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厄貝沙坦片
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厄貝沙坦片

處方藥 醫(yī)保乙類 進(jìn)口

通用名稱:厄貝沙坦片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字J20171089

生產(chǎn)企業(yè): 賽諾菲(杭州)制藥有限公司

功能主治:治療原發(fā)性高血壓。合并高血壓的2型糖尿病腎病的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

【主要成分】:
本品主要成份為厄貝沙坦。
【功能主治】:
治療原發(fā)性高血壓。合并高血壓的2型糖尿病腎病的治療。
【用法用量】:
通常建議的初始劑量和維持劑量為每日150mg,飲食對(duì)服藥無影響。在患有2型糖尿病的高血壓患者中,治療初始劑量應(yīng)為150mg每日一次,并增量至300mg每日一次,作為治療腎病較好的維持劑量。請(qǐng)?jiān)斠娬f明書。
【藥品相互作用】:
利尿劑和其它抗高血壓藥物 :當(dāng)本品和其它降血壓藥物合用時(shí),其降血壓效應(yīng)可能增強(qiáng)。然而,本品可和其它降血壓藥物如長(zhǎng)效鈣通道阻斷劑、β-受體阻斷劑和噻嗪類利尿劑安全地合用。當(dāng)首次使用本品之前已用過高劑量利尿劑可能導(dǎo)致容量消耗和低血壓的風(fēng)險(xiǎn)。補(bǔ)鉀藥物和保鉀利尿劑 :基于其它能影響腎素-血管緊張素系統(tǒng)的藥物的臨床使用經(jīng)驗(yàn),合用保鉀利尿劑、補(bǔ)充鉀、含鉀的鹽替代物或者其它能增加血清鉀水平(例如肝素鈉)的藥物可以導(dǎo)致血清鉀的增高,因此不建議合用。鋰劑 :當(dāng)鋰劑和血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑合用時(shí),有報(bào)道血清鋰可逆性升高和出現(xiàn)毒性作用。而且噻嗪類利尿劑可減少腎臟對(duì)鋰的清除,類似的效應(yīng)在本品的使用中罕有報(bào)道。因此不推薦合并使用。如果本品需要和鋰劑合用時(shí),推薦對(duì)血清鋰濃度進(jìn)行仔細(xì)監(jiān)測(cè)。非甾體抗炎藥物 :像其他具有抗高血壓作用的藥物一樣,厄貝沙坦的抗高血壓作用會(huì)被非甾體抗炎藥物所減弱。有關(guān)藥物相互作用的其它信息 :在健康男性受試者中,當(dāng)和厄貝沙坦150 mg合用時(shí),地高辛的藥代動(dòng)力學(xué)沒有改變。當(dāng)和氫氯噻嗪合用時(shí),厄貝沙坦藥代動(dòng)力學(xué)沒有受影響。厄貝沙坦主要由CYP 2C9代謝,較少部分通過葡萄糖醛酸化代謝。抑制葡萄
【注意事項(xiàng)】:
血容量不足患者 :對(duì)于服用強(qiáng)效利尿劑,飲食中嚴(yán)格限鹽以及腹瀉、嘔吐而使血容量不足的患者,在服用本品時(shí)可能會(huì)發(fā)生癥狀性低血壓,特別是在首劑服用后。在開始服用本品之前應(yīng)糾正這些情況。 腎血管性高血壓 :存在雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄或單個(gè)功能腎的動(dòng)脈發(fā)生狹窄的患者,使用影響腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)的藥物時(shí),發(fā)生嚴(yán)重低血壓和腎功能不全的危險(xiǎn)增加。盡管本品的研究中沒有發(fā)現(xiàn)這種情況,但使用時(shí)應(yīng)考慮血管緊張素II受體拮抗劑的類似效應(yīng)。 腎功能損害和腎臟移植 :當(dāng)腎功能損害的患者使用本品時(shí),推薦對(duì)血清鉀和肌酐定期監(jiān)測(cè)。沒有關(guān)于近期行腎移植患者使用本品的經(jīng)驗(yàn)。 合并有2型糖尿病和腎臟疾病的高血壓患者 :在所有的亞組中,對(duì)晚期腎臟疾病患者研究結(jié)果進(jìn)行分析顯示,厄貝沙坦對(duì)腎臟和心血管事件的效應(yīng)是不一致的。尤其是本品似乎對(duì)婦女和非白種人群受益較少。 高鉀血癥 :就如其它影響腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)的藥物,使用本品過程中可能會(huì)發(fā)生高血鉀,尤其是存在腎功能損害、由于糖尿病腎損害所致的明顯蛋白尿和/或心力衰竭。建議密切監(jiān)測(cè)這些患者的血清鉀水平。 鋰劑 :不建議本品和鋰劑合用。 主動(dòng)脈和二尖瓣狹窄,肥厚梗阻性心肌病 :
【不良反應(yīng)】:
以下列出的不良反應(yīng)的發(fā)生率采用如下定義約定:非常常見(1/10);常見(1/100);不常見(1/1000,<1/100);罕見(1/10000,<1/1000=;非常罕見(<1/10000=。 用于高血壓:在高血壓患者的安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中,不良事件總發(fā)生率在厄貝沙坦組(56.2%)與安慰劑組(56.5%)間無差異。由于臨床或?qū)嶒?yàn)室不良事件而終止治療的發(fā)生率,厄貝沙坦治療組(3.3%)要小于安慰劑組(4.5%)。不良事件發(fā)生與劑量(在推薦的劑量范圍內(nèi))、性別、年齡、種族或治療期無關(guān)。 安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中,有1965名患者接受厄貝沙坦,以下是報(bào)告的藥物不良反應(yīng): 神經(jīng)系統(tǒng)異常:常見:眩暈 心臟異常:不常見:心動(dòng)過速 血管異常:不常見:潮紅 呼吸、胸、膈異常:不常見:咳嗽 胃腸道異常:常見:惡心/嘔吐;不常見:腹瀉、消化不良/胃灼熱 生殖系統(tǒng)和乳房異常:不常見:性功能障礙 全身性異常及給藥處情形:常見:疲勞;不常見:胸痛 調(diào)查報(bào)告:常見:接受厄貝沙坦治療組普遍觀察到血漿肌酸激酶水平明顯增加(1.7%)。但增加者中無一與臨床可識(shí)別的骨骼肌事件有關(guān)。 用于伴有腎病的高血壓和2
【特殊人群用藥】:
孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠 :作為保險(xiǎn)措施,在妊娠的前三月最好不使用本品。在計(jì)劃妊娠前應(yīng)轉(zhuǎn)換為合適的替代治療。在妊娠的第4月至第9月,直接作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的物質(zhì)能引起胎兒和新生兒的腎功能衰竭,胎兒頭顱發(fā)育不良和胎兒死亡,因此,本品禁用于妊娠4月至9月的孕婦。如果被查出懷孕,應(yīng)盡快停用本品,如果由于疏忽治療了較長(zhǎng)時(shí)間,應(yīng)超聲檢查頭顱和腎功能。泌乳 :本品禁用于哺乳期。厄貝沙坦是否分泌入人乳汁中尚不清楚。厄貝沙坦能分泌入鼠的乳汁中。兒童用藥:本品在兒童的安全性和療效尚未建立。老年用藥:盡管75歲以上的病人可考慮由75mg作為起始劑量,但通常對(duì)老年患者不需調(diào)節(jié)劑量。

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