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馬來酸茚達特羅吸入粉霧劑
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馬來酸茚達特羅吸入粉霧劑

非處方藥 醫(yī)保乙類 進口

通用名稱:馬來酸茚達特羅吸入粉霧劑

批準文號:注冊證號H20160302

生產(chǎn)企業(yè): Novartis Pharma Stein AG.swize

功能主治:本品為支氣管擴張劑,適用于成人慢性阻塞性肺疾?。–OPD)患者的維持治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

【主要成分】:
活性成份為馬來酸茚達特羅。
【功能主治】:
本品為支氣管擴張劑,適用于成人慢性阻塞性肺疾?。–OPD)患者的維持治療。
【用法用量】:
用量:推薦劑量:推薦劑量為每次使用比斯海樂藥粉吸入器吸入一粒150μg膠囊的內(nèi)容...
【藥品相互作用】:
擬交感神經(jīng)藥物:與其它擬交感神經(jīng)藥物(單劑或復(fù)方制劑的成分)合用時,可能會使昂潤 比斯海樂的不良反應(yīng)增加。昂潤 比斯海樂不應(yīng)該與其它長效β2-腎上腺素受體激動劑或含有長效β2-腎上腺素受體激動劑的藥品合用。 致低血鉀的藥物:β2-腎上腺素受體激動劑與甲基黃嘌呤衍生物、類固醇、或非保鉀利尿劑合用可能會增強潛在的低血鉀效應(yīng)。 β-腎上腺素受體抑制劑可能減弱或拮抗β2-腎上腺素受體激動劑的效應(yīng)。因此,除非有迫切需求,昂潤 比斯海樂不應(yīng)該與β-腎上腺素受體抑制劑(包括滴眼劑)合用,需要時,應(yīng)該心臟選擇性的β-腎上腺素受體抑制劑,但亦應(yīng)慎用。 非保鉀利尿劑:β-腎上腺素受體激動劑,尤其是在超過推薦劑量使用時,可能使服用非保鉀利尿劑(例如袢利尿藥或噻嗪利尿劑)導(dǎo)致的ECG改變或低鉀血癥急劇惡化。雖然尚不知曉這些作用的臨床意義,但建議謹慎合用昂潤 比斯海樂和非保鉀利尿劑。 單胺氧化酶抑制劑,三環(huán)類抗抑郁藥和延長QTc間期的藥物茚達特羅與其他β2-腎上腺素受體激動劑一樣,應(yīng)該極其謹慎地用于正在服用單胺氧化酶抑制劑、三環(huán)類抗抑郁藥或其他已知能夠延長QTc間期的藥物的患者,因為這些藥物可能增強腎上腺素受體
【注意事項】:
哮喘相關(guān)死亡 一項在哮喘患者中進行的大型安慰劑對照試驗的數(shù)據(jù)顯示,長效β2 -腎上腺素受體激動劑可能增加哮喘相關(guān)死亡的風(fēng)險。尚沒有數(shù)據(jù)證明長效β2 -腎上腺素受體激動劑是否增加COPD患者的死亡率。?美國一項28周、安慰劑對照的研究比較了哮喘常規(guī)治療基礎(chǔ)上分別增加沙美特羅(另一種長效β2 -腎上腺素受體激動劑)和安慰劑的安全性,結(jié)果表明應(yīng)用沙美特羅的患者哮喘相關(guān)的死亡數(shù)增加(沙美特羅治療患者中的死亡率為13/13176,而安慰劑治療患者中的死亡率為3/13179;RR 4.37,95% CI:1.25,15.34)。認為哮喘相關(guān)死亡風(fēng)險的增加是包括本品在內(nèi)的長效β2 -腎上腺素受體激動劑的類效應(yīng)。無充分研究 表明本品治療時是否增加哮喘相關(guān)的死亡率。尚未明確本品在哮喘患者中的安全性和有效性,因此不適用于哮喘的治療。 本品的臨床試驗中,報告了嚴重的哮喘相關(guān)事件,包括死亡。這些是按的規(guī)模尚不足以準確地量化治療組間嚴重哮喘加重發(fā)生率的差異。(其余詳見說明書)
【不良反應(yīng)】:
安全性總結(jié):使用推薦劑量時最常見的不良反應(yīng)包括:鼻咽炎(14.3%)、上呼吸道感染(14.2%)、咳嗽(8.2%)、頭痛(3.7%)以及肌肉痙攣(3.5%)。大多數(shù)不良反應(yīng)為輕度或中度,不良反應(yīng)發(fā)生率隨治療繼續(xù)而降低。 ?COPD患者吸入本品(推薦劑量)后的不良反應(yīng)是由于β2 -腎上腺素受體激動而產(chǎn)生的全身性效應(yīng),但不具有臨床意義。平均心率改變低于每分鐘1次,少見心動過速,且發(fā)生率與安慰劑相似。與安慰劑相比,無藥物相關(guān)的QTcF延長。顯著性QTcF間期延長[例如男性>450ms;女性>470ms]以及低血鉀的發(fā)生率與安慰劑相似。血糖平均最大改變與安慰劑相似。其余詳見說明書。
【特殊人群用藥】:
孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠 尚無妊娠女性使用昂潤的資料。在臨床用量的暴露水平,動物實驗未顯示與生殖毒性有關(guān)的直接或間接不良反應(yīng)。與其它β2-腎上腺素受體激動劑一樣,昂潤可能通過對子宮平滑肌的松弛作用而抑制分娩過程。僅在預(yù)期受益明顯大于潛在風(fēng)險時,本品才可用于妊娠女性。 哺乳 尚不清楚昂潤及代謝產(chǎn)物是否經(jīng)人體乳汁分泌。已有的藥代動力學(xué)/毒理學(xué)資料證明,昂潤及代謝產(chǎn)物可在動物乳汁中分泌。尚不能排除對人乳喂養(yǎng)嬰兒的風(fēng)險。應(yīng)權(quán)衡母乳喂養(yǎng)嬰兒和哺乳女性的受益情況,確定停止母乳喂養(yǎng)還是停用本品治療。 生育力 已觀察到

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