諾爾瑪苯磺酸氨氯地平片的作用強(qiáng)嗎 該藥治療哪些疾病

諾爾瑪 苯磺酸氨氯地平片

諾爾瑪苯磺酸氨氯地平片

諾爾瑪苯磺酸氨氯地平片

通用名稱：苯磺酸氨氯地平片

英文名稱：AmlodipineBesylateTablets

漢語(yǔ)拼音：BenhuangsuanAnlvdipingPian

【成份】本品主要成分為苯磺酸氨氯地平。

【性狀】本品為白色或類白色片。

【適應(yīng)癥】

1.高血壓病?？蓡为?dú)使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。

2.慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛?？蓡为?dú)使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

【規(guī)格】5mg(以氨氯地平計(jì))。

【用法用量】

1.治療高血壓的初始劑量為5mg每日一次，最大劑量為10mg每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg每日一次；此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。劑量調(diào)整應(yīng)根據(jù)患者個(gè)體反應(yīng)進(jìn)行。一般的劑量調(diào)整應(yīng)在7～14天后開(kāi)始進(jìn)行。如臨床需要，在對(duì)患者進(jìn)行嚴(yán)密觀測(cè)后，可更快地開(kāi)始劑量調(diào)整。

2.治療心絞痛的初始劑量為5～10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療，大多數(shù)人的有效劑量為10mg/日。

【不良反應(yīng)】氨氯地平具有較好的耐受性，在安慰劑對(duì)照的治療高血壓或心絞疼的臨床試驗(yàn)中，最常見(jiàn)的不良反因詳見(jiàn) 說(shuō)明書(shū) 。

【 禁忌 】對(duì)二氫吡啶類藥物或本品中任何成分過(guò)敏的病人禁用。

【 注意事項(xiàng) 】

1.警告極少數(shù)患者特別是伴有嚴(yán)重冠狀動(dòng)脈阻塞性疾病的患者在開(kāi)始使用鈣拮抗劑或增加劑量時(shí)，出現(xiàn)心絞疼頻率增加、時(shí)間延長(zhǎng)和/或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機(jī)制目前尚不清楚。

2.因氨氯地平擴(kuò)血管作用是逐漸產(chǎn)生的，服用氨氯地平后發(fā)生急性低血壓的情況早有報(bào)道。然而在嚴(yán)重的主動(dòng)脈狹窄患者，當(dāng)與其他外周血管擴(kuò)張劑合用時(shí)，應(yīng)引起注意。

3.心衰患者的使用；充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹(jǐn)慎在對(duì)非缺血引起心衰的人(NYHAIII-IV級(jí))進(jìn)行長(zhǎng)期、安慰劑對(duì)照研究(PRAISE-2)中，雖然心衰加重的發(fā)生率一安慰劑相比無(wú)明顯差異，但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報(bào)道有增加。

4.肝功能受損的病人的使用；與其他所有拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時(shí)延長(zhǎng)但尚未確定相應(yīng)的推薦劑量。因此，使用本品因謹(jǐn)慎。

5.腎功能衰竭病人的使用；氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無(wú)相關(guān)性，因此，可以采用正常劑量，本品不能被透析。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】對(duì)孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料，但根據(jù)動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果，本品只在非常必要時(shí)方可用于孕婦。尚不知本品能否通過(guò)乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。

【兒童用藥】尚無(wú)本品用于兒童的資料。

【老年用藥】氨氯地平血液濃度的達(dá)峰時(shí)間在老年和年輕患者中是相似的，老年患者曲線下面積(AUC)增加和消除半衰期的延長(zhǎng)使消除率有下降趨勢(shì)。有報(bào)道在接受相似劑量的氨氯地平時(shí)，老年患者具有與年青患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常劑量。但開(kāi)始宜用較小劑量，再漸增量為妥。

【藥物相互作用】

本品與下列藥物合用時(shí)是安全的；噻嗪類利尿劑、a-腎上腺素受體阻滯劑，p-腎上腺素能受體阻滯劑，血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑，長(zhǎng)效硝酸酯類藥物，舌下含服硝酸甘油，非甾體類抗炎藥，抗生素和服降糖藥。用人血漿進(jìn)行的體外研究數(shù)據(jù)顯示本品不影響地高辛、苯妥英鈉華法林或吲哚美辛的血漿蛋白結(jié)合率。其他作用對(duì)氨氯地平的作用；西咪替?。号c西咪替丁何用不改變氨氯地平的藥帶動(dòng)力學(xué)，柚子汁：20名健康志愿者同事服用240ml柚子汁和10ml氨氯地平，未見(jiàn)對(duì)氨氯地平藥代動(dòng)力學(xué)有明顯影響。鋁/鎂(抗酸劑)：同時(shí)服用鋁/鎂抗酸劑和單劑量氨氯地平，未見(jiàn)對(duì)氨氯地平藥代動(dòng)力學(xué)有任何影響。西地那非：(萬(wàn)艾可)(SILDENAFIL)：?jiǎn)蝿┝?00ml和西地那非不影響原發(fā)性高血壓病人氨氯地平的藥代動(dòng)力學(xué)，二藥合用，每種藥品獨(dú)立的發(fā)揮其降壓作用。阿托伐他汀(ATORVASTATIN)：同時(shí)用10mg氨氯地平和180mg阿托伐他汀阿托伐他汀的動(dòng)態(tài)藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)無(wú)明同改變地高辛：合用氨氯地平和地高辛，正常志愿者血漿地高辛濃度或腎臟清除率無(wú)變化。乙醇(酒精)：10ml的氨氯地平單次或多次給藥，對(duì)乙醇的藥代動(dòng)力學(xué)無(wú)影響。華法林：氨氯地平與華法林合用不影響華法林的凝血酶反應(yīng)時(shí)間。環(huán)孢菌素：藥代動(dòng)力學(xué)研究表明氨氯地平不明顯改變環(huán)孢菌素的藥代動(dòng)力學(xué)。藥物/實(shí)驗(yàn)室相互作用：未知。

【藥物過(guò)量】現(xiàn)有資料提示，嚴(yán)重過(guò)量能導(dǎo)致外周血管過(guò)度擴(kuò)張，繼而出現(xiàn)顯著而持久的全身性低血壓。

使用本品過(guò)量可洗胃。引起明顯低血壓時(shí)，要求積極的心血管支持治療。包括心肺功能監(jiān)護(hù)、抬高肢體、注意循環(huán)液體量和尿量。為恢復(fù)血管張力和血壓，再無(wú)禁忌癥時(shí)亦可采用血管收縮劑。靜脈注射葡萄糖酸鈣對(duì)逆轉(zhuǎn)鈣拮抗劑的效應(yīng)也是有益的。由于本品與血漿蛋白結(jié)合率高，所以透析治療是無(wú)益的。

【藥理毒理】

藥理作用

氨氯地平為鈣離子阻滯劑(亦即為m通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑)陽(yáng)滯鈣離子跨膜進(jìn)入心肌和血營(yíng)平滑凱細(xì)胞。氨氨地平抗高血壓作用的機(jī)制是直接松如血管平滑那，緩解心校痛的確切機(jī)制還未完全持定。但它可以幫張外周小動(dòng)脈和冠狀動(dòng)脈，減少總外周血管阻力，解標(biāo)冠狀動(dòng)脈康字降任心臟的后負(fù)荷，減少心旺能量消耗和對(duì)氧的需求從而緩解心絞痛，

毒理研究

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)?zāi)繜o(wú)可靠參考文大。

【藥代動(dòng)力學(xué)】苯磺酸氨氯地平口服吸收良好，且不受攝入食物的影響，給藥后6~12小時(shí)血藥濃度達(dá)至高峰，絕對(duì)生物利用度約為64~80%，表現(xiàn)分布容積約為21L/kg，終末消除半衰期約為35~50小時(shí)，每日一次，連續(xù)給藥7~8天后血藥濃度達(dá)至穩(wěn)態(tài)，氨氯地平通過(guò)肝臟廣泛代謝為無(wú)活性的代謝物，以10%的原藥和60%的代謝物由尿液排出，血漿蛋白結(jié)合率約為97.5%。

【貯藏】密封，涼暗處(遮光并不不超過(guò)20℃)保存。

【包裝】鋁塑包裝，每板7片，每盒2板。

【有效期】24個(gè)月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20066824

【生產(chǎn)企業(yè)】北京福元醫(yī)藥股份有限公司