：高催乳素血癥/溢乳、流產(chǎn)、乳房萎縮、乳房脹大、子宮內膜病、附睪炎、纖維囊性乳腺病、腎結石、腎痛、白帶、乳腺炎、子宮不規(guī)則出血、腎炎、少尿癥、輸卵管炎、尿道炎、管型尿、子宮痙攣、尿結石、月經(jīng)不調（包括月經(jīng)過多，子宮出血和閉經(jīng)）、陰道出血和陰道念珠菌性疾病。 14、全身和給藥部位反應 （1）常見：虛弱無力、體重增加。 不常見：寒戰(zhàn)、面部浮腫、全身乏力、頸痛。 （2）罕見：腎上腺素能藥物綜合征、蜂窩組織炎、念珠菌病、頸強直、骨盆痛、腹膜炎、膿毒癥和潰瘍。 （3）很罕見：外周水腫。 15、肌骨骼系統(tǒng) （1）常見：關節(jié)痛。 （2）不常見：關節(jié)炎、關節(jié)病。 （3）罕見：滑囊炎、肌炎、骨質疏松癥、全身抽搐、腱鞘炎、手足抽搐。 16、特異感覺： （1）常見：耳鳴。 （2）不常見：適應異常、結膜炎、耳痛、眼痛、角膜結膜炎、瞳孔擴大、中耳炎。（3）罕見：弱視、瞳孔大小不等、眼瞼炎、白內障、結膜水腫、角膜潰瘍、耳聾、眼球突出、眼出血、青光眼、聽覺過敏、夜盲、外耳炎、嗅覺倒錯、畏光、上瞼下垂、視網(wǎng)膜出血、味覺喪失和視野缺損。 17、停用帕羅西汀的癥狀： （1）常見：眩暈、感覺障礙、睡眠障礙、焦慮、頭痛。 （2）不常見：興奮、惡心、震顫、意識模糊、出汗、腹瀉。 （3）和其他許多精神藥物一樣，停用本品（特別是突然停藥時）可能會發(fā)生眩暈、感覺障礙（包括感覺異常、電休克感覺和耳鳴）、睡眠障礙（包括強烈的夢境）、興奮或焦慮、惡心、頭痛、震顫、意識模糊、腹瀉和出汗等癥狀。在大多數(shù)病人中，這些事件為輕到中度，為自限性。未發(fā)現(xiàn)哪組病人發(fā)生這些癥狀的危險性較高，因此建議如果不再需要帕羅西汀治療時，應當逐漸減量停藥。 18、兒童臨床研究中的不良事件： （1）在兒童的臨床研究中，至少有2%的患者報告有下述不良事件發(fā)生，發(fā)生率至少為安慰劑的兩倍：情緒不穩(wěn)定（包括自我傷害，自殺念頭，自殺企圖，哭泣和情緒波動）、敵意、食欲減退、震顫、出汗、痙攣和激動。自殺念頭和自殺企圖主要見于患有重性抑郁障礙的青少年的臨床試驗中。敵意多見于患有強迫性神經(jīng)癥的兒童，特別是12歲以下的兒童。 （2）試驗中采用了逐漸減量的給藥方案（每周以日劑量10mg遞減，降至每日劑量10mg，并繼續(xù)服用一周后停藥）。在逐漸減量期間或停藥時，至少有2%的患者報告有下述癥狀，發(fā)生率至少為安慰劑的兩倍：情緒不穩(wěn)、神經(jīng)過敏、眩暈、惡心和腹痛。 19、上市后報告：自藥品上市以來已經(jīng)收到服用本品患者發(fā)生不良事件的自發(fā)報告，上面未列出的，可能與藥物無因果關系的不良事件包括：急性胰腺炎、肝功能化驗指標升高（最嚴重病例是由于肝壞死導致的死亡，和與嚴重肝功能障礙有關的轉氨酶顯著升高）、格-巴二氏綜合征、中毒性表皮壞死松懈癥、陰莖異常勃起、抗利尿激素分泌異常綜合征、催乳素血癥的癥狀、溢乳、神經(jīng)阻滯劑惡性綜合征樣事件、5-羥色胺綜合征；錐體外系癥狀包括靜坐不能、運動遲緩、齒輪樣強直、張力失調、張力亢進、與哌迷清合并用藥有關的動眼神經(jīng)危象；顫抖和牙關緊閉；癲癇持續(xù)狀態(tài)、急性腎衰竭、肺動脈高壓、變應性肺泡炎、過敏反應、子癇、喉痙攣、視神經(jīng)炎、卟啉癥、心室纖顫、室性心動過速（包括尖端扭轉型室性心動過速）、血小板減少癥、溶血性貧血、造血功能損傷性不良事件（包括再生障礙性貧血、全血細胞減少癥、骨髓發(fā)育不良和粒細胞缺乏癥）和血管炎綜合征（例如過敏性紫癜）。在同時服用本品和苯妥英4周后，收到1例苯妥英血藥濃度升高的報告。還有1例在美托洛爾長期治療中加用本品后發(fā)生了嚴重低血壓的報告。

無

1、躁狂和雙相情感障礙： 重性抑郁發(fā)作可能是雙相情感障礙的最初表現(xiàn)，一般認為（盡管未被對照試驗所證實）單用抗抑郁藥物治療這樣的重性抑郁發(fā)作在有雙相情感障礙危險的病人中可能會增加其混合/躁狂發(fā)作加重的可能性。在開始用抗抑郁癥藥物治療以前，應當對病人做充分的篩查，確定他們是否有發(fā)生雙相情感障礙的危險，這種篩查應當包括詳細的精神病病史，包括自殺、雙相情感障礙和抑郁癥的家族史。應當注意未批準本品用于雙相情感障礙。和所有的抗抑郁藥物一樣，本品也應當慎用于有躁狂病史的病人。 2、靜坐不能： 罕見的情況下，使用本品或其他選擇性5-HT再攝取抑制劑（SSRI?s）可能會出現(xiàn)靜坐不能，其特征表現(xiàn)為煩躁不安的內心感受和精神運動性興奮，例如常常由于自覺苦惱，不能靜坐或安靜站立。這種情況最可能發(fā)生于治療的前幾周內。 3、血清素綜合征/抗精神病藥物惡性綜合征： 罕見的情況下，帕羅西汀治療可能會發(fā)生血清素綜合征或抗精神病藥物惡性綜合征樣事件，特別是與其他血清素能藥物和/或抗精神病藥物合用時。因為這些綜合征可能導致潛在的致命性問題，所以如果發(fā)生這些事件（特征表現(xiàn)為多種癥狀組合，如高熱，強直，肌陣攣，自主神經(jīng)不穩(wěn)定，可能有生命體征的快速波動，精神狀態(tài)改變，包括意識模糊、煩躁、極度興奮、進展到譫妄和昏迷），應當停用本品，采取支持對癥治療。帕羅西汀不能與血清素前體物質（如L-色氨酸，羥色胺酸）合用，因為兩者合用有發(fā)生血清素能綜合征的危險（見禁忌和藥物相互作用）。 4、心臟：心臟病患者應用本品通常應注意觀察。 5、癲癇：與其他精神科藥物一樣，癲癇患者慎用。 6、癲癇發(fā)作：總的來說，使用本品治療過程中癲癇發(fā)作的發(fā)病率 7、青光眼：與其他SSRI?s相比，本品較少引起瞳孔擴大，房角變窄的青光眼患者應慎用。 8、兒童和青少年（年齡小于18歲）在兒童和青少年的重性抑郁障礙和其他精神疾病患者中，自殺意念和行為的風險增加與抗抑郁藥物的治療相關。在本品的兒童和青少年臨床試驗中，與安慰劑治療者相比，帕羅西汀治療的患者中自殺跡象（自殺企圖和自殺念頭）以及敵意（主要表現(xiàn)為攻擊性、對抗行為和發(fā)怒）相關的不良事件比較多見（見不良反應）。目前還缺乏對兒童和青少年的生長、成熟、認知和行為發(fā)育的長期安全性資料。 9、精神障礙相關的臨床病情惡化和自殺風險： 抑郁癥患者無論是否服用抗抑郁藥物，都可能出現(xiàn)抑郁癥狀惡化，和/或出現(xiàn)自殺意念和自殺行為（自殺跡象），這種危險性持續(xù)存在，直到病情顯著緩解。因為治療的前幾周內甚至更長時間內不可能得到改善，所以應當密切觀察病人，注意是否出現(xiàn)臨床惡化（包括出現(xiàn)新的癥狀）和自殺跡象，特別是在療程開始的時候，或者改變（增加或減少）用藥劑量的時候。在恢復的早期自殺危險性可能升高，這是所有抗抑郁藥物治療普遍的臨床經(jīng)驗。 其他用帕羅西汀治療的精神疾病也可能有自殺行為的危險性升高。此外，這些情況可能與重性抑郁障礙合并存在。因此，治療重性抑郁障礙應當注意的注意事項同樣適用于治療其他精神疾病的情況下。 有自殺行為或自殺念頭病史的病人，年輕的成年人以及開始治療前表現(xiàn)出明顯的自殺意念的病人出現(xiàn)自殺念頭或自殺企圖的危險性較高，因此治療期間應當密切監(jiān)視這些病人的病情。 應當告誡病人（和病人的看護人員），注意監(jiān)測病情惡化（包括出現(xiàn)新的癥狀）和/或出現(xiàn)自殺意念/行為或自我傷害念頭的情況，一旦出現(xiàn)這些癥狀，要立即尋求醫(yī)療建議。應該意識到一些癥狀的出現(xiàn)（例如興奮、靜坐不能或躁狂）可能與基礎疾病狀態(tài)或藥物治療有關（參見靜坐不能、躁狂和雙相情感障礙；不良反應）。 如果患者出現(xiàn)臨床惡化（包括出現(xiàn)新的癥狀），和/或出現(xiàn)自殺意念/行為，特別是那些嚴重、突然發(fā)生或新出現(xiàn)的癥狀，應當考慮變更治療方案，包括可能停用藥物。 10、電休克療法（ECT）：目前尚無有關本品和電休克聯(lián)合治療的臨床經(jīng)驗。然而，罕見正服用SSRI?s患者可延長ECT治療誘發(fā)的癲癇發(fā)作和/或繼發(fā)癲癇的報道。 11、低鈉血癥：罕見低鈉血癥的報道，主要在老年患者中發(fā)生。低鈉血癥癥狀通常在停藥后可得到逆轉。 12、出血：有服用本品后，出現(xiàn)皮膚和粘膜出血（包括胃腸道出血）的報道，故應謹慎與增加出血危險性的藥物合用，已知和可能具有出現(xiàn)傾向的病人慎用本品。 13、單胺氧化酶抑制劑：停用單胺氧化酶（MAO）抑制劑治療至少2周后，才可開始謹慎應用帕羅西汀，并且本品治療的用藥劑量應當逐漸增加，直到達到理想效果（見禁忌和藥物相互作用）。 14、腎臟損害/肝臟損害：嚴重腎功能損害或肝功能損害的病人應當慎用（見用法用量）。 15、駕駛/操縱機器：臨床經(jīng)驗證明，服用本品后，對認知或精神運動功能沒有影響，然而與所有精神活性藥物一樣，服藥的病人在駕車或操縱機器時，應小心謹慎。 16、成年人停用帕羅西汀治療的癥狀： 成年人的臨床試驗中，帕羅西汀治療的病人停藥時30%的病人有不良事件，安慰劑組的病人有20%有不良事件。發(fā)生停藥癥狀的情況與物質濫用出現(xiàn)的藥物成癮或藥物依賴所產(chǎn)生的癥狀不同。 頭暈、感覺障礙（包括感覺異常，電休克感覺和耳鳴）、睡眠障礙（包括強烈的夢境）、興奮或焦慮、惡心、震顫、意識模糊、出汗、頭痛、腹瀉已有報道。這些癥狀一般為輕中度，但是部分病人的癥狀可能較重。這些情況往往發(fā)生于停藥后的前幾天，但是也有很罕見的報告這些癥狀發(fā)生于意外漏服1次藥物的病人中。這些癥狀一般式自限性的，常常在2周內消退，雖然某些人的癥狀可能延長（2-3個月或更長）。因此，建議停用本品的時候，應當根據(jù)病人的需要，在幾周或幾個月的時間內逐漸減量停藥（見“帕羅西汀停藥”，用法用量）。 17、兒童和青少年停用帕羅西汀的癥狀： 兒童和青少年的臨床試驗中，帕羅西汀治療的病人停藥時32%的病人有不良事件，安慰劑組的病人24%有不良事件。停用本品時報告發(fā)生率至少占病人的2%，發(fā)生率至少為安慰劑組2倍的事件包括：情緒不穩(wěn)定（包括自殺意念，自殺企圖，情緒改變和流淚），神經(jīng)質，頭暈，惡心和腹痛（見不良反應）。 18、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）妊娠和哺乳期：動物研究表明，本品無任何致畸性，也無法選擇性胚胎毒性作用。近期對妊娠三個月暴露于抗抑郁藥物后的妊娠結果進行的流行病學研究顯示，使用帕羅西汀后相關的先天畸形的危險性升高，尤其是房室間隔缺損（VSD或ASD）。該數(shù)據(jù)表明母親暴露于帕羅西汀下，嬰兒發(fā)生心血管缺陷的風險約為1.5-2%，而一般人群和其他抗抑郁藥發(fā)生出生缺陷的風險約為1%。 （2）對于妊娠婦女或計劃懷孕的婦女，處方醫(yī)生應告知患者本品對胎兒可能的風險，只有在衡量帕羅西汀潛在受益大于潛在風險時方可使用，否則需選擇可替代的治療措施。如果妊娠婦女需停止使用帕羅西汀，處方醫(yī)生應參見【用法用量】---帕羅西汀的停藥和【注意事項】——成年人停用帕羅西汀治療的癥狀。 暴露于帕羅西汀或其他SSRI?s的妊娠婦女中已經(jīng)有早產(chǎn)的報告，雖然尚未明確早產(chǎn)與藥物治療的因果關系。 如果母親持續(xù)到妊娠晚期仍在使用本品，則應當觀察新生兒的情況，因為妊娠后三個月的晚期暴露于帕羅西汀或其他SSRI?s的新生兒中已經(jīng)有并發(fā)癥的報告。已報道的臨床發(fā)現(xiàn)包括：呼吸窘迫、紫紺、呼吸暫停、癲癇發(fā)作、體溫不穩(wěn)定、喂哺困難、嘔吐、低血糖、張力過高、張力過低、反射亢進、震顫、神經(jīng)過敏、煩躁、昏睡、經(jīng)?？藓褪人?。某些情況下，報告的癥狀被描述為新生兒撤藥癥狀。大多數(shù)情況下，據(jù)報道這些并發(fā)癥是發(fā)生于分娩后即刻或不久（ （3）少量帕羅西汀經(jīng)乳汁排出。在已發(fā)表的研究中，母乳喂養(yǎng)的嬰兒中血清濃度無法檢出（ 19、兒童用藥：本品不可用于年齡小于18歲的兒童或青少年（參見注意事項）。 20、老年用藥：在老年受試者中，可出現(xiàn)本品血漿濃度升高。起始劑量應該與成人起始劑量相同，并可根據(jù)患者反應，每周以10mg量遞增至每日最大劑量40mg。 21、藥物過量： （1）現(xiàn)有資料表明，本品有較大的安全范圍。曾有單次服用本品2000mg或與其他藥用合用（包括酒精）藥用過量的報道。過量服用本品后的經(jīng)驗表明，除了不良反應部分提到的那些癥狀，嘔吐、瞳孔散大、發(fā)熱、血壓變化、頭痛、不自主肌肉收縮、激動、焦慮和心動過速已有報道。偶有昏迷或心電圖變化的事件報道，但很罕見危及生命，多發(fā)生在合用其他精神科藥物時（伴有或不伴有酒精）。 （2）無特殊的解毒藥，可按其他抗抑郁藥物過量的常規(guī)方法處理。早期服用活性碳能延緩本品的吸收。

1.本品為外用藥，禁止內服。2.用藥期間忌食生冷、油膩及不易消化食物。3.嬰兒應在醫(yī)師指導下使用。4.感染性腹瀉，如腸炎、痢疾等，或出現(xiàn)發(fā)熱、煩鬧、瀉下急迫、大便次數(shù)明顯增多等癥狀，應去醫(yī)院就診。5.器質性疾病所致腹瀉，如甲狀腺功能亢進癥等，應去醫(yī)院就診。6.高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等患兒應在醫(yī)師指導下使用。7.用藥后如出現(xiàn)皮疹、瘙癢等情況，應停止使用，癥狀嚴重者應去醫(yī)院就診。8.用藥2~3天癥狀無緩解，應去醫(yī)院就診。9.過敏體質者慎用。10.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。11.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。12.請將本品放在兒童不能接觸的地方。13.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。