氯沙坦鉀氫氯噻嗪片

處方藥醫(yī)保乙類(lèi) 進(jìn)口

通用名稱：氯沙坦鉀氫氯噻嗪片

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字J20140008

生產(chǎn)企業(yè)：杭州默沙東制藥有限公司

功能主治：本品用于治療高血壓，適用于聯(lián)合用藥治療的患者。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

【主要成分】：: 本品為復(fù)方制劑.其組分為：每片含氯沙坦鉀100mg和氫氯噻嗪12.5mg。

【功能主治】：: 本品用于治療高血壓，適用于聯(lián)合用藥治療的患者。

【用法用量】：: 1.常用的本品起始劑量和維持劑量是每曰一次，每次一片氯沙坦鉀氫氯噻嗪片(50mg+12.5mg)。對(duì)反應(yīng)不足的患者，劑量可增加至每日一次，每次兩片。氯沙坦鉀氫氯噻嗪片(50mg+12.5mg)或一片氯沙坦鉀氫氯噻嗪片(100mg+25mg)，且此劑量為每日最大服用劑量。通常，在開(kāi)始治療3周內(nèi)獲得抗高血壓效果。本品不能用于血容量不足的患者(如服用大劑量利尿劑治療的患者)。2.對(duì)嚴(yán)重腎功能不全(肌酐清除率＜30Ml/min)或肝功能不全的患者不推薦使用本品。3.老年高血壓患者，不需要調(diào)整起始劑量，但氯沙坦鉀氫氯噻嗪片(100mg+25mg)不應(yīng)作為老年患者的起始治療。4.本品可以和其它抗高血壓藥物聯(lián)合服用。5.本品可與食物同服或單獨(dú)服用。

【藥品相互作用】：: 氯沙坦在臨床藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)中，尚未發(fā)現(xiàn)與氫氯噻嗪、地高辛、華法林、西咪替丁、苯巴比妥(見(jiàn)下面氫氯噻嗪：酒精，巴比妥類(lèi)或麻醉藥)、酮康唑及紅霉素有臨床重要意義的藥物相互作用。有報(bào)道利福平和氟康唑降低活性代謝產(chǎn)物的水平。尚未對(duì)這些相互作用的臨床意義進(jìn)行評(píng)價(jià)。和其它阻斷血管緊張素II及其作用的藥物一樣，氯沙坦鉀與保鉀利尿劑(如安體舒通、氨苯蝶啶、阿米洛利)、補(bǔ)鉀劑或含鉀的鹽類(lèi)替代品合用可能導(dǎo)致血鉀升高。與其它抗高血壓藥物一樣，氯沙坦鉀的抗高血壓作用可被非甾體類(lèi)抗炎藥物消炎痛減弱。氫氯噻嗪同時(shí)用藥時(shí)，下列藥物與噻嗪類(lèi)利尿劑可能會(huì)產(chǎn)生相互作用：酒精，巴比妥類(lèi)或麻醉藥--可能促使直立性低血壓的發(fā)生。降糖藥(口服制劑和胰島素)--可能需要調(diào)整降糖藥的劑量。其它抗離血壓藥--相加作用。消膽胺和考來(lái)替泊樹(shù)脂--陰離子交換樹(shù)脂的存在妨礙了氫氯噻嗪的吸收。單劑給予消膽肢或考來(lái)替泊樹(shù)脂會(huì)與氫氯噻嗪結(jié)合，使噻嗪類(lèi)藥物從胃腸道的吸收分別減少高達(dá)85%和43%。皮質(zhì)類(lèi)固醇，ACTH--加劇電解質(zhì)丟失，特別是導(dǎo)致低血鉀。加壓胺類(lèi)(如腎上腺素)--可能降低對(duì)加壓胺的反應(yīng)，但尚不足以妨礙它們的使用。骨骼肌松弛劑，

【注意事項(xiàng)】：: 氯沙坦-氫氯噻嗪過(guò)敏反應(yīng)：血管性水腫。(見(jiàn)不良反應(yīng)) 肝功能和腎功能損害：肝功能不全或嚴(yán)重腎功能不全(肌酐清除率≤3ml/min)的患者不建議使用本品(見(jiàn)用法用量)。氯沙坦腎功能不全抑制腎素-血管緊張素系統(tǒng)可導(dǎo)致腎功能的變化，已報(bào)道有個(gè)別敏感患者發(fā)生腎功能衰竭(特別在一些腎功能依賴于腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)的病中，如有嚴(yán)重的心功能不全或腎功能異常的病人)。有些病人在停止治療后，腎功能改變可以逆轉(zhuǎn)。已報(bào)道，一些有嚴(yán)重腎病或接受腎移植的病人，在用氯沙坦鉀治療時(shí)，有貧血發(fā)生。雙側(cè)或單側(cè)腎動(dòng)脈狹窄或獨(dú)腎的腎動(dòng)脈狹窄的患者，使用影響腎素-血管緊張素系統(tǒng)的其它藥物可以引起血漿中尿素和肌酐升高；氯沙坦也報(bào)道有類(lèi)似的作用。這些腎功能的改變可因停藥而逆轉(zhuǎn)。氫氯噻嗪低血壓和電解失衡：和其它所有抗高血壓治療一樣，部分患者可發(fā)生癥狀性低血壓。在并發(fā)腹瀉或嘔吐時(shí)，應(yīng)觀察患者有無(wú)水或電解質(zhì)失衡的臨床征象，如血容量不足、低納血癥、低血氯性堿中毒、低鎂血癥或低鉀血癥。應(yīng)定期進(jìn)行血電解質(zhì)的檢查。對(duì)代謝和內(nèi)分泌的影響：噻嗪類(lèi)藥物治療會(huì)降低糖耐量?？赡苄枰{(diào)整降糖藥包括胰島素的劑量(見(jiàn)藥物相互作用)

【不良反應(yīng)】：: 在氯沙坦鉀-氫氯噻嗪的臨床試驗(yàn)中，沒(méi)有觀察到這種復(fù)方制劑的特殊不良反應(yīng)。只限于此前報(bào)道過(guò)的氯沙坦鉀和/或氫氯噻嗪的不良反應(yīng)。這一復(fù)方制劑的不良反應(yīng)的總體發(fā)生率和安慰劑相似。中斷治療的百分比也和安慰劑相仿。

【特殊人群用藥】：: 孕婦及哺乳期婦女用藥：在妊娠的中期和后期，應(yīng)用直接作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的藥物可導(dǎo)致發(fā)育胚胎的損傷甚至死亡。故發(fā)現(xiàn)妊娠后，應(yīng)盡快停用本品。雖然尚無(wú)在妊娠婦女中使用本品的經(jīng)驗(yàn)，但動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí)氯沙坦鉀對(duì)胎兒和新生兒有損傷和致死作用，其機(jī)制被認(rèn)為是通過(guò)藥物對(duì)腎素-血管緊張素系統(tǒng)的介導(dǎo)作用。在人類(lèi)，胎兒的腎灌注開(kāi)始于妊娠中期，而腎灌注依賴于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的發(fā)育。因此，如果在妊娠的中期或后期服用本品，胎兒的危險(xiǎn)性會(huì)增加。噻嗪類(lèi)藥物能通過(guò)胎盤(pán)屏障而出現(xiàn)在臍帶血中。建議有高血壓而無(wú)其它疾病的妊娠婦女不要常規(guī)使用利尿劑，以免使母親和胎兒遭受不必要的危害，如胎兒或新生兒黃疸、血小板減少癥和可能發(fā)生于成年人的其它不良反應(yīng)。利尿劑不能阻止妊娠毒血癥的發(fā)展，并且沒(méi)有令人滿意的證據(jù)表明它對(duì)毒血癥有療效。還不清楚氯沙坦能否通過(guò)乳汁排泌，但噻嗪類(lèi)藥物能出現(xiàn)于人乳汁中。由于它對(duì)哺乳嬰兒的潛在不良作用，應(yīng)權(quán)衡藥物對(duì)母親的重要性，決定停止授乳還是停止用藥。兒童用藥：在兒童中的安全性和有效性還未確定。老年用藥：臨床研究中，本品對(duì)老年(≥65歲)和年輕(<65歲)患者的療效和安全性無(wú)臨床顯著差異。