天津中新科炬生物制藥有限公司

天津中新科炬生物制藥有限公司

天津中新科炬生物制藥有限公司，一家由天津市醫(yī)藥集團有限公司、天津中新藥業(yè)集團股份有限公司與海外留學(xué)歸國人員共同投資創(chuàng)建的生物高新技術(shù)企業(yè)，自2003年成立以來，已發(fā)展成為天津市高新技術(shù)企業(yè)、進出口自營企業(yè)。以下是公司的三大核心優(yōu)勢： 1. 資質(zhì)認證與發(fā)展歷程：公司于2003年5月經(jīng)天津市FSDA批準籌建，并在同年12月獲得藥品生產(chǎn)許可證。2004年9月，公司榮獲國家FSDA頒發(fā)的藥品GMP證書，標志著其生產(chǎn)流程和管理達到了國際標準。2005年1月，公司正式開業(yè)，標志著其在生物制藥領(lǐng)域的正式起步。 2. 產(chǎn)品創(chuàng)新與技術(shù)領(lǐng)先：公司專注于開發(fā)生產(chǎn)針對艾滋病、肝炎等重大疾病的診斷藥物，涵蓋十三大類50多種生物體外快速診斷試劑。其中，艾滋病HIV1+2抗體三線分型體外快速診斷試劑作為我國首個具有自主知識產(chǎn)權(quán)的國家二類生物診斷新藥，采用國際首創(chuàng)的三線分型檢測方式，以高靈敏度、強特異性和高總有效率著稱，主要指標達到國際同類產(chǎn)品的先進水平，并具備獨特的分型檢測功能，能夠區(qū)分HIV-Ⅰ型和HIV-Ⅱ型感染，廣泛應(yīng)用于全球范圍內(nèi)的艾滋病病毒攜帶者篩查和流行病學(xué)調(diào)查。 3. 項目認可與產(chǎn)業(yè)化推進：2004年9月，公司的艾滋病、肝炎等重大疾病體外快速診斷試劑產(chǎn)業(yè)化項目被認定為“天津市重大高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化項目”，并被國家發(fā)改委列為“2004年生物技術(shù)、生物醫(yī)學(xué)工程高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化項目示范工程”。這不僅體現(xiàn)了公司在生物制藥領(lǐng)域的技術(shù)實力，也標志著其在產(chǎn)業(yè)化道路上邁出了堅實的步伐。 天津中新科炬生物制藥有限公司以其卓越的產(chǎn)品創(chuàng)新能力、嚴格的質(zhì)量控制和對重大疾病診斷的深刻理解，致力于成為生物制藥領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者，為全球健康事業(yè)貢獻力量。