山東朗諾制藥利培酮口服溶液即將獲批 該品種用于治療急性和慢性精神分裂癥
相關企業(yè): 山東朗諾制藥有限公司近日,山東朗諾制藥的利培酮口服溶液4類仿制上市申請進入“在審批”階段,有望在近期迎來喜訊。目前利培酮口服溶液已有8家國內企業(yè)獲得批文,僅1家企業(yè)按新分類獲批視同過評,山東朗諾制藥有望沖擊第二家。
數(shù)據(jù)顯示,2021上半年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構)終端精神安定藥TOP20品種中,利培酮排在第五位,該品種用于治療急性和慢性精神分裂癥。
目前,利培酮涉及的過評產品有4個,利培酮片已被納入第一批國采,此外,分散片(恩華藥業(yè))、口服溶液(安徽新世紀藥業(yè))、口腔崩解片(齊魯制藥)過評企業(yè)僅有1家。
利培酮口服溶液劑近幾年在中國公立醫(yī)療機構終端的銷售額穩(wěn)步上漲,2020年銷售額繼續(xù)保持在1億元以上,2021上半年增速在8.25%。西安楊森占比超過七成,隨著國內高端仿制藥陸續(xù)加入競爭,有望加快實現(xiàn)“替代原研”。
截至目前,山東朗諾制藥已過評的產品有5個,分布在4個大類,若公司的利培酮口服溶液順利獲批并視同過評,有望成為該公司在神經系統(tǒng)藥物首個獲批并過評的產品。