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來(lái)氟米特片
來(lái)氟米特片

來(lái)氟米特片

處方藥 非醫(yī)保 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:來(lái)氟米特片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20080047

生產(chǎn)企業(yè): 大連美羅大藥廠

功能主治:適用于成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎,有改善病情作用。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

【主要成分】:
主要成分為:來(lái)氟米特。其化學(xué)名稱為:N-(4-三氟甲基苯基)-5-甲基異唑-4-甲酰胺。
【功能主治】:
適用于成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎,有改善病情作用。
【用法用量】:
由于來(lái)氟米特半衰期較長(zhǎng),建議間隔24小時(shí)給藥。為了快速達(dá)到穩(wěn)態(tài)血藥濃度,參照國(guó)外...
【藥品相互作用】:
1.考來(lái)烯胺和活性炭:13例患者和96例志愿者給予考來(lái)烯胺或活性炭,血漿中ML濃度很快減少。2.肝毒性藥物:來(lái)氟米特和其它肝毒性藥物合用可能增加不良反應(yīng),同時(shí)也應(yīng)考慮到雖然中斷來(lái)氟米特治療,但沒(méi)有采取藥物消除措施就接著服用這些藥物,同樣有可能增加不良反應(yīng)。在小樣本(30例)來(lái)氟米特和MTX聯(lián)合用藥的研究中,有5例肝臟酶出現(xiàn)2~3倍升高。其中2例繼續(xù)服用,3例中斷來(lái)氟米特治療,酶的升高都得到恢復(fù)。另外5例升高大于3倍,其中2例繼續(xù)服用,3例中斷來(lái)氟米特治療,酶的升高也都得到恢復(fù)。3.非甾體抗炎藥物:在體外一系列臨床研究中,ML可使血漿游離雙氯芬酸和布洛芬的濃度升高13%~50%,此臨床意義還不清楚。但在臨床試驗(yàn)中曾觀察了許多和非甾體藥物同時(shí)應(yīng)用的病例,沒(méi)有發(fā)現(xiàn)有特殊影響。4.甲苯磺丁脲:在一系列臨床研究中發(fā)現(xiàn),ML可使血漿游離甲苯磺丁脲濃度升高13%~50%,此臨床意義還不清楚。5.利福平:單劑量來(lái)氟米特和多劑量利福平聯(lián)合使用,M1峰濃度較單獨(dú)使用來(lái)氟米特升高(約40%),由于隨著利福平的使用,ML濃度可能繼續(xù)升高,因此當(dāng)兩藥合用時(shí),應(yīng)慎重。
【注意事項(xiàng)】:
1.臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)來(lái)氟米特可引起一過(guò)性的ALT升高和白細(xì)胞下降,服藥初始階段應(yīng)定期檢查ALT和白細(xì)胞。檢查間隔視病人情況而定。2.嚴(yán)重肝臟損害和明確的乙肝或丙肝血清學(xué)指標(biāo)陽(yáng)性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT,檢測(cè)時(shí)間間隔視病人具體情況而定。如果用藥期間出現(xiàn)ALT升高,調(diào)整劑量或中斷治療的原則:(1)如果ALT升高在正常值的2倍(120U/L),應(yīng)停藥觀察。停藥后若ALT恢復(fù)正??衫^續(xù)用藥,同時(shí)加強(qiáng)護(hù)肝治療及隨訪,多數(shù)病人ALT不會(huì)再次升高。3.免疫缺陷、未控制的感染、活動(dòng)性胃腸道疾病、腎功能不全、骨髓發(fā)育不良(BONEMARROWDYSPLASIA)的患者慎用。4.如果服藥期間出現(xiàn)白細(xì)胞下降,調(diào)整劑量或中斷治療的原則如下:(1)若白細(xì)胞不低于3.0×109/L,繼續(xù)服藥觀察。(2)若白細(xì)胞在2.0×109/L一3.0×109/L之間,減半量服藥觀察。繼續(xù)用藥期間,多數(shù)病人可以恢復(fù)正常。若復(fù)查白細(xì)胞仍低于3.0×109/L,中斷服藥。(3)若白細(xì)胞低于2.0×109/L,中斷服藥。建議粒細(xì)胞計(jì)數(shù)不低于1.5×109/L。5.準(zhǔn)備生育的男性應(yīng)考慮中斷服藥,同時(shí)服用考來(lái)烯胺(消膽胺)。
【不良反應(yīng)】:
1.主要有腹瀉、瘙癢、可逆性肝臟酶(ALT和AST)升高、脫發(fā)、皮疹等。2.在國(guó)外臨床試驗(yàn)中,來(lái)氟米特治療1339例類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎病人中,發(fā)生率≥3%的不良事件包括:乏力、腹痛、背痛、高血壓、厭食、腹瀉、消化不良、胃腸炎、肝臟酶升高、惡心、口腔潰瘍、嘔吐、體重減輕、關(guān)節(jié)功能障礙、腱鞘炎、頭暈、頭痛、支氣管炎、咳嗽、呼吸道感染、咽炎、脫發(fā)、瘙癢、皮疹、泌尿系統(tǒng)感染等。3.以上不良事件均在安慰劑對(duì)照或陽(yáng)性對(duì)照柳氮磺胺吡啶治療組及MTX治療組中發(fā)現(xiàn),其中來(lái)氟米特治療組以腹瀉、肝臟酶升高、脫發(fā)、皮疹較為明顯,在應(yīng)用過(guò)程中應(yīng)加以注意。

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