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酮咯酸I期臨床實(shí)驗(yàn)已完成藥物輸注,患者術(shù)后疼痛將獲新選擇

16名健康志愿者接受了藥物輸注,沒(méi)有發(fā)生嚴(yán)重的不良事件。酮咯酸(NTM-001)I預(yù)計(jì)2022年底臨床試驗(yàn)研究將結(jié)束。上海2022年優(yōu)銳醫(yī)藥今天宣布和Neumentum新型非阿片類鎮(zhèn)痛藥?kù)o脈輸注酮咯酸(NTM-001)香港大學(xué)一期臨床試驗(yàn)中心實(shí)施的I期臨床試驗(yàn)已完成所有志愿者藥物輸注。

該I期研究共招募16名健康志愿者進(jìn)行藥物試驗(yàn),迄今所有研究對(duì)象均已完成了96小時(shí)的樣本采集過(guò)程及15天的安全性觀察期。到目前為止,所有志愿者都沒(méi)有嚴(yán)重的不良事件或健康問(wèn)題。據(jù)優(yōu)銳醫(yī)藥研發(fā)負(fù)責(zé)人介紹,臨床數(shù)據(jù)清理與統(tǒng)計(jì)分析正在進(jìn)行中, NTM-001 I預(yù)計(jì)2022年底將結(jié)束臨床試驗(yàn)研究。

2020年底,優(yōu)銳醫(yī)藥與Neumentum新型靜脈輸注酮咯酸成功達(dá)成獨(dú)家合作協(xié)議(NTM-001)在大中華地區(qū)開(kāi)發(fā)和商業(yè)化的專有權(quán)。目前,全球?qū)πg(shù)后短期中至重度疼痛的臨床試驗(yàn)研究已進(jìn)入關(guān)鍵III臨床研發(fā)階段。

優(yōu)銳醫(yī)藥首席執(zhí)行官兼聯(lián)合創(chuàng)始人Mark G. Lotter先生表示:"我很高興宣布NTM-001香港I期臨床試驗(yàn)藥物輸注順利完成,代表我們和Neumentum合作的重要里程碑也代表了優(yōu)瑞醫(yī)藥中國(guó)臨床研究項(xiàng)目的強(qiáng)勁開(kāi)端。NTM-001為患者提供可注射的非阿片類鎮(zhèn)痛劑,將成為阿片類鎮(zhèn)痛劑的最佳替代療法。我們希望成功地將這種新藥引入大中華區(qū),為中國(guó)患者術(shù)后疼痛的順利管理帶來(lái)新的選擇。"

Neumentum執(zhí)行董事長(zhǎng)Joseph Pergolizzi先生表示:"我們對(duì)NTM-這一重要的臨床試驗(yàn)在001成功完成后非常興奮。我們相信NTM-001作為一種安全的藥物復(fù)合物,在短期內(nèi)顯著改善嚴(yán)重疼痛的標(biāo)準(zhǔn)治療方案中具有巨大的潛力,臨床試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)一步顯示NTM-預(yù)計(jì)001將成為阿片類藥物鎮(zhèn)痛劑的最佳替代方案,并為產(chǎn)品未來(lái)的研發(fā)過(guò)程提供重要信息。"

關(guān)于酮咯酸(NTM-001)

酮咯酸(NTM-001)是一種新型的無(wú)酒精酮咯酸制劑,可儲(chǔ)存在預(yù)混袋中24小時(shí),以緩解術(shù)后常見(jiàn)的中重度急性疼痛,而不是阿片類藥物。與阿片類藥物相比,該產(chǎn)品可以提供持續(xù)穩(wěn)定的疼痛緩解,沒(méi)有阿片類藥物的副作用或短酮咯酸快速注射等缺點(diǎn)。

關(guān)于術(shù)后疼痛

2022年,中國(guó)醫(yī)院約有6600萬(wàn)例住院手術(shù)。1)目前,我國(guó)對(duì)術(shù)后疼痛管理患者的需求巨大,住院手術(shù)增加兩位數(shù);2)術(shù)后疼痛管理的核心需求是盡量減少術(shù)后疼痛和不適,減少疼痛管理藥物的副作用。然而,處方阿片類藥物作為目前治療嚴(yán)重疼痛的主要治療方案,給患者帶來(lái)了嚴(yán)重的藥物副作用。對(duì)于安全有效的非阿片類鎮(zhèn)痛劑,我國(guó)術(shù)后患者不能滿足醫(yī)療需要。

藥品資訊

  • 炒葛根通常具有解熱、生津止渴和升陽(yáng)止瀉的功效。它含有的葛根素等成分可以幫助調(diào)節(jié)體溫,對(duì)于發(fā)熱癥狀有一定的緩解作用。同時(shí),炒葛根還能刺激唾液分泌,對(duì)于口干舌燥有較好的緩解效果。此外,它還有助于提升體內(nèi)陽(yáng)

  • 小回香具有多種功效與作用。它通常被用來(lái)治療消化不良、胃脹氣等癥狀,同時(shí)也可能對(duì)緩解腹痛有一定的幫助。小回香含有揮發(fā)油等成分,這些成分能夠促進(jìn)胃腸道的蠕動(dòng),幫助消化,減少脹氣。此外,小回香還可能具有一定

  • 滿山香具有清熱解毒和消腫止痛的功效。它在傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)中被用來(lái)治療多種疾病,如感冒發(fā)熱、咽喉腫痛等。滿山香的功效主要體現(xiàn)在其清熱解毒和消腫止痛的作用上。對(duì)于常見(jiàn)的感冒發(fā)熱,滿山香可以幫助降低體溫,緩解發(fā)熱癥

  • 瓜蔞實(shí)通常具有清熱化痰、寬胸散結(jié)的功效。它在傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)中被用來(lái)治療因痰熱引起的咳嗽、胸悶等癥狀。瓜蔞實(shí)的作用主要體現(xiàn)在其能夠清除體內(nèi)的痰熱,對(duì)于咳嗽痰多、胸悶氣短等癥狀有一定的緩解作用。此外,瓜蔞實(shí)還能

  • 杜若通常具有清熱解毒和利濕的功效。這種植物在傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)中被用來(lái)治療一些常見(jiàn)的疾病,比如感冒發(fā)熱和濕熱引起的身體不適。杜若的作用主要體現(xiàn)在其能夠幫助清除體內(nèi)的熱毒,對(duì)于因外感風(fēng)熱或體內(nèi)濕熱過(guò)盛引起的癥狀有

  • 炒蘇子具有多種功效與作用,通常用于緩解咳嗽、氣喘等癥狀。炒蘇子性溫,能夠溫中散寒,對(duì)于因寒邪引起的咳嗽、氣喘等癥有一定的緩解作用。此外,炒蘇子還具有降氣化痰的功效,對(duì)于痰多咳嗽、胸悶等癥狀也有一定的改

  • 香墨通常具有清熱解毒和止血的功效。它是一種中藥材,來(lái)源于松科植物的樹(shù)脂,經(jīng)過(guò)加工制成。香墨的清熱解毒作用主要體現(xiàn)在它能夠清除體內(nèi)的熱毒,對(duì)于因熱毒引起的咽喉腫痛、口舌生瘡等癥狀有一定的緩解作用。同時(shí),

  • 地黃葉在傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)中被認(rèn)為具有一定的藥用價(jià)值。它被用來(lái)治療一些特定的健康問(wèn)題,比如清熱涼血、生津止渴等。地黃葉含有多種營(yíng)養(yǎng)成分,可能對(duì)人體健康有積極影響。地黃葉含有的營(yíng)養(yǎng)成分包括多種維生素和礦物質(zhì),這些

  • 蝴蝶花具有觀賞價(jià)值和一定的藥用功效。蝴蝶花的花朵色彩艷麗,形態(tài)優(yōu)美,常用于園林景觀布置和室內(nèi)裝飾,給人以美的享受。在藥用方面,蝴蝶花含有多種生物活性成分,具有清熱解毒、消腫止痛等作用。蝴蝶花的藥用功效

  • 合歡花具有安神解郁的功效。它通常被用于緩解情緒低落、焦慮不安等心理狀態(tài),有助于改善睡眠質(zhì)量。合歡花含有的活性成分可能對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)產(chǎn)生影響,從而發(fā)揮其安神作用。合歡花的作用機(jī)制可能與其含有的某些化學(xué)成

  • 桔子葉被認(rèn)為具有一定的健康益處。它含有的化學(xué)成分可能對(duì)人體健康產(chǎn)生積極影響,比如抗氧化和抗炎作用。然而,這些功效并不是絕對(duì)的,因?yàn)閭€(gè)體差異和具體條件可能會(huì)影響其效果。桔子葉中含有豐富的維生素C和多種抗

  • 冬青葉通常具有一定的藥用價(jià)值,尤其在傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)中被廣泛使用。它含有多種生物活性成分,可能對(duì)人體健康產(chǎn)生積極影響。冬青葉含有的化合物如黃酮類和酚類物質(zhì),可能具有抗氧化、抗炎和抗菌的作用。這些特性使得冬青葉

  • 柏樹(shù)果具有一定的藥用價(jià)值。它含有多種化學(xué)成分,可能對(duì)人體健康產(chǎn)生積極影響。柏樹(shù)果中的成分可能有助于清熱解毒、燥濕殺蟲(chóng)等作用,但具體效果因人而異。柏樹(shù)果的主要成分包括揮發(fā)油、黃酮類化合物等,這些成分可能

  • 珍珠明目滴眼液具有緩解眼部疲勞和改善視力模糊的功效。它含有珍珠等成分,有助于滋潤(rùn)眼睛和減少眼睛干澀感。珍珠明目滴眼液通過(guò)滋潤(rùn)眼部組織,緩解因長(zhǎng)時(shí)間用眼、干燥環(huán)境或眼部炎癥引起的不適。它可能對(duì)輕微的眼部

  • 骨碎補(bǔ)作為一種中藥材,通常被認(rèn)為具有活血化瘀、強(qiáng)筋壯骨的功效。它在傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)中被用來(lái)治療跌打損傷、骨折、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等疾病。骨碎補(bǔ)的作用主要體現(xiàn)在促進(jìn)血液循環(huán)和緩解疼痛上。對(duì)于輕微的跌打損傷,骨碎補(bǔ)可能

  • 辛夷通常具有散風(fēng)寒和通鼻竅的功效。它在中醫(yī)中被用來(lái)治療因風(fēng)寒引起的頭痛、鼻塞等癥狀。辛夷作為一種中藥材,其主要作用是發(fā)散風(fēng)寒和緩解鼻塞。在風(fēng)寒感冒初期,辛夷可以幫助驅(qū)散體內(nèi)的寒邪,減輕頭痛和鼻塞。此外

  • 黃芪作為一種常見(jiàn)的中藥材,通常被認(rèn)為具有增強(qiáng)免疫力、抗疲勞和改善微循環(huán)等功效。蜜炙黃芪則是黃芪經(jīng)過(guò)蜂蜜炮制后的產(chǎn)品,可能在原有的基礎(chǔ)上增加了一些額外的益處。蜜炙黃芪的炮制過(guò)程使其性質(zhì)更加溫和,便于人體

  • 透骨消通常具有活血化瘀和消腫止痛的功效。這種草本植物在民間傳統(tǒng)中被用于治療跌打損傷和風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛等病癥。透骨消含有多種天然成分,能夠促進(jìn)血液循環(huán),緩解局部腫脹和疼痛。對(duì)于跌打損傷引起的瘀血和腫脹,透骨消

  • 金剛根被認(rèn)為具有一定的藥用價(jià)值。它含有多種生物活性成分,可能對(duì)人體健康產(chǎn)生積極影響。金剛根的功效與作用主要表現(xiàn)在幾個(gè)方面。首先,它可能具有抗炎作用,有助于減輕身體的炎癥反應(yīng)。其次,金剛根可能對(duì)心血管健

  • 干葛通常具有清熱解毒、利濕止瀉的功效。在中醫(yī)理論中,干葛被認(rèn)為能夠清除體內(nèi)的熱毒,對(duì)于因濕熱引起的腹瀉、痢疾等癥狀有一定的緩解作用。干葛的功效主要體現(xiàn)在其能夠調(diào)節(jié)體內(nèi)的濕熱平衡。對(duì)于輕微的濕熱癥狀,如

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