沙庫(kù)巴曲纈沙坦鈉片市場(chǎng)格局如何?它是諾華制藥業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的核心藥物
相關(guān)企業(yè): 北京諾華制藥有限公司3月10日,CDE承擔(dān)了山東鳳凰制藥有限公司提交的沙庫(kù)巴曲坦鈉片(化學(xué)藥物:4類(lèi))上市申請(qǐng)。
沙坦鈉片沙庫(kù)巴曲纈沙坦鈉片。
沙庫(kù)巴曲坦鈉片主要用于治療射血分?jǐn)?shù)降低的成人慢性心力衰竭,屬于心腦血管藥物。沙庫(kù)巴曲纈沙坦鈉片是一種鹽復(fù)合晶體,由沙庫(kù)巴曲和纈沙坦以1:1摩爾的比例組成。它可以同時(shí)抑制腦啡肽酶和阻斷AT1受體(血管緊張素II1受體)。其中,沙庫(kù)巴曲是一種前體藥物,可以在體內(nèi)代謝成活性腦啡肽酶抑制劑,纈沙坦可以阻斷AT1受體。
早在2017年,諾華制藥片)早在2017年就獲準(zhǔn)在中國(guó)上市,并于2020被列入國(guó)家醫(yī)保目錄,并于2021年6月首次獲得中國(guó)原發(fā)性高血壓治療批準(zhǔn)。根據(jù)諾華藥業(yè)2021年度報(bào)告,2021年諾華藥業(yè)2021年凈銷(xiāo)售收入達(dá)到516.26億美元,同比增長(zhǎng)6%。去年,諾華藥業(yè)的增長(zhǎng)是最核心的藥物,其中Cosentyx(司庫(kù)奇尤單抗)和Entresto(沙庫(kù)巴曲纈沙坦)共貢獻(xiàn)82.66億美元。
近年來(lái),我國(guó)全國(guó)醫(yī)院沙庫(kù)巴曲纈沙坦鈉片銷(xiāo)量呈斷層增長(zhǎng),尤其是2021年,僅Q1-Q3季度銷(xiāo)量就達(dá)到18.26億元,是2020年全年銷(xiāo)量的2.5倍。從季度銷(xiāo)量來(lái)看,整體也呈持續(xù)增長(zhǎng)趨勢(shì),在2021Q3季度達(dá)到7.41億元的峰值。根據(jù)這一增長(zhǎng)趨勢(shì),預(yù)計(jì)2021年將達(dá)到30億元。
目前,中國(guó)批準(zhǔn)的沙庫(kù)巴曲纈沙坦鈉產(chǎn)品是進(jìn)口藥品,中國(guó)上市的12項(xiàng)進(jìn)口沙庫(kù)巴曲纈沙坦鈉產(chǎn)品是諾華制藥的產(chǎn)品。
雖然沒(méi)有國(guó)產(chǎn)沙庫(kù)巴曲纈沙坦鈉片產(chǎn)品上市,但CDE承辦的國(guó)產(chǎn)沙庫(kù)巴曲纈沙坦鈉片有很多上市申請(qǐng)。根據(jù)CDE信息,截至2022年3月10日,CDE共承辦了關(guān)于沙庫(kù)巴曲纈沙坦鈉片上市/臨床申請(qǐng)的40項(xiàng)規(guī)定,其中國(guó)產(chǎn)藥品申請(qǐng)上市/臨床申請(qǐng)25項(xiàng),覆蓋14家企業(yè)。