普伐他汀鈉片

處方藥醫(yī)保乙類國產(chǎn)

通用名稱：普伐他汀鈉片

批準文號：國藥準字H20050456

生產(chǎn)企業(yè)：上?，F(xiàn)代制藥股份有限公司

功能主治：高脂血癥、家族性高膽固醇血癥。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

【主要成分】：: 本品主要成份為：普伐他汀鈉?；瘜W(xué)名稱：{1S-[1α（βS*，δS*），2α，6α，8β（R*），8aα]}-1,2,6,7,8,8a-六氫-β,δ,6-三羥-2-甲基-8-（2-甲基-1-氧丁氧基）-1-萘庚酸單鈉鹽。分子式：C23H35NaO7分子量：446.52

【功能主治】：: 高脂血癥、家族性高膽固醇血癥。

【用法用量】：: 成人初始劑量為10～20mg(1-2片)，一日一次，臨睡前服用。應(yīng)隨年齡及癥狀適宜增減，一日最高劑量為40mg。

【藥品相互作用】：: 經(jīng)體內(nèi)和體外實驗證實，本品不經(jīng)細胞色素P4503A4代謝，因此不會與其他由細胞色素P450系統(tǒng)代謝的藥物 (如苯妥英鈉、奎尼丁等) 產(chǎn)生明顯的相互作用，也不會與細胞色素P4503A4抑制劑 (如地爾硫卓、伊曲康唑、酮康唑、紅霉素等) 產(chǎn)生明顯的相互作用。華法令：華法令與普伐他汀鈉40mg同時服用對凝血酶原時間不會產(chǎn)生影響。西米替?。浩辗ニ♀c單用或與西米替丁合用時的普伐他汀0-12小時的AUC之間沒有區(qū)別。單用普伐他汀鈉或普伐他汀鈉與西米替汀合用的AUC與普伐他汀鈉與抗酸藥合用時的AUC具顯著差異。地高辛： 0.2mg地高辛與20mg普伐他汀鈉合用9天，地高辛的生物利用度未發(fā)生改變；普伐他汀的AUC有增高趨勢，但普伐他汀與其代謝產(chǎn)物合并生物利用度沒有發(fā)生改變。環(huán)孢霉素：至今為止，已有一些環(huán)孢霉素與普伐他汀鈉(劑量高至20mg)合用的臨床資料，這些資料沒有顯示環(huán)孢霉素的濃度會受到普伐他汀的影響。吉非貝齊：臨床試驗發(fā)現(xiàn)，普伐他汀鈉與吉非貝齊合用，CPK水平升高和因骨骼肌肉癥狀而停藥的發(fā)生率，與安慰劑對照組、單用吉非貝齊組、單用普伐他汀鈉組相比，有升高的趨勢，普伐他汀的尿排泄量及其蛋白結(jié)合均

【注意事項】：: 1. 肝腎功能不全患者慎用；2. 孕婦及哺乳期婦女禁用；3. 定期監(jiān)測肝功能；4. 避免與葡萄柚汁同服。

【不良反應(yīng)】：: 總病例11224例中，329例（2.93%，本項包括不能計算發(fā)生率的副作用）出現(xiàn)副作用（包括臨床檢驗值異常），主要有皮疹（0.11%）、腹瀉（0.08%）、胃部不適感（0.07%）等。發(fā)生率不詳?shù)闹卮蟛涣挤磻?yīng) 橫紋肌溶解癥：出現(xiàn)肌肉痛、乏力感、CPK上升、血中及尿中肌紅蛋白上升為特征的橫紋肌溶解癥，隨之引起急性腎功能衰竭等嚴重腎損害，若出現(xiàn)此類癥狀就立即停藥。肝功能障礙：可能出現(xiàn)伴有黃疸、顯著AST及ALT上升等肝功能障礙，故應(yīng)注意觀察，此種情況應(yīng)立即停藥并給予適當處理。血小板減少：可能出現(xiàn)血小板減少，故應(yīng)注意觀察，并采取適當?shù)奶幚頊蕚?。（有伴有紫癜和皮下出血癥的血小板減少報告）。肌?。河谐霈F(xiàn)肌病的報告。周圍神經(jīng)障礙：有出現(xiàn)周圍神經(jīng)障礙的報告。過敏癥狀：有出現(xiàn)狼瘡樣綜合征、血管炎等過敏癥狀的報告。

【特殊人群用藥】：: 孕婦及哺乳期婦女用藥：1.尚未確立妊娠期用藥的安全性，因此孕婦或可能妊娠的婦女，僅在治療的益處大于風(fēng)險時方可給藥。2.哺乳期婦女避免用藥，不得已給藥時，應(yīng)停止哺乳。兒童用藥：兒童注意事項：尚未確立小兒用藥的安全性。老年用藥：老年患者應(yīng)考慮高齡引起腎功能降低的可能，應(yīng)定期檢查腎功能，觀察患者癥狀，慎重給藥。

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