賽隆藥業(yè)拿下了兩大藥物
相關(guān)企業(yè): 惠氏制藥有限公司4月13日,NMPA發(fā)布了最新的一批藥品批準(zhǔn)證書,以獲取信息。其中,湖南賽隆藥業(yè)的兩種藥物通過(guò)仿制藥的一致性評(píng)價(jià),分別是注射胸腺法和注射替加環(huán)素。同一天,它贏得了10億+免疫調(diào)節(jié)劑,并對(duì)抗菌藥物仿制藥進(jìn)行了評(píng)估。
注射用胸腺法新
注射用胸腺法新是一種新型的多肽免疫調(diào)節(jié)劑,用于治療慢性病毒感染、腫瘤和免疫缺陷患者的輔助治療,并作為疫苗強(qiáng)化劑。它還具有廣泛的應(yīng)用價(jià)值,包括乙型肝炎、丙型肝炎、癌癥、免疫缺陷和其他疾病。它是國(guó)家醫(yī)療保險(xiǎn)的目錄品種。2020年,該藥房的銷售額接近15億元。
有許多新的胸腺注射法生產(chǎn)企業(yè),其醫(yī)院市場(chǎng)主要由原研究的美國(guó)賽生制藥、成都奧九宏制藥廠和海南中和制藥等占據(jù)。目前,海南雙城藥業(yè)(第一家仿制藥公司)、江蘇諾泰澳、揚(yáng)子江制藥、瑞陽(yáng)制藥、深圳漢宇制藥、蘇州天馬制藥、湖南賽龍制藥通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià),海南中和制藥、上海制藥、成都圣諾、朗天制藥提交了仿制藥一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)。
替加環(huán)素
替加環(huán)素是2005年6月首次在美國(guó)推出的惠氏制藥有限公司研發(fā)的甘氨酰四環(huán)素類抗生素。2010年11月,注射用替加環(huán)素獲準(zhǔn)進(jìn)口上市。2021年前三個(gè)季度,注射用替加環(huán)素在醫(yī)院內(nèi)部銷售額達(dá)到19億元,同比增長(zhǎng)48%,市場(chǎng)仍有很大上升空間。
目前,中國(guó)共有8家企業(yè),包括豪森(第一種仿制藥)、浙江海正、福安藥業(yè)等,對(duì)注射用替加環(huán)素仿制藥進(jìn)行了評(píng)估,南京建友、武漢奇瑞藥業(yè)提交了該品種上市申請(qǐng)。湖南賽隆藥業(yè)通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià),共有8個(gè)品種(9產(chǎn)品規(guī)范),其中注射用艾司奧美拉唑鈉以新的注冊(cè)類別獲準(zhǔn)上市,視為評(píng)價(jià)。