準(zhǔn)字號和健字號的區(qū)別 購藥請認(rèn)準(zhǔn)“準(zhǔn)”字號產(chǎn)品
消費(fèi)者也許很難想到,小小一瓶眼藥水,不但有可能達(dá)不到治療效果,反而把眼睛"治"出病來。記者采訪發(fā)現(xiàn),眼藥水不僅品種繁多,讓人眼花繚亂,而且滴眼液產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號也同樣叫人看不清楚,有"國藥準(zhǔn)字"、"消字號"和"健用字號"等。批準(zhǔn)文號的混亂,給滴眼液的使用埋下很大的安全隱患。
記者走訪后發(fā)現(xiàn),眼藥水、滴眼液不僅價(jià)格差別巨大,產(chǎn)品批準(zhǔn)文號也同樣是五花八門。目前,消費(fèi)者在購買滴眼液時(shí),經(jīng)常會(huì)在產(chǎn)品包裝上發(fā)現(xiàn)"國藥準(zhǔn)字×××××",或"×衛(wèi)消證字(200×)第××××號"、"×衛(wèi)消備字(200×)第×××××號"的審批文號。多數(shù)人不知其中差別,容易混淆,結(jié)果把"消字號"產(chǎn)品當(dāng)藥使用。
"消"字號產(chǎn)品顧名思義就是消毒產(chǎn)品,主要用于殺滅或清除傳播媒介上病原微生物,是衛(wèi)生部為提高公共衛(wèi)生質(zhì)量而批準(zhǔn)的一類產(chǎn)品,也就是說它不具有任何治療效果。眾所周知藥品由于治病救人,其治療作用是最高目標(biāo)。
"消"字號產(chǎn)品與"藥"準(zhǔn)字產(chǎn)品是完全不同的兩類產(chǎn)品,"消"字號產(chǎn)品并不是藥品。"消"字號產(chǎn)品從報(bào)批到生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié)都不及"藥"準(zhǔn)字產(chǎn)品嚴(yán)格。每個(gè)上市的藥品都有一個(gè)藥準(zhǔn)字號,國家食品藥品監(jiān)督管理局審批一個(gè)國藥準(zhǔn)字號,通常需要一年以上,新藥則需要更長時(shí)間,一般需要三到五年,并經(jīng)各級食品藥品監(jiān)督管理部門和藥品評審專家嚴(yán)格審評,符合要求方可批準(zhǔn);這期間需要做大量的產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察、藥效實(shí)驗(yàn)、病理實(shí)驗(yàn)、毒副安全實(shí)驗(yàn)及大量臨床實(shí)驗(yàn),因而費(fèi)用相當(dāng)昂貴,報(bào)批一個(gè)新藥一般要上百萬甚至更多。而"消"字號產(chǎn)品的申報(bào)程序是由申報(bào)單位向所在地的省級衛(wèi)生行政部門提出申請,經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審批即可。
藥品不同于一般商品,國家在注重藥品療效的同時(shí)尤為重視藥品安全性,對同一藥品制定統(tǒng)一的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),以嚴(yán)格控制各企業(yè)的藥品生產(chǎn)。而"消"字號產(chǎn)品并不執(zhí)行上述質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),它可根據(jù)企業(yè)的實(shí)際情況,執(zhí)行比藥品標(biāo)準(zhǔn)低得多的企業(yè)自訂標(biāo)準(zhǔn),同時(shí)它的生產(chǎn)條件、生產(chǎn)人員的規(guī)范要求等也大大低于"藥"準(zhǔn)字產(chǎn)品生產(chǎn)要求,如藥品的生產(chǎn)必需嚴(yán)格執(zhí)行GMP標(biāo)準(zhǔn)。
"消"字產(chǎn)品不具備任何療效,且該類產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊,使得其產(chǎn)品安全性備受質(zhì)疑,生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)不應(yīng)該對"消"字產(chǎn)品做任何有療效的宣傳。有些企業(yè)見利忘義,他們利用人們對"消"字產(chǎn)品與"藥"準(zhǔn)字產(chǎn)品區(qū)分不清的弱點(diǎn)以蒙蔽消費(fèi)者。其實(shí)要區(qū)分"消"字產(chǎn)品與"藥"準(zhǔn)產(chǎn)品并不困難,因?yàn)槊總€(gè)上市的藥品都有一個(gè)藥準(zhǔn)字號,在購買藥品時(shí)認(rèn)準(zhǔn)包裝上的國藥準(zhǔn)字號就可輕松區(qū)分兩類產(chǎn)品,藥準(zhǔn)字號的通用格式為"國藥準(zhǔn)字Z/Hxxxxxxxx",而消字產(chǎn)品包裝上的通用格式為"(省、自治區(qū)、直轄市簡稱)衛(wèi)消備字(發(fā)證年份)第xxxx號"。
目前,仍然有"消"字產(chǎn)品在市場上銷售,而且,有泛濫之勢,將"消"字產(chǎn)品冒充藥品銷售的危害后果是嚴(yán)重的,不僅達(dá)不到治療目的,而且,還會(huì)給消費(fèi)者造成損失,甚至耽誤治療時(shí)間。希望廣大消費(fèi)者在增強(qiáng)用藥安全意識的同時(shí),掌握科學(xué)的分辨知識防患于未然,購藥時(shí)請認(rèn)準(zhǔn)"國藥準(zhǔn)"字號,不再讓"消"字產(chǎn)品蒙騙我們的眼睛,保障自身用藥安全。