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普伐他汀鈉片
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普伐他汀鈉片

處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:普伐他汀鈉片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20050456

生產(chǎn)企業(yè): 上?,F(xiàn)代制藥股份有限公司

功能主治:高脂血癥、家族性高膽固醇血癥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
普伐他汀鈉片
普伐他汀鈉片
苯磺酸氨氯地平片
苯磺酸氨氯地平片
主要成分

本品主要成份為:普伐他汀鈉。化學(xué)名稱:{1S-[1α(βS*,δS*),2α,6α,8β(R*),8aα]}-1,2,6,7,8,8a-六氫-β,δ,6-三羥-2-甲基-8-(2-甲基-1-氧丁氧基)-1-萘庚酸單鈉鹽 。分子式:C23H35NaO7分子量:446.52

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平,其化學(xué)名稱為:3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1,4-二氫-6-甲基-3, 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當(dāng)于5毫克氨氯地平。

生產(chǎn)企業(yè)

上海現(xiàn)代制藥股份有限公司

輝瑞制藥有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20050456

國藥準(zhǔn)字H10950224

說明
作用與功效

高脂血癥、家族性高膽固醇血癥。

本品適用于高血壓的治療;適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對癥治療;用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療,均可單獨應(yīng)用,也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。

用法用量

成人初始劑量為10~20mg(1-2片),一日一次,臨睡前服用。應(yīng)隨年齡及癥狀適宜增減,一日最高劑量為40mg。

通??诜鹗紕┝繛?mg,每日一次,最大不超過10mg,每日一次。

副作用

總病例11224例中,329例(2.93%,本項包括不能計算發(fā)生率的副作用)出現(xiàn)副作用(包括臨床檢驗值異常),主要有皮疹(0.11%)、腹瀉(0.08%)、胃部不適感(0.07%)等。 發(fā)生率不詳?shù)闹卮蟛涣挤磻?yīng) 橫紋肌溶解癥:出現(xiàn)肌肉痛、乏力感、CPK上升、血中及尿中肌紅蛋白上升為特征的橫紋肌溶解癥,隨之引起急性腎功能衰竭等嚴(yán)重腎損害,若出現(xiàn)此類癥狀就立即停藥。 肝功能障礙:可能出現(xiàn)伴有黃疸、顯著AST及ALT上升等肝功能障礙,故應(yīng)注意觀察,此種情況應(yīng)立即停藥并給予適當(dāng)處理。 血小板減少:可能出現(xiàn)血小板減少,故應(yīng)注意觀察,并采取適當(dāng)?shù)奶幚頊?zhǔn)備。(有伴有紫癜和皮下出血癥的血小板減少報告)。 肌?。河谐霈F(xiàn)肌病的報告。 周圍神經(jīng)障礙:有出現(xiàn)周圍神經(jīng)障礙的報告。 過敏癥狀:有出現(xiàn)狼瘡樣綜合征、血管炎等過敏癥狀的報告。

在臨床對照研究、開放研究或上市后應(yīng)用中,患者下列事件的發(fā)生率0.1%,具相關(guān)性尚不確定,在此列出以提醒醫(yī)生關(guān)注

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.尚未確立妊娠期用藥的安全性,因此孕婦或可能妊娠的婦女,僅在治療的益處大于風(fēng)險時方可給藥。2.哺乳期婦女避免用藥,不得已給藥時,應(yīng)停止哺乳。兒童用藥:兒童注意事項: 尚未確立小兒用藥的安全性。老年用藥:老年患者應(yīng)考慮高齡引起腎功能降低的可能,應(yīng)定期檢查腎功能,觀察患者癥狀,慎重給藥。

對孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料,但根據(jù)動物試驗結(jié)果,該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌,服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。

成分

高脂血癥、家族性高膽固醇血癥。

本品適用于高血壓的治療;適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對癥治療;用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療,均可單獨應(yīng)用,也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。

藥理作用

本品為鈣離子阻滯劑(亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑),阻滯鈣離子跨膜進(jìn)入心肌和血管平滑肌細(xì)胞。本品抗高血壓作用的機(jī)制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機(jī)制還未完全肯定,但它可以擴(kuò)張外周小動脈和冠狀動脈,減少總外周血管阻力,解除冠狀動脈痙攣,降低心臟的后負(fù)荷,減少心臟能量消耗和對氧的需求,從而緩解心絞痛。

注意事項

1. 肝腎功能不全患者慎用;2. 孕婦及哺乳期婦女禁用;3. 定期監(jiān)測肝功能;4. 避免與葡萄柚汁同服。

1.警告:極少數(shù)患者特別是伴有嚴(yán)重冠狀動脈阻塞性疾病的患者,在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時,出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重,或發(fā)生急性心肌梗塞,其作用機(jī)制目前尚不清楚。 2.因氨氯地平的擴(kuò)血管作用是逐漸產(chǎn)生的,服用氨氯地平后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴(yán)重的主動脈狹窄患者,當(dāng)與其它外周血管擴(kuò)張劑合用時,應(yīng)引起注意。 3.心衰患者的使用:充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹(jǐn)慎。在對非缺血引起心衰的病人(NYHA Ⅲ-Ⅳ級)進(jìn)行的長期、安慰劑對照研究(PRAISE-2)中,雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無明顯差異,但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報道有增加。4.肝功能受損病人的使用:與其他所有鈣拮抗劑相同,氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長,但尚未確定相應(yīng)的推薦劑量,因此,使用該品應(yīng)謹(jǐn)慎。 5.腎功能衰竭病人的使用:氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關(guān)性,因此,可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

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