默沙東第二大暢銷藥是什么？男性什么時候可以打疫苗？
相關(guān)企業(yè)： 杭州默沙東制藥有限公司目前，在女性人群中廣泛驗證了HPV疫苗的功效和安全性，但在男性人群中的應(yīng)用證據(jù)有限，并以國外研究為主。
人乳頭瘤病毒6.11.16.18.31.33.45.52.58導(dǎo)致的陰莖/肛周/會陰上皮內(nèi)瘤變.陰莖/肛周/會陰癌.肛門上皮內(nèi)瘤變.肛門癌和持續(xù)感染，是中國9-19歲男性預(yù)防的主要原因。
該測試題為9價人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗(V503)兩劑免疫程序，以及9-14歲中國男性評估V503三劑免疫程序的三期開放免疫原性和安全性研究。截圖來源:藥融云中國臨床試驗數(shù)據(jù)庫。這不是默沙東這款藥在中國首次啟動針對男性的III期臨床。去年10月，默沙東在20-45歲的中國啟動了對9價HPV疫苗的保護效果的評估。20-45歲的中國男性預(yù)定9100人參加了對免疫原性和安全性的III期試驗。此外，九價HPV疫苗在中國的研究已經(jīng)覆蓋了9-45歲的年齡，這與兩價HPV疫苗在女性中的適應(yīng)年齡是一致的。截圖來源:藥融云中國臨床試驗數(shù)據(jù)庫。
根據(jù)調(diào)查，除默沙東外，還有九價HPV疫苗、北京康樂衛(wèi)士在研九價HPV。
默沙東第二大暢銷藥
根據(jù)世界衛(wèi)生組織的數(shù)據(jù)，宮頸癌是世界上第二種高發(fā)病率的女性。2020年，世界上超過50萬名婦女患有宮頸癌，約有34.2萬人死亡。同年，中國約有5.3萬人死于宮頸癌，占女性惡性腫瘤死亡人數(shù)的18%。人乳頭瘤病毒疫苗是預(yù)防宮頸癌的有效方法，其中世界上只有一種九價HPV疫苗。
默沙東財報顯示，2021年，默沙東宮頸癌疫苗Gadasil/Gadasil9銷售額達56.73億美元，同比增長率達44%，HPV疫苗成為默沙東繼K藥中國首款HPV疫苗獲批后，HPV疫苗的市場規(guī)模在2020年增長至135億美元，弗羅斯特沙利文預(yù)測，到2030年，HPV市場規(guī)模將達到690億美元，2020年至2030年的年平均復(fù)合增長率為17.7%。目前，只有廈門萬泰一家獲批上市的國產(chǎn)HPV疫苗，其產(chǎn)品為2價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸桿菌)，2019年底獲批。此外，沃森生物子公司玉溪澤潤生物重組人乳頭瘤病毒雙價(16/18型)疫苗開始行政審批，有望在不久的將來獲批上市。不過，在盈利預(yù)期的推動下，國內(nèi)仍有不少企業(yè)涌入。成都生物制品研究所/北京生物制品研究所是四價HPV疫苗的主要參與者。博威生物和上海生物制品研究所，其中前兩種是二期臨床，后一種是二期臨床。博威生物、康樂衛(wèi)士、瑞科生物等四家九價HPV疫苗進展較快的本土企業(yè)已進入二期臨床。
此外，還有北京諾寧生物/神州細胞在研重組14價價人乳頭瘤病毒疫苗（6、11、16、31、35、39、45、52、56、59型）（昆蟲細胞）、國藥中生/北京生物所/成都生物所研發(fā)的11價重組人乳頭瘤病毒疫苗（漢遜酵母），均處于臨床II期。
男性也可以打HPV疫苗，多國批準。
默沙東的佳達修9是中國唯一經(jīng)批準的九價HPV疫苗。它是中國智飛生物的代理商。自2018年4月以來，它一直用于16-26歲女性的疫苗接種，目前男性疫苗接種尚未開放。
2020年10月，HPV疫苗訪時，HPV疫苗在接受央視采訪時表示，盡管男性不會患宮頸癌，但他們是HPV病毒的主要傳播者。接種疫苗不僅可以保護他們的伴侶，還可以保護男性自己。由于HPV病毒可導(dǎo)致男性在其他部位患癌，高風(fēng)險HPV感染可導(dǎo)致肛門癌、陰莖癌、口咽癌等；低風(fēng)險HPV感染可導(dǎo)致男性生殖器疣(尖銳濕疣)。
根據(jù)美國疾病控制和預(yù)防中心的官方網(wǎng)站，每年有超過14000名男性患有HPV病毒引起的癌癥發(fā)生在男性身上。據(jù)報道，包括英國在內(nèi)的近100個國家，包括美國在內(nèi)的地接種HPV疫苗。
