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索磷布韋片
索磷布韋片

索磷布韋片

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:索磷布韋片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20203108

生產(chǎn)企業(yè): 北京凱因科技股份有限公司

功能主治:適于與其他藥品聯(lián)合使用,治療成人與12至18歲青少年的慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

【主要成分】:
索磷布韋。
【功能主治】:
適于與其他藥品聯(lián)合使用,治療成人與12至18歲青少年的慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染
【用法用量】:
成人建議劑量:推薦劑量為每日一次,每次口服一片400mg片劑,隨食物服用。索磷布韋片(索華迪)應(yīng)與其他藥品合用。不推薦單藥治療。另請(qǐng)參閱與本品合用藥品的處方信息。(詳見說(shuō)明書)
【注意事項(xiàng)】:
1、與其他針對(duì)HCV的直接作用抗病毒藥物的合用Sovaldi應(yīng)僅在基于現(xiàn)有數(shù)據(jù)確認(rèn)效益大于風(fēng)險(xiǎn)的情況下與其他直接作用抗病毒藥品合用。無(wú)數(shù)據(jù)支持Sovaldi與特拉匹韋或博賽潑維聯(lián)合用藥。不推薦此類聯(lián)合給藥(另請(qǐng)參見【藥物相互作用】)。2、不建議Sovaldi以單藥治療形式給藥,應(yīng)與其他藥品合用來(lái)治療丙型肝炎感染。如果與Sovaldi合用的其他藥品被永久停用,那么也應(yīng)停用Sovaldi(請(qǐng)參見【用法用量】)。在開始使用Sovaldi治療前,請(qǐng)查閱聯(lián)合處方藥品的處方信息。3、重度心動(dòng)過(guò)緩和心臟傳導(dǎo)阻滯。當(dāng)索磷布韋與另一種直接作用抗病毒藥(DAA,包括達(dá)拉他韋、西美瑞韋和來(lái)迪派韋)及合用藥物胺碘酮(加或不加降低心率的其他藥物)聯(lián)合使用時(shí),觀測(cè)到出現(xiàn)嚴(yán)重心動(dòng)過(guò)緩和心臟傳導(dǎo)阻滯情況。尚未確定機(jī)制。整個(gè)索磷布韋加DAA的臨床開發(fā)過(guò)程中,限制胺碘酮的合用。上述情況可能會(huì)危及生命,因此僅在不耐受或禁用其他替代性抗心律失常治療的情況下,才能在接受Sovaldi和另一種DAA治療的患者中使用胺碘酮。對(duì)于還在服用β受體阻滯劑的患者或有潛在心臟并存病和(或)晚期肝病的患者,在與胺碘酮聯(lián)合用藥時(shí)發(fā)生癥狀性心動(dòng)過(guò)緩的風(fēng)險(xiǎn)可能會(huì)增加。4、HCV/HBV(乙型肝炎病毒)合并感染。已有報(bào)道發(fā)現(xiàn),在直接作用抗病毒藥治療期間或之后,乙型肝炎病毒(HBV)再活化的病例,其中個(gè)別報(bào)道出現(xiàn)致命情況。在開始治療前,應(yīng)對(duì)所有患者進(jìn)行HBV篩查。HBV/HCV合并感染患者有HBV再活化的風(fēng)險(xiǎn),因此應(yīng)根據(jù)現(xiàn)行臨床指南進(jìn)行監(jiān)測(cè)和管理。5、妊娠以及與利巴韋林合用。當(dāng)Sovaldi與利巴韋林或聚乙二醇干擾素α/利巴韋林合用時(shí),育齡女性及其男性伴侶在治療期間以及治療后一段時(shí)間內(nèi)必須按照利巴韋林處方信息中的建議采取有效的避孕措施。
【不良反應(yīng)】:
1、對(duì)活性成分或以下所列任一賦形劑過(guò)敏:片芯:甘露醇、微晶纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、膠體二氧化硅、硬脂酸鎂。薄膜包衣:聚乙烯醇、二氧化鈦、聚乙二醇、滑石粉、氧化鐵黃。2、與強(qiáng)效P-gp誘導(dǎo)劑合用腸內(nèi)強(qiáng)效P-糖蛋白(P-gp)誘導(dǎo)劑類藥品(利福平、利福布丁、圣約翰草【Hypericumperforatum】、卡馬西平、苯巴比妥和苯妥英)。聯(lián)合用藥會(huì)顯著降低索磷布韋血漿濃度,并可能導(dǎo)致Sovaldi失去療效。

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