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OS顯著改善!吉利德Trop2-ADC III期臨床第2次期中分析獲積極結(jié)果

8月15日,吉利德宣布了一個關(guān)鍵項目III期TROPiCS-02研究的第二次中期分析結(jié)果顯示Trodelvy(戈沙妥珠單抗,SG)能顯著提高HR+/HER2-轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的總生存期(OS),具有統(tǒng)計和臨床意義。而6月的ASCO在會議上,吉利德披露了首次中期分析OS結(jié)果時,Trodelvy組為13.化療組129個月.三個月內(nèi),沒有明顯的差異。

TROPiCS-02研究是一個全球、多中心、開放標(biāo)簽III期研究中,543例患者按1:1的比例隨機分組,接受SG(靜脈注射10,靜脈注射1,8天mg/kg,周期為21天)或TPC(艾立布林、卡培他濱、吉西他濱、長春瑞濱),直至疾病進展或毒性不可接受。這些HR+/HER2-轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者接受內(nèi)分泌治療CDK4/6抑制劑和2~4線化療的方案。主要終點是無進展生存期PFS(主要終點已披露)次要終點包括總生存期、總緩解率、臨床利益率和緩解持續(xù)時間、安全性和耐受性。

結(jié)果顯示,Trodelvy顯著提高了HR+/HER2-轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的總生存期。Trodelvy安全性與以前一致,沒有新的安全信號。詳細(xì)結(jié)果將在即將到來的醫(yī)學(xué)會議上公布。

HR+/HER2-乳腺癌是最常見的乳腺癌類型,約占所有新發(fā)病例的70%,全球每年確診病例近40萬例,幾乎每3例早期乳腺癌患者中就有1例發(fā)生轉(zhuǎn)移。HR+/HER2-轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者5年相對生存率為30%。由于患者對內(nèi)分泌治療有耐藥性,其主要治療選擇僅限于單藥化療。接受各種化療后,患者的預(yù)后仍然很差。

吉利德首席醫(yī)療官MerdadParsey博士表示:"TROPiCS-02研究的結(jié)果對乳腺癌群體非常重要我們期待與全球衛(wèi)生當(dāng)局討論這些結(jié)果,因為以前接受過治療HR+/HER2-轉(zhuǎn)移性疾病患者的治療選擇有限,生活質(zhì)量差。"

Trodelvy是第一個在HR+/HER乳腺癌顯著改善OS的TROP-2ADC,吉利德表示,已向FDA申請補充生物制品許可證(sBLA)。

目前,Trodelvy已上市的適應(yīng)癥包括:(1)用于治療以前接受過的含鉑化療PD-1或PD-L1抑制劑局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌成人患者;(2)至少有兩種系統(tǒng)治療,至少有一種是局部晚期或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌,用于治療轉(zhuǎn)移性疾病(TNBC)成人患者。

2020年,吉利德投入210億美元收購Immunomedics獲得TROP2ADC藥物Trodelvy。2021年,Trodelvy年銷售額為3.2022年8億美元H銷售額飆升至3.同比增長90%比增長90%。

8月15日,吉利德還宣布已與云頂新耀達成協(xié)議,將收回Trodelvy所有在大中華區(qū)、韓國、新加坡、印尼、菲律賓、越南、泰國、馬來西亞和蒙古的開發(fā)和商業(yè)權(quán)利。

藥品資訊

  • 牙痛可能由多種原因引起,包括齲齒、牙齦炎、牙周病等。對于牙痛的治療,消炎藥物可以幫助減輕炎癥和疼痛,但具體使用哪種藥物需要根據(jù)牙痛的具體原因和嚴(yán)重程度來決定。牙痛時,輕度的炎癥可能通過非藥物手段如鹽水

  • 消炎止咳膠囊

    2025-03-10

    消炎止咳膠囊可能對緩解咳嗽癥狀有一定的幫助。這種膠囊通常含有消炎和止咳成分,能夠減輕喉嚨不適和咳嗽??人缘脑蚨喾N多樣,包括感冒、過敏、支氣管炎等。消炎止咳膠囊通過抑制炎癥反應(yīng)和緩解呼吸道刺激,有助于

  • 蒲地藍(lán)消炎口服液主要用于清熱解毒,治療咽喉腫痛等炎癥癥狀。它并非專門針對咳嗽的治療藥物。蒲地藍(lán)消炎口服液含有多種中草藥成分,具有消炎抗菌的作用,適用于由細(xì)菌或病毒感染引起的咽喉炎癥。對于咳嗽,它可能在

  • 阿莫西林屬于抗生素,而非傳統(tǒng)意義上的消炎藥。它主要用于治療由敏感細(xì)菌引起的感染,如呼吸道感染、皮膚感染等。阿莫西林通過抑制細(xì)菌細(xì)胞壁合成,達到殺菌作用,從而控制感染。常見的輕微感染如感冒、喉嚨痛等,通

  • 蒲地藍(lán)消炎口服液具有消炎和清熱解毒的功效。它主要用于治療咽喉腫痛、癤腫等炎癥性疾病。蒲地藍(lán)消炎口服液含有多種中草藥成分,具有清熱解毒、消腫散結(jié)的作用。對于常見的咽喉炎癥,如扁桃體炎、咽喉炎等,蒲地藍(lán)消

  • 病毒感冒通常不需要使用消炎藥,因為消炎藥主要針對細(xì)菌感染,而病毒感冒是由病毒引起的。消炎藥對病毒感染無效,反而可能帶來不必要的副作用。病毒感冒的治療主要是對癥治療,包括休息、多飲水、退熱和緩解癥狀。如

  • 咳嗽時,并非所有情況下都需要吃消炎藥。消炎藥主要用于細(xì)菌感染引起的炎癥,而咳嗽的原因多種多樣,包括感冒、過敏、支氣管炎等。大多數(shù)由病毒感染引起的咳嗽并不需要消炎藥,因為消炎藥對病毒無效??人缘脑虿煌?

  • 感冒是否需要吃消炎藥取決于感冒的類型和癥狀。大多數(shù)普通感冒是由病毒引起的,這種情況下并不需要使用消炎藥。病毒性感冒主要表現(xiàn)為上呼吸道癥狀,如流鼻涕、咳嗽、喉嚨痛等,通常不需要消炎藥治療。消炎藥主要用于

  • 哺乳期間,母親使用消炎藥需要謹(jǐn)慎。雖然不是所有的消炎藥都對哺乳期媽媽和寶寶有害,但某些藥物可能會通過母乳傳給寶寶,影響寶寶的健康。在哺乳期間,如果需要使用消炎藥,首先要考慮藥物的種類和劑量。一些非甾體

  • 蒲地藍(lán)消炎片的用量應(yīng)根據(jù)個體情況和醫(yī)生指導(dǎo)來確定,一般成人每次服用3到4片,每日3次。蒲地藍(lán)消炎片主要用于治療咽喉腫痛、扁桃體炎等炎癥性疾病。用量的確定需要考慮患者的年齡、體重、病情嚴(yán)重程度以及藥物的

  • 不建議在服用消炎藥期間飲酒。酒精可能與藥物發(fā)生相互作用,影響藥物的療效,甚至增加不良反應(yīng)的風(fēng)險。酒精會加速血液循環(huán),可能導(dǎo)致藥物在體內(nèi)的代謝速度加快,從而降低藥物的療效。此外,酒精還可能與某些消炎藥產(chǎn)

  • 腸炎可能需要使用消炎藥來緩解癥狀,但具體使用哪種藥物應(yīng)根據(jù)醫(yī)生的診斷和建議來確定。腸炎的類型多樣,包括細(xì)菌性、病毒性或寄生蟲性腸炎等,不同類型腸炎的治療方式有所不同。一般來說,輕微的腸炎可能不需要特別

  • 牛黃解毒片并非傳統(tǒng)意義上的消炎藥。它是一種中成藥,主要用于清熱解毒、涼血消腫。牛黃解毒片含有牛黃、雄黃等成分,具有清熱解毒的作用,適用于治療因熱毒引起的咽喉腫痛、口舌生瘡等癥狀。牛黃解毒片主要針對的是

  • 對于青霉素過敏的人來說,選擇消炎藥時需要避免使用含有青霉素成分的藥物??梢钥紤]使用非青霉素類的抗生素,如大環(huán)內(nèi)酯類、喹諾酮類或者頭孢菌素類(部分頭孢菌素類藥物對青霉素過敏者也是安全的,但需醫(yī)生評估)。

  • 咽喉腫痛可能是由多種原因引起的,包括感冒、過度使用聲帶、病毒感染等。在沒有明確診斷的情況下,不建議自行服用消炎藥。咽喉腫痛的常見原因包括感冒、過度使用聲帶、病毒感染等。輕微的咽喉腫痛可以通過多休息、多

  • 尿道感染可能需要使用抗生素進行治療,但具體使用哪種藥物應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)病情和細(xì)菌培養(yǎng)結(jié)果來決定。尿道感染是由細(xì)菌引起的,其中大腸桿菌是最常見的致病菌??股氐倪x擇應(yīng)針對這些細(xì)菌,同時考慮患者的過敏史和藥物

  • 尿路感染可能需要使用抗生素治療,但具體藥物選擇應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)病情和細(xì)菌敏感性測試結(jié)果來決定。尿路感染是由細(xì)菌引起的,抗生素是治療尿路感染的主要藥物。常見的抗生素有青霉素類、頭孢菌素類和氟喹諾酮類等。這些

  • 蒲地藍(lán)消炎片作為一種常用的中成藥,其副作用相對較小。在正確使用的情況下,大多數(shù)人能夠安全地服用。蒲地藍(lán)消炎片的常見副作用包括輕微的胃腸道不適,如惡心、腹瀉等,這些癥狀通常較為輕微,且在停藥后可自行緩解

  • 康婦消炎栓是一種用于婦科炎癥治療的外用藥物。在使用時,應(yīng)遵循醫(yī)囑,將藥物塞入陰道深處,每次1粒,每日1至2次,連續(xù)使用7至14天為一個療程??祴D消炎栓的使用需注意個人衛(wèi)生,保持外陰清潔干燥,避免性生活

  • 經(jīng)期是否可以服用消炎藥取決于具體情況。一般來說,非急性炎癥或感染情況下,經(jīng)期不建議隨意服用消炎藥。經(jīng)期女性免疫力相對較低,身體對藥物的吸收和代謝也會有所改變。輕微炎癥或感染,可以通過增強免疫力、保持局

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