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默沙東belzutifan片在中國(guó)啟動(dòng)2項(xiàng)國(guó)際多中心3期臨床 針對(duì)腎癌治療

相關(guān)企業(yè): 杭州默沙東制藥有限公司

近日,中國(guó)藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)官網(wǎng)顯示,默沙東(MSD)已在中國(guó)啟動(dòng)抗腫瘤新藥belzutifan片兩項(xiàng)3期國(guó)際多中心臨床試驗(yàn),分別針對(duì)晚期腎透明細(xì)胞癌(ccRCC)一線(xiàn)治療和腎細(xì)胞癌(RCC)輔助治療。公開(kāi)資料顯示,belzutifan(MK-6482)是美國(guó)FDA批準(zhǔn)的首個(gè)缺氧誘導(dǎo)因子(HIF-2α)抑制劑,已于2021年8月獲得FDA批準(zhǔn)上市,用于治療vonHippel-Lindau(VHL)疾病相關(guān)癌癥。值得一提的是,靶向HIF-2α信號(hào)通路的相關(guān)研究曾在2019年榮獲諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)。

Belzutifan是一種研究性、新型、強(qiáng)效、選擇性口服HIF-2α抑制劑,目前正在多個(gè)臨床研究中進(jìn)行評(píng)估,治療VHL相關(guān)性腎細(xì)胞癌、晚期腎細(xì)胞癌以及晚期實(shí)體瘤患者等。VHL是一種腫瘤抑制蛋白,該蛋白失活可異常激活癌癥患者體內(nèi)的HIF-2α蛋白,HIF-2α因子可在患者體內(nèi)蓄積并導(dǎo)致良性和惡性腫瘤的形成。基于belzutifan在臨床試驗(yàn)中取得的積極結(jié)果,FDA曾授予該產(chǎn)品突破性療法認(rèn)定和孤兒藥資格。

根據(jù)中國(guó)藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái),近期默沙東先后在中國(guó)啟動(dòng)了兩項(xiàng)3期臨床。其中一項(xiàng)試驗(yàn)將在晚期腎透明細(xì)胞癌受試者一線(xiàn)治療中比較帕博利珠單抗聯(lián)合belzutifan及侖伐替尼,或MK-1308A聯(lián)合侖伐替尼,相比于帕博利珠單抗聯(lián)合侖伐替尼作為一線(xiàn)治療的有效性和安全性。該試驗(yàn)主要終點(diǎn)指標(biāo)為無(wú)進(jìn)展生存期(pFS)、總生存期(OS),次要終點(diǎn)指標(biāo)為客觀(guān)緩解率(ORR)、持續(xù)緩解時(shí)間(DOR)、不良事件(AE)以及因AE引起的停藥。該研究主要研究者為北京腫瘤醫(yī)院郭軍博士,計(jì)劃在中國(guó)入組216人,在國(guó)際入組1431人。

另一項(xiàng)試驗(yàn)將在接受腎切除術(shù)后的腎透明細(xì)胞癌受試者中,評(píng)估belzutifan聯(lián)合帕博利珠單抗對(duì)比安慰劑聯(lián)合帕博利珠單抗作為術(shù)后輔助治療的有效性和安全性。該試驗(yàn)主要終點(diǎn)指標(biāo)為研究者評(píng)估的無(wú)病生存期(DFS),次要終點(diǎn)指標(biāo)為受試者的總生存期、不良事件及導(dǎo)致研究治療終止的AE、研究者評(píng)估的疾病復(fù)發(fā)特異性生存期(DRSS)等。該研究主要研究者為復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院葉定偉博士,計(jì)劃在中國(guó)入組240人,在國(guó)際入組1600人。

此前,belzutifan已在治療與VHL疾病相關(guān)腎細(xì)胞癌患者的2期臨床試驗(yàn)中獲得積極結(jié)果,并在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上發(fā)表。結(jié)果顯示,在61名接受治療的腎細(xì)胞癌患者中,30名(49%)獲得部分緩解,另有30名患者(49%)疾病穩(wěn)定。92%的患者中觀(guān)察到腫瘤病灶的縮小。在24個(gè)月時(shí),患者的無(wú)進(jìn)展生存率為95%。截至數(shù)據(jù)收集截止日,89%的患者仍然在接受治療。

腎透明細(xì)胞癌是常見(jiàn)的一種腎細(xì)胞癌,約占所有腎細(xì)胞癌病例的70%。對(duì)于晚期腎透明細(xì)胞癌患者,一線(xiàn)治療可以選擇pD-1/pD-L1抑制劑聯(lián)合CTLA-4抑制劑或血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子(VEGF)受體酪氨酸激酶抑制劑(TKI)。然而,大約20%至30%的腎細(xì)胞癌患者被診斷時(shí)腫瘤已經(jīng)發(fā)生轉(zhuǎn)移,部分患者接受治療后最終還是會(huì)經(jīng)歷疾病進(jìn)展,這些患者治療前景不容樂(lè)觀(guān)。

藥品資訊

  • 甲磺司特顆粒

    2025-02-18

    甲磺司特顆粒用于緩解過(guò)敏性疾病的癥狀。這種藥物通過(guò)穩(wěn)定肥大細(xì)胞和嗜堿性粒細(xì)胞,減少過(guò)敏介質(zhì)的釋放,從而減輕過(guò)敏反應(yīng)。甲磺司特顆粒對(duì)于常見(jiàn)的過(guò)敏癥狀如鼻炎、結(jié)膜炎和皮炎等具有一定的緩解作用。對(duì)于輕微的過(guò)

  • 金丹附延顆粒

    2025-02-18

    金丹附延顆??赡苡糜谥委熌行孕怨δ苷系K,如勃起功能障礙等。這種產(chǎn)品通常含有多種中草藥成分,旨在調(diào)節(jié)身體機(jī)能和改善相關(guān)癥狀。金丹附延顆粒的作用機(jī)制可能涉及補(bǔ)腎壯陽(yáng)、調(diào)和陰陽(yáng)等方面。它通過(guò)中草藥的協(xié)同作用

  • 止嗽化痰顆粒

    2025-02-18

    止嗽化痰顆粒用于緩解咳嗽和化痰的癥狀。這種顆粒劑型的藥物通過(guò)作用于呼吸道,幫助減少痰液的粘稠度,使其更容易咳出,同時(shí)緩解咳嗽的不適感。止嗽化痰顆粒的效果因人而異,其療效可能受到個(gè)體差異、病因復(fù)雜性以及

  • 銀杏葉顆粒

    2025-02-18

    銀杏葉顆??赡苡糜诟纳颇X部血液循環(huán),幫助緩解因血液循環(huán)不暢引起的癥狀。它含有的活性成分能夠促進(jìn)血管健康,增加腦部血流,從而改善記憶力和認(rèn)知功能。銀杏葉顆粒的作用機(jī)制主要通過(guò)擴(kuò)張血管、降低血液粘稠度以及

  • 山蠟梅葉顆粒

    2025-02-18

    山蠟梅葉顆粒用于治療感冒引起的咳嗽和咽喉不適。這種顆粒劑型便于服用,能夠快速緩解癥狀。山蠟梅葉顆粒含有多種草本成分,具有清熱解毒、止咳化痰的功效。對(duì)于普通感冒引起的咳嗽、咽痛等癥狀,山蠟梅葉顆粒能夠有

  • 玉屏風(fēng)顆粒的作用是增強(qiáng)機(jī)體的抵抗力,預(yù)防感冒和流感。它通過(guò)調(diào)節(jié)人體的免疫系統(tǒng),幫助身體更好地對(duì)抗外界的病原體。玉屏風(fēng)顆粒中含有多種草本成分,這些成分協(xié)同作用,可以增強(qiáng)人體的正氣,提高機(jī)體對(duì)外界病毒和細(xì)

  • 太子參顆粒

    2025-02-18

    太子參顆粒一般用于改善體虛引起的癥狀。它可能有助于增強(qiáng)體力和調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能。太子參顆粒中含有的太子參成分,通常被認(rèn)為具有益氣生津、健脾養(yǎng)胃的功效。在中醫(yī)理論中,太子參被用來(lái)治療因氣虛引起的疲勞、食欲

  • 男性也可以服用驢膠補(bǔ)血顆粒。這種產(chǎn)品主要用于補(bǔ)充氣血,改善貧血癥狀,對(duì)于因氣血不足導(dǎo)致的面色蒼白、疲乏無(wú)力等癥狀有一定的改善作用。男性如果出現(xiàn)類(lèi)似癥狀,可以考慮服用。男性服用驢膠補(bǔ)血顆粒時(shí),應(yīng)關(guān)注其主

  • 小柴胡顆粒被認(rèn)為具有治療感冒相關(guān)癥狀的功效。它主要用于緩解因感冒引起的發(fā)熱、頭痛、口苦、咽干等癥狀。這種顆粒劑型的藥物,通過(guò)調(diào)和人體內(nèi)部的陰陽(yáng)平衡,以達(dá)到緩解癥狀的目的。小柴胡顆粒的作用機(jī)制主要在于其

  • 小兒氨酚烷胺顆粒通常用于緩解兒童因感冒引起的發(fā)熱、頭痛、鼻塞等癥狀。這種顆粒劑型便于兒童服用,并且可以根據(jù)兒童的年齡和體重調(diào)整劑量。分析來(lái)看,小兒氨酚烷胺顆粒含有對(duì)乙酰氨基酚和鹽酸金剛烷胺兩種成分。對(duì)

  • 小兒消食顆粒

    2025-02-18

    小兒消食顆??梢詭椭徑鈨和涣嫉陌Y狀。這種顆粒劑型的藥物一般通過(guò)促進(jìn)胃腸道的蠕動(dòng)和消化液的分泌,來(lái)幫助兒童更好地消化食物。消化不良在兒童中較為常見(jiàn),可能由多種因素引起,包括飲食不規(guī)律、過(guò)量進(jìn)食或

  • 感冒靈顆粒用于緩解普通感冒引起的癥狀,如發(fā)熱、頭痛、鼻塞等。它通過(guò)調(diào)節(jié)體溫中樞、緩解炎癥和減輕癥狀來(lái)發(fā)揮作用。這種顆粒劑含有多種成分,它們協(xié)同作用以減輕感冒癥狀。其中,某些成分可能有助于降低體溫,而其

  • 孕婦在懷孕期間需要謹(jǐn)慎對(duì)待藥物攝入,包括板藍(lán)根顆粒。板藍(lán)根顆粒作為一種常用的中成藥,其主要作用是清熱解毒、涼血利咽,適用于感冒發(fā)熱、咽喉腫痛等癥狀。由于孕婦在懷孕期間,體內(nèi)的激素水平發(fā)生變化,這可能會(huì)

  • 感冒疏風(fēng)顆粒用于緩解普通感冒引起的癥狀。這種顆粒劑型的藥物主要通過(guò)疏風(fēng)解表、清熱解毒的作用,幫助緩解發(fā)熱、頭痛、鼻塞、流涕等癥狀。感冒疏風(fēng)顆粒的主要成分包括多種中草藥,這些成分協(xié)同作用,有助于改善感冒

  • 蟬蛻的作用

    2025-02-18

    蟬蛻被認(rèn)為具有清熱解毒和透疹止癢的作用。在傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)中,它被用來(lái)治療一些皮膚疾病和發(fā)熱癥狀。蟬蛻的作用主要體現(xiàn)在其能夠緩解因風(fēng)熱引起的皮膚瘙癢和皮疹,以及幫助清除體內(nèi)的熱毒。它含有的成分可能有助于減輕炎

  • 冰糖的作用

    2025-02-18

    冰糖具有潤(rùn)肺止咳和清熱去火的作用。它是一種常見(jiàn)的甜味劑,由蔗糖加工而成,質(zhì)地較硬,味道清甜。冰糖在中醫(yī)理論中被認(rèn)為性味甘平,歸肺、脾經(jīng),具有滋陰潤(rùn)肺、補(bǔ)中益氣的功效。對(duì)于因肺燥引起的咳嗽、干咳無(wú)痰等癥

  • 白果的作用

    2025-02-18

    白果具有多種作用,包括抗氧化、抗炎以及對(duì)心血管健康的潛在益處。它含有多種生物活性成分,如黃酮類(lèi)化合物和不飽和脂肪酸,這些成分可能有助于降低血壓和膽固醇水平。白果的作用范圍廣泛,從輕微的如改善皮膚健康到

  • 冰片的作用

    2025-02-18

    冰片具有清涼和開(kāi)竅的作用。它能夠刺激神經(jīng)末梢,使人感到?jīng)鏊?,同時(shí)對(duì)于頭痛、鼻塞等癥狀有一定的緩解效果。冰片的作用主要體現(xiàn)在其對(duì)局部的清涼效果上,它能夠減輕炎癥和腫脹,對(duì)于皮膚瘙癢和輕微燒傷也有一定的緩

  • 蟾蜍的作用

    2025-02-18

    蟾蜍在傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)中被認(rèn)為具有一定的藥用價(jià)值。它們分泌的蟾酥含有多種生物活性成分,可能對(duì)某些病癥有一定的療效。然而,蟾蜍的毒性也不容忽視,不當(dāng)使用可能會(huì)帶來(lái)嚴(yán)重的健康風(fēng)險(xiǎn)。蟾蜍分泌的蟾酥含有蟾毒內(nèi)酯等物質(zhì)

  • 花椒的作用

    2025-02-18

    花椒具有溫中散寒、止痛的作用。它是一種常用的調(diào)味品,同時(shí)也具有一定的藥用價(jià)值。在日常生活中,人們常用花椒來(lái)調(diào)味,增加食物的香氣和風(fēng)味。此外,花椒還可以用于緩解一些輕微的腹痛和關(guān)節(jié)疼痛。在中醫(yī)理論中,花

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